Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkoskopisk intervention kontra konventionell behandling vid akut lungkollaps på barnintensiven (picu)

26 januari 2026 uppdaterad av: Fatma Samy, Cairo University

Tidig bronkoskopisk intervention kontra konventionell behandling vid behandling av akut lungkollaps hos kritiskt sjuka barn på barnintensivvårdsavdelning

Denna prospektiva RCT vid Kairo Universitets barnsjukhus rekryterar kritiskt sjuka pediatriska patienter (intuberade, NIV eller post-extubation) med lungatelektas som inte svarar på 48 timmars konventionell återvinning. Randomisering använder datorgenererade förseglade kuvert: Grupp A får bronkoskopi med aktiv inflation; Grupp B får sugning, bröstfysioterapi ± hostassistans. Korsning tillåts efter 5 dagars misslyckande eller om osäkert; pulmonolog bedömer. Data täcker personhistorik (ålder, kön, vikt, bostadsort) och kliniska detaljer (PICU-diagnos, symptom/varaktighet).

Styrkor inkluderar biasminimerande allokering, etisk flexibilitet och standardiserade baslinjer. Föreslagna utvidgningar: ventilationsparametrar (läge, FiO2, PEEP), atelektaspoängsättning (röntgen/US), utfall (P/F-kvot, LOS, VAP) och säkerhetsmått för styrka (mål 20-30% icke-svar) för att anpassas till PALICC-2. (612 tecken)

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie (RCT) som inkluderar kritiskt sjuka patienter som är intuberade, på icke-invasiv ventilation eller post-extubation med lungatelektas som vårdas på pediatriska akutmottagningar och intensivvårdsavdelningar vid Cairo University Children Hospitals, identifierade av behandlande medicinteam.

Patientrandomisering kommer att göras via datorgenerering och seriellt förseglade kuvertnummer togs för patienterna. Bedömningen kommer att utföras av en pediatrisk pulmonolog. Alla patienter kommer att genomgå rutinmässiga initiala konventionella lunginflationer och rekryteringsmanövrar.

För de med icke-inflerbara lungor inom 48 timmar efter konservativa åtgärder kommer de att delas in i två grupper, grupp A: patienter kommer att genomgå bronkoskopisk intervention och aktiv lunginflation, och grupp B: behandlas med konventionella terapier, sugning, bröstfysioterapi, med eller utan hjälp av en hostassisterande enhet, i fall av ingen klinisk eller radiologisk förbättring efter 5 dagar anses detta vara misslyckande med konventionella metoder och patienter i denna grupp kan få möjlighet att genomgå bronkoskopi (Oh's Intensive Care Manual, 9:e upplagan, 2023).

När den slumpmässigt tilldelade terapin anses ha misslyckats eller vara osäker att fortsätta, kommer behandlande läkare att avbryta randomiseringen och fortsätta med lämplig behandlingsmodalitet enligt patientens behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Radiologiska bevis för partiell eller komplett lungkollaps (PICU-intagning eller under vistelsen).

Intuberad, på icke-invasiv ventilation eller höghastighets syrgas.

Exklusionskriterier:

  • obstruktiv kollaps från endobronkialt främmande föremål eller vävnad. Extrabronkial kompression (tumör, lymfadenopati, pleuraeffusion/pneumotorax).

Bronkoskopikontraindikationer: allvarlig refraktär hypoxemi, hemodynamisk instabilitet, okorrigerad koagulopati.

Muskuloskeletala orsaker (t.ex. skolios) eller medfödda lungsjukdomar (t.ex. lobär emfysem).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tidig bronkoskopisk intervention
Patienter med akut lungkollaps får tidig flexibel bronkoskopi utöver standardbehandlingen inom pediatrisk intensivvård.

Denna RCT utmärker sig genom att randomisera refraktär pediatrisk atelektasi (efter misslyckad rekruttering efter 48 timmar) till fiberoptisk bronkoskopi med aktiv inflation kontra optimerad konventionell vård (sugning, fysioterapi ± hostassistans) med korsning.

Unika aspekter: Riktar sig mot verkligt refraktära fall efter standardiserad rekruttering, till skillnad från diagnostiska FFB-serier (slemproppar ~50%) eller elektiv bronkoskopi. Använder flexibel skop för terapeutisk inflation, inte rigid avlägsning, CPAP-endobronkiell vid medfött hjärtfel, dornase-instillation eller ostrukturerad fysio ensamt.

Differentiering: 5-dagars radiografiskt/kliniskt slutpunkt utvärderad av pulmonolog testar överlägsenhet som saknas i pediatriska RCT:er; beräknar ventilationfria dagar/VAP. Isolerar bronkoskopi i blandade PICU-etiologier. (578 tecken)

Aktiv komparator: konventionell behandling
patienter med akut lungkollaps får konventionell intensivvårdsprotokoll utan tidig bronkoskopi
Konventionell behandling Endotrakeal sugning, toraxfysioterapi (perkussion/postural dränering), ± hostassistansapparat (positiva/negativa tryckcykler). Rekryteringsmanövrar; utvärderad dag 5 för kliniskt/radiografiskt svar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel radiologisk lungåterexpansion dag 5.
Tidsram: 12 månader
Utvärderade via jämförelse av bröstradiografi (före/efter intervention), definierat framgång som ≥50% minskning av atelektas opacitet/area för partiell kollaps eller fullständig re-aeration för komplett kollaps. Fångar terapeutisk effekt efter bronkoskopi (Grupp A omedelbart) jämfört med konventionell vård (Grupp B dag 5), i linje med studiens styrka kring minskad vårdtid. (312 tecken)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: fatma samy, masters, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD-462-2025 (Annan identifierare: cair0 university faculty of medicine- research ethics committee.)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera