Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkoskopisk intervention versus konventionel behandling ved akut lungekollaps på børneintensivafdelingen (picu)

26. januar 2026 opdateret af: Fatma Samy, Cairo University

Tidlig bronkoskopisk intervention versus konventionel behandling ved akut lungekollaps hos kritisk syge børn på børneintensivafdelingen

Dette prospektive RCT ved Cairo University Children Hospitals inkluderer kritisk syge pædiatriske patienter (intuberede, NIV eller post-ekstubation) med lungeatelektase, der ikke reagerer på 48 timers konventionel rekruttering. Randomisering bruger computer-genererede forseglede kuverter: Gruppe A modtager bronkoskopi med aktiv inflation; Gruppe B får sugning, brystfysioterapi ± hosteassistent. Krydsning tilladt efter 5 dages fiasko eller hvis usikker; lungepecialist vurderer. Data dækker personlig historie (alder, køn, vægt, bopæl) og kliniske detaljer (PICU-diagnose, symptomer/varighed).

Styrker inkluderer bias-minimerende allokering, etisk fleksibilitet og standardiserede baselinjer. Foreslåede udvidelser: ventilationsparametre (tilstand, FiO2, PEEP), atelektasescoring (røntgen/US), resultater (P/F-forhold, LOS, VAP) og sikkerhedsmetrikker for styrke (måler 20-30% non-respons) for at matche PALICC-2. (612 tegn)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT), der inkluderer kritisk syge patienter, der er intuberet, på ikke-invasiv ventilation eller efter ekstubation med lungeatelektase indlagt på børneafdelingens akutmodtagelse og intensivafdelinger på Cairo University Children Hospitals, identificeret af det behandlende medicinske team.

Patientrandomisering vil blive udført ved hjælp af en computerbaseret generering, og serielle forseglede kuvertnumre blev taget til patienterne. Vurderingen vil blive udført af en børnepulmonolog. Alle patienter vil blive udsat for rutinemæssig indledende konventionel lungeudvidelse og rekrutteringsmanøvrer.

For de ikke-udblæsbare lunger inden for 48 timer efter konservative foranstaltninger, vil de blive opdelt i to grupper, gruppe A: patienter vil gennemgå bronkoskopisk intervention og aktiv lungeudvidelse, og gruppe B: behandlet ved hjælp af konventionelle terapier, sugning, brystfysioterapi, med eller uden hjælp fra en hosteassisteret enhed, i tilfælde af ingen klinisk eller radiologisk forbedring efter 5 dage betragtes dette som fiasko for konventionelle metoder, patienter i denne gruppe kan få mulighed for at foretage bronkoskopi (Oh's Intensive Care Manual, 9. udg., 2023).

Når den tilfældigt tildelte terapi anses for at have fejlet eller være usikker at fortsætte, vil den behandlende læge afbryde randomiseringen og fortsætte med den passende behandlingsmetode i henhold til patientens behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of medicine Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiologisk evidens for delvis eller fuldstændig lungeskrumning (PICU-indlæggelse eller under ophold).

Intuberet, på ikke-invasiv ventilation eller højhastighedsilt.

Eksklusionskriterier:

  • obstruktiv skrumning fra endobronkialt fremmedlegeme eller væv. Extrabronkial kompression (tumor, lymfeknudehævelse, pleural udgydelse/pneumothorax).

Bronkoskopi kontraindikationer: alvorlig refraktær hypoksæmi, hemodynamisk ustabilitet, ukorrigeret koagulopati.

Muskuloskeletale årsager (f.eks. skoliose) eller medfødte lungesygdomme (f.eks. lobær emfysem).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tidlig bronkoskopisk intervention
patienter med akut lungekollaps modtager tidlig fleksibel bronkoskopi ud over standard børneintensiv behandling.
Procedure: bronkoskop

Denne RCT skiller sig ud ved at randomisere refraktær pædiatrisk atelektase (efter 48 timers mislykket rekruttering) til fiberoptisk bronkoskopi med aktiv inflation vs. optimeret konventionel behandling (suction, fysioterapi ± hosteassistent) med krydsning.

Unikke aspekter: Målretter ægte refraktære tilfælde efter standardiseret rekruttering, i modsætning til diagnostiske FFB-serier (slimpropper ~50%) eller elektiv bronkoskopi. Bruger fleksibelt scope til terapeutisk inflation, ikke stiv fjernelse, CPAP-endobronkial ved CHD, dornase-instillation eller ustruktureret fysio alene.

Differentiering: 5-dages pulmonolog-vurderede radiografiske/kliniske endepunkttest for overlegenhed fraværende i pædiatriske RCT'er; powerer ventilation-frie dage/VAP. Isolerer bronkoskopi i blandede PICU-etiologier. (578 tegn)
Aktiv komparator: konventionel håndtering
patienter med akut lungkollaps modtager konventionel intensivafdelingsprotokol uden tidlig bronkoskopi
Andet: brystfysioterapi og sug
Konventionel håndtering Endotrakeal sugning, brystfysioterapi (perkussion/postural drainage), ± hosteassistent (positive/negative trykcykler). rekrutteringsmanøvrer; vurderet dag 5 for klinisk/radiografisk respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af radiologisk lungegenudspilning på dag 5.
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet via røntgenbilledsammenligning af brystkassen (før/efter intervention), hvor succes defineres som ≥50 % reduktion i atelektaseopacitet/areal for delvis kollaps eller fuld genventilation for komplet kollaps. Fanger terapeutisk effektivitet efter bronkoskopi (Gruppe A øjeblikkelig) versus konventionel pleje (Gruppe B dag 5), i overensstemmelse med forsøgets styrke vedrørende reduktion af indlæggelsestid. (312 tegn)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: fatma samy, masters, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-462-2025 (Anden identifikator: cair0 university faculty of medicine- research ethics committee.)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekollaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner