比较SAL023与意大利产Evenity在健康受试者中的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性

入选标准：

1. 充分理解本研究，自愿签署书面知情同意书（ICF），并能遵守ICF中规定的要求和限制。
2. 健康的中国男性或女性受试者。
3. 年龄18至45岁（含两端）。
4. 体重≥50公斤，体重指数（BMI）在19.0至25.0 kg/m²之间（含两端；BMI = 体重 ÷ 身高²）。
5. 所有检查（包括体格检查、生命体征、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、心肌酶、甲状腺功能、血清病毒学、12导联心电图、胸部X光片（正位片）、腹部超声等）结果正常，或有轻微异常但经研究者判断无临床意义。
6. 受试者或其伴侣在研究期间及末次研究药物给药后3个月内无怀孕计划，并自愿采取有效的避孕措施（研究期间禁止使用避孕药），以避免自身或伴侣怀孕；此外，受试者不会为生殖或辅助生殖目的捐献精子或卵子（卵细胞、卵母细胞）。

排除标准：

1. 筛选前2周内有临床意义的急性药物或食物过敏反应史；或过敏体质（如对两种及以上药物、食物或花粉过敏）；或过敏性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）；或经研究者判断，可能或明确对研究药物（包括类似药物或对照药）及其任何辅料过敏、有超敏反应或有临床意义的显著反应。
2. 以下任何一项检测结果阳性：乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体。
3. 筛选期任一部位骨密度T值≤-2.5：腰椎L1-L4（总计）、全髋关节或股骨颈。
4. 血清钙、肌酐、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）或甲状旁腺激素水平超出正常参考范围。
5. 有以下任一疾病史：首次给药前6个月内髋部骨折或任何其他部位骨折史；心肌梗死史；脑梗死或缺血性卒中史。
6. 首次给药前使用过以下任何食物、药物或治疗：雌激素/孕激素替代疗法、降钙素、甲状旁腺激素及其类似物、维生素D补充剂>1000 IU/天、糖皮质激素（允许使用筛选前超过2周使用的吸入或局部糖皮质激素）、合成代谢类固醇、骨化三醇及其类似物、首次给药前6个月内使用噻嗪类利尿剂；首次给药前12个月内使用双膦酸盐、氟化物治疗骨质疏松；首次给药前18个月内使用地诺单抗或任何组织蛋白酶K抑制剂；既往使用过罗莫索单抗（包括Evenity及其他生物类似药）；首次给药前4周内使用任何处方药或中草药；首次给药前2周内使用任何非处方药和食品补充剂（包括维生素、钙补充剂、保健品等）。
7. 药物或物质滥用、酗酒或重度吸烟：药物或物质滥用史，或筛选时药物滥用筛查结果阳性；筛选前3个月内平均每周酒精摄入量>14单位（1单位≈17.7毫升乙醇，即1单位≈360毫升酒精含量5%的啤酒，或45毫升酒精含量40%的白酒，或150毫升酒精含量12%的葡萄酒），或筛选时酒精测试结果阳性，或住院期间不能完全戒除任何含酒精的食品或饮料；筛选前3个月内平均每日吸烟量>5支，或住院期间不能完全戒除任何烟草制品；筛选前3个月内平均每日咖啡因摄入量>500毫克（相当于5杯茶或咖啡，或8罐苏打水或其他含咖啡因产品）。
8. 筛选前3个月内献血（包括成分献血）或失血≥400毫升；筛选前1个月内献血（包括成分献血）或失血≥200毫升或输血；或计划在研究期间或研究结束后1个月内献血或血液成分。
9. 采血困难或无法耐受多次静脉穿刺；或经研究者判断有临床意义的针头恐惧症或血液恐惧症史。
10. 筛选前3个月内接种过活疫苗、减毒活疫苗或任何含有活病毒成分的疫苗；或计划在研究期间或研究结束后1个月内接种上述疫苗。
11. 筛选前3个月内有需要全身麻醉的严重创伤或大手术；或计划在末次给药后3个月内进行手术（局部麻醉下的手术除外）。
12. 筛选前3个月内参加过任何干预性临床研究（包括研究性药物或疫苗，以及本研究药物的其他临床研究或其他队列）并接受过研究性药物，或目前正在参加此类研究。
13. 经研究者判断，存在其他有临床意义或可能妨碍受试者完成研究的疾病或病史，或可能显著改变药物吸收、代谢或排泄的其他疾病或病史。
14. 经研究者判断，存在任何其他使受试者不适合参加本研究的原因。