日本梗阻性肥厚型心肌病患者中Mavacamten上市后监测
2026年1月26日 更新者：Bristol-Myers Squibb
日本梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者中Mavacamten上市后监测
本研究的目的是评估在日本接受马瓦卡姆坦治疗的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者中，马瓦卡姆坦在真实世界中的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- 电话号码：855-907-3286
- 邮箱：Clinical.Trials@bms.com
研究联系人备份
- 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
学习地点
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-
-
Tokyo、日本
- 招聘中
- CMIC Co., Ltd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群将包括在日本医疗机构开始接受马瓦卡姆滕治疗的被诊断为阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）的成年人
描述
入选标准：
• 在日本医疗机构于入组期间根据批准的适应症开始接受Mavacamten治疗的所有梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者将被纳入此项监管要求的上市后监测（PMS）研究
排除标准：
• 因超适应症使用而接受Mavacamten治疗的参与者将被排除在此PMS研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列 1
接受马瓦卡姆滕治疗的梗阻性肥厚型心肌病患者
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根据产品标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件（AEs）和/或严重不良事件（SAEs）的发生率
大体时间：最长52周
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最长52周
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不良事件（AEs）和/或严重不良事件（SAEs）后采取的措施
大体时间：长达52周
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长达52周
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不良事件（AEs）和/或严重不良事件（SAEs）的结果
大体时间：最多52周
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最多52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月21日
初级完成 (估计的)
2029年11月30日
研究完成 (估计的)
2029年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CV027-1081
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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