Desvenlafaxin zur präventiven Behandlung häufiger Migräneanfälle

Einschlusskriterien:

1. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer müssen männlich oder weiblich sein und 18 Jahre oder älter sein.
2. Kopfschmerzen erfüllen die diagnostischen Kriterien für episodische Migräne gemäß ICHD-3; mit mindestens einer einjährigen Migräneanamnese und Beginn vor dem 50. Lebensjahr. In den drei Monaten vor dem Screening-Besuch (ein Monat definiert als vier Wochen) müssen die Teilnehmer ≥4 und <15 Episoden von mittelschweren bis schweren Kopfschmerzen pro Monat erlebt haben und mindestens ≥6 Migränetage innerhalb einer 4-wöchigen Run-in-Periode gehabt haben.
3. Einholung der informierten Einwilligung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

1. Eine Vorgeschichte von Allergie gegen Desvenlafaxin haben oder Desvenlafaxin innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlungsperiode verwendet haben.
2. Derzeit einnehmen oder eine begleitende Verabreichung kontraindizierter Medikamente gemäß Packungsbeilage erfordern, wie z.B. Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer).
3. Komorbidität mit anderen Kopfschmerztypen, wie trigeminale autonome Kopfschmerzen, mehr als eine Episode von Spannungskopfschmerz pro Monat oder sekundäre Kopfschmerzen (z.B. verursacht durch intrakranielle Infektionen, Schädel-Hirn-Trauma, zerebrovaskuläre Erkrankungen).
4. Schwere psychiatrische Störungen, wie Schizophrenie; schlecht kontrollierte Epilepsie, kognitive Beeinträchtigungen und andere chronische Schmerzzustände; schwerwiegende begleitende medizinische Erkrankungen, die erhebliche Gesundheitsrisiken darstellen, einschließlich unkontrollierter Hypertonie, Herzerkrankungen, Leberfunktionsstörungen, Niereninsuffizienz, Infektionen; jeglicher medizinischer Zustand oder vorherige Operation, der/die wahrscheinlich die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Studienmedikaments beeinflusst.
5. Verwendung von Venlafaxin-Analoga, wie Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); instabile Verwendung anderer Arten von präventiven Medikamenten für Migräne, einschließlich Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid (CGRP)-Antagonisten, Topiramat usw. (≥3 Monate).
6. Erfüllen der diagnostischen Kriterien für chronische Migräne und Medikamentenübergebrauch (MOH); Alkoholabhängigkeit oder Substanzkonsum.
7. Unfähigkeit, das Studienprotokoll aufgrund von Faktoren einschließlich, aber nicht beschränkt auf niedrige Bildung, beeinträchtigte verbale/Sprachfunktion, visuelle oder auditive Defizite zu verstehen; Versagen bei der genauen Ausfüllung von Forschungsdokumentation (z.B. Kopfschmerztagebücher) oder Unfähigkeit, mit Bewertungsinstrumenten zu interagieren.
8. Weibliche Probanden, die versuchen, schwanger zu werden, schwanger sind oder stillen, und diejenigen, die keine Verhütungsmittel verwenden.