儿科重症监护病房急性肺不张的支气管镜介入治疗与常规管理对比 (picu)
儿科重症监护病房危重儿童急性肺萎陷治疗中早期支气管镜干预与传统管理的对比
这项开罗大学儿童医院的前瞻性随机对照试验招募了危重症儿科患者（插管、无创通气或拔管后），这些患者肺部不张对48小时常规复张无反应。 随机分组采用计算机生成的密封信封：A组接受支气管镜检查配合主动充气；B组接受吸痰、胸部物理治疗±咳嗽辅助。 若5天后失败或不安全允许交叉；由肺科医师评估。 数据涵盖个人史（年龄、性别、体重、居住地）和临床细节（儿科重症监护室诊断、症状/持续时间）。
优势包括最小化偏倚的分配、伦理灵活性以及标准化基线。 建议扩展内容：通气参数（模式、吸入氧浓度、呼气末正压）、不张评分（X光/超声）、结局指标（氧合指数、住院时间、呼吸机相关性肺炎）以及用于把握度的安全性指标（目标非应答率20-30%）以符合PALICC-2标准。 （612字符）
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、随机对照试验（RCT），研究对象为开罗大学儿童医院儿科急诊和重症监护病房收治的、经治疗医疗团队识别的危重患儿，包括已插管、接受无创通气或拔管后出现肺不张的患者。
患者随机分组将通过计算机生成随机序列，并为患者分配密封信封编号。评估将由儿科肺病专家完成。所有患者都将接受常规的初始传统肺充气和复张操作。
对于保守治疗48小时内肺未能充气的患者，将分为两组：A组患者将接受支气管镜干预和主动肺充气；B组患者将采用传统疗法（如吸痰、胸部物理治疗，可辅以咳嗽辅助装置）进行治疗。若5天后无临床或影像学改善，则视为传统方法失败，该组患者可选择进行支气管镜检查（《Oh's Intensive Care Manual》第9版，2023年）。
当随机分配的治疗被认为失败或不适合继续时，主治医师将终止随机分组，并根据患者需求转为合适的治疗方式。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- Faculty of Medicine Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 放射学证据显示部分或完全肺不张（PICU入院期间或住院期间）。
插管、接受无创通气或高流速氧疗的患者。
排除标准：
- 支气管内异物或组织导致的阻塞性肺不张。支气管外压迫（肿瘤、淋巴结肿大、胸腔积液/气胸）。
支气管镜检查禁忌症：严重难治性低氧血症、血流动力学不稳定、未纠正的凝血功能障碍。
肌肉骨骼原因（如脊柱侧弯）或先天性肺疾病（如肺叶气肿）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期支气管镜介入治疗
急性肺萎陷患者在标准儿科重症监护管理之外，还需接受早期可弯曲支气管镜检查。
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这项随机对照试验的独特之处在于，将难治性小儿肺不张（经过48小时标准肺复张失败后）随机分配至两组：一组接受纤维支气管镜辅助下主动肺复张，另一组接受优化常规护理（吸痰、物理治疗±辅助咳嗽），并设有交叉设计。 独特之处：针对经过标准化肺复张后仍属真正难治性的病例，这与诊断性纤维支气管镜系列研究（约50%为黏液栓堵塞）或择期支气管镜检查不同。 使用软镜进行治疗性肺复张，而非硬镜移除操作、先天性心脏病中的CPAP-支气管内治疗、脱氧核糖核酸酶灌注或非结构化单纯物理治疗。 区别点：采用5天由肺科医生评估的影像学/临床终点，检验在儿科随机对照试验中尚未验证的优越性；以无机械通气天数/呼吸机相关性肺炎为效力指标。 在混合病因的儿科重症监护室病例中单独分析支气管镜检查的作用。 (578字符) |
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有源比较器：常规管理
急性肺塌陷患者接受常规重症监护室方案，不进行早期支气管镜检查
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常规管理 气管内吸痰、胸部物理治疗（叩击/体位引流）、±咳嗽辅助装置（正压/负压循环）。
募集手法；第5天评估临床/影像学反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第5天时肺部放射学复张比例。
大体时间：12 个月
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通过胸部X光比较（干预前/后）进行评估，将成功定义为肺不张不透光区/面积减少≥50%（部分塌陷）或完全再通气（完全塌陷）。
捕获支气管镜术后（A组立即）与传统护理（B组第5天）的治疗效果，与试验关于降低住院时间的研究效力保持一致。
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12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：fatma samy, masters、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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