去甲文拉法辛用于预防性治疗频发性偏头痛

纳入标准：

1. 符合资格的参与者必须是年龄在18岁或以上的男性或女性
2. 头痛符合ICHD-3对发作性偏头痛的诊断标准；至少有1年的偏头痛病史，且在50岁前发病。在筛选访视前的三个月内（一个月定义为四周），参与者必须每月经历≥4次且<15次中度至重度头痛发作，并且在4周的磨合期内至少有≥6天的偏头痛日。
3. 获得患者的知情同意。

排除标准：

1. 对去甲文拉法辛有过敏史，或在治疗期开始前4周内使用过去甲文拉法辛
2. 目前正在服用或需要合并使用说明书中列出的禁忌药物，如单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）
3. 合并有其他类型的头痛，如三叉自主神经性头痛、每月超过一次紧张型头痛发作，或继发性头痛（例如由颅内感染、颅脑创伤、脑血管疾病引起）
4. 严重的精神疾病，如精神分裂症；控制不佳的癫痫、认知障碍和其他慢性疼痛状况；伴有显著健康风险的严重伴随疾病，包括未控制的高血压、心脏病、肝功能不全、肾功能不全、感染；任何可能影响研究药物吸收、代谢或排泄的医疗状况或既往手术
5. 使用文拉法辛类似物，如血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）；不稳定地使用其他类型的偏头痛预防药物，包括降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂、托吡酯等（≥3个月）
6. 符合慢性偏头痛和药物过度使用（MO）的诊断标准；酒精依赖或物质使用
7. 由于包括但不限于教育程度低、言语/语言功能受损、视觉或听觉缺陷等因素，无法理解研究方案；未能准确完成研究文件（如头痛日记）或无法使用评估工具
8. 试图怀孕、已怀孕或正在哺乳的女性受试者，以及未使用避孕措施者