IMPACT COPD Cohort (China) (IMPACT)
Programa de Medicina Integrativa para EPOC con Manejo de Comorbilidades
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una afección respiratoria crónica importante con una alta prevalencia de multimorbilidad. La EPOC y las comorbilidades interactúan dinámicamente, contribuyendo a la fluctuación de síntomas, exacerbaciones agudas, hospitalización y progresión a largo plazo de la enfermedad.
La Cohorte IMPACT EPOC (China) es una cohorte observacional prospectiva multicéntrica diseñada para establecer una base de evidencia del mundo real para el manejo integral de la EPOC con comorbilidades mediante la integración de la medicina china y occidental. La cohorte integra evaluaciones clínicas convencionales (síntomas, cuestionarios, espirometría, imágenes y biomarcadores) con monitoreo digital continuo multisensor (por ejemplo, frecuencia cardíaca, presión arterial, actividad, patrones de sueño y otras medidas fisiológicas y conductuales) y fenotipado digital de la Medicina Tradicional China (MTC) (por ejemplo, diagnóstico de lengua, pulso y facial).
El estudio tiene como objetivo caracterizar los perfiles de riesgo de poblaciones de alto riesgo y pacientes con comorbilidades confirmadas, desarrollar y validar modelos de predicción para el riesgo de comorbilidad y eventos de exacerbación aguda, y apoyar la generación de evidencia para estrategias de manejo a largo plazo con capacidades de detección temprana y advertencia de riesgo en entornos hospitalarios, comunitarios y domésticos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zujin Luo, MD
- Número de teléfono: +86-13810497587
- Correo electrónico: xmjg2002@163.com
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Hebi, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Hebi Coal Industry Group General Hospital
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Contacto:
- Zhijun Li, MD
- Número de teléfono: 13939283860
- Correo electrónico: lizhijun28@163.com
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Neimeng
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Tongliao, Neimeng, Porcelana
- Reclutamiento
- Tongliao Second People's Hospital
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Contacto:
- Ying Li, MD
- Número de teléfono: 13848056771
- Correo electrónico: 496808461@qq.com
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Sichuan
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Mianyang, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Mianyang Third People's Hospital
-
Contacto:
- Juan Wang, MD
- Número de teléfono: 15984625780
- Correo electrónico: 739412332@qq.com
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University
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Contacto:
- Chao Wu, MD
- Número de teléfono: 18997983218
- Correo electrónico: mail@wu95.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 40-80 años; Diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) según los criterios GOLD 2025.
Criterios de exclusión:
Exacerbación aguda de la EPOC en las últimas 4 semanas; Presencia de otras enfermedades pulmonares que causen insuficiencia respiratoria crónica además de la EPOC, como bronquiectasias graves, neumoconiosis, pulmón destruido post-tuberculosis, deformidad de la pared torácica o enfermedad neuromuscular; Fibrosis quística o enfermedad pulmonar intersticial; Insuficiencia respiratoria grave que requiera ventilación mecánica prolongada mediante traqueostomía; Antecedentes de trasplante de pulmón u otro órgano; Enfermedad pleural grave o anomalías de la pared torácica que interfieran con la evaluación por imagen o la función pulmonar; Cáncer de pulmón u otra malignidad con enfermedad metastásica generalizada; Quimioterapia y/o radioterapia previa o actual que pueda afectar la evaluación de la función pulmonar o estructural; Enfermedades reumáticas/autoinmunes no controladas (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico); Infección por VIH; Uso prolongado de agentes inmunosupresores o corticosteroides sistémicos; Disfunción orgánica grave, como insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave, o hipertensión arterial pulmonar grave; Hospitalización por infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca u otros eventos cardiovasculares en los últimos 3 meses; Cirugía mayor que involucre el tórax, abdomen u ojos en los últimos 3 meses; Presencia de cuerpos extraños o implantes metálicos intratorácicos que interfieran con la evaluación por imagen (por ejemplo, marcapasos, desfibrilador cardioversor implantable, válvulas protésicas metálicas, otros dispositivos metálicos o metralla); Alergia a cualquier componente de la(s) fórmula(s) de compuesto herbal chino en investigación; Alergia a cualquier componente de la terapia ICS+LABA+LAMA o a propelentes/excipientes del inhalador; Incapacidad para aceptar y usar dispositivos portátiles; Mujeres embarazadas o en período de lactancia; Estado de encamamiento prolongado, pérdida de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria o esperanza de vida <1 año; Demencia u otro deterioro cognitivo que impida el consentimiento informado y el seguimiento; Vivir lejos del centro de estudio, o planificación de reubicación en los próximos 3 años, lo que hace inviable el seguimiento; Participación actual en otro ensayo clínico intervencionista que involucre el sistema respiratorio; Negativa a proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa anual de exacerbación de la EPOC
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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hasta 36 meses
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Incidencia de comorbilidades relacionadas con la EPOC (hipertensión, enfermedad arterial coronaria, arritmia, insuficiencia cardíaca, diabetes, etc.)
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeijingCYH-2025ZD0548902
- 2025ZD0548902 (Otro número de subvención/financiamiento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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