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享受食用水果和蔬菜的乐趣！ (PLAISIR)

2026年1月27日 更新者：Simone Lemieux、Laval University

享受水果和蔬菜！一项整合饮食愉悦感以促进高体重成年人健康饮食的营养干预试点随机对照可行性及可接受性评估

本干预性研究的目标是试点测试一种新开发的循证干预措施，该措施整合了饮食愉悦的不同维度，以促进水果和蔬菜的摄入。 本研究的目标人群为年龄在18-65岁之间、体重较高的男性和女性。主要假设是这种新开发的以愉悦为导向的干预措施对目标人群是可行且可接受的。 参与者将被随机分为两组，第一组接受新开发的、为期12周的以愉悦为导向的干预（干预组），第二组不接受任何干预（对照组）。

参与者将：

  • 在为期12周的营养干预前后（干预组和对照组均需）在家中完成一系列在线问卷；
  • 仅针对分配到干预组的参与者：参加为期12周的营养干预，包括在拉瓦尔大学举行的10次小组会议（每次约2小时）和一次电话个别随访（30至45分钟）。 每次会议后，参与者将完成一份简短的问卷，评估他们对会议的满意度（5至10分钟），并在12周干预结束时完成一份全面的满意度问卷（25至30分钟）。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

研究问题与假设 多种营养素、食物及特定膳食模式对健康的影响已有充分文献记载。 尽管具备这些知识，人群中的食物选择仍不尽理想。 此外，试图通过关注食物营养质量来促进健康饮食可能存在某些缺陷。 实际上，一些研究表明，在不同人群中——尤其是体重较高的个体——普遍存在一种持续的观念，即认为“健康”食物必然比“不健康”食物更难吃。 鉴于口味和进食愉悦感在日常食物选择中的重要性，这种观念可能削弱坚持健康饮食的努力。 在此背景下，利用进食愉悦感作为健康饮食驱动因素的方法可能极具相关性。 有趣的是，越来越多的证据表明，进食愉悦感可用于促进健康饮食。 然而，文献中尚未描述任何系统开发、基于证据的干预措施，将进食愉悦感整合以鼓励更健康的食物选择。 为填补这一空白，研究者设计了一项干预措施，旨在通过将进食愉悦感纳入干预策略，增加体重较高成年人的水果和蔬菜消费量。 研究团队现处于评估其可行性和可接受性的阶段。 选择这一目标人群（即体重较高的成年人）是基于以下事实：这些个体更有可能寻求营养建议，并从饮食摄入和行为的改善中受益。 主要假设是，该干预措施将被该人群视为可行和可接受的。

目标与方法论 本干预措施采用干预映射法开发，这是一种在行为科学中广泛使用的协议，用于设计有效、基于理论、证据支持的干预措施，将目标人群的需求和观点置于开发过程的核心。

根据干预映射协议，制定了四个具体目标：

  1. 评估目标人群如何坚持进食愉悦感的不同维度；
  2. 通过深入访谈探索营养师的观点，考虑哪些要素可以最大化利用进食愉悦感促进健康饮食的相关性、可行性和适用性，探讨如何利用进食愉悦感的不同维度鼓励健康饮食、面临的挑战，以及应整合到干预中的主题和活动；
  3. 从表现和变化目标、基于理论的方法和策略以及干预组件等方面开发干预措施；
  4. 进行干预的试点研究，评估其可行性和可接受性。 为此，将评估五个可行性和可接受性指标：（1）流失率，（2）坚持率，（3）参与率，（4）感知可接受性，以及（5）实施保真度。 干预措施针对的表现和变化目标也将被测量，以识别有效组件和需要改进的组件。 与进食愉悦感相关的测量也将被收集，因为进食愉悦感被认为是本干预中变化的关键驱动因素。 饮食质量将在干预前后进行评估，因为这是计划中的全面随机对照试验的主要结果。 最后，某些饮食行为也将在干预前后进行测量，以确保饮食摄入的改善伴随着健康的饮食行为。 同样，将评估关于体重的态度和信念，以评估干预对这些变量的影响。

本申请涉及具体目标4。干预将持续12周，包括10次小组会议以及一次个体随访。

参与者与招募 将总共招募88名参与者，并随机分配到两个研究组之一：对照组（无干预，n = 44）和干预组（n = 44）。 分配将确保性别代表性均衡，每组男女人数相等。 自认为“其他”性别的参与者也将均匀分布在两组之间。 每组中一半参与者年龄为18-42岁，另一半年龄为43-65岁（42岁是魁北克省18-65岁人口的中位年龄）。

纳入标准为：（1）年龄18-65岁；（2）体重较高，本研究定义为体重指数（BMI）≥ 30 kg/m²；（3）如果随机分配到干预组，能够前往INAF（拉瓦尔大学）；以及（4）流利使用法语，因为营养干预将以此语言进行。 没有互联网访问的参与者将能够前往拉瓦尔大学完成在线问卷，减少与社会经济地位相关的招募偏差。 目前患有或有进食障碍史（例如，暴食症、厌食症或贪食症）的个体，以及孕妇或哺乳期妇女将被排除在本研究之外，因为这些状况可能显著影响与进食愉悦感和健康饮食相关的感知。

参与者将通过研究所（INAF）和拉瓦尔大学（学生和员工）的邮件列表，以及社交媒体（例如，Facebook、Instagram）、INAF网站和某些社区合作者及合作研究者的附属中心进行招募。 感兴趣的个体将被邀请联系研究团队并提供电话号码。 团队成员随后将致电他们，介绍研究并提出几个问题以评估资格。 一旦资格确认，将通过安全的FANI平台提供同意书。 如果参与者有疑问，他们将被邀请联系研究团队。 他们将拥有所需的时间考虑参与。 希望参与研究的个体将被要求在在线同意书中表示同意。

随机化 来自上述两个年龄亚组的男性和女性将均匀分布在两组中：一组将接受干预，另一组不接受干预（对照组）。 有建议指出，在试点研究中，无治疗对照组可能更可取，以避免过早放弃可能有前景的干预措施。 干预将由负责开发干预措施的指导委员会中的一名或多名营养师协助进行。 为最小化偏差，参与者的随机化序列将由计算机算法使用随机数生成，同时考虑参与者的性别和年龄。

指导委员会 根据干预映射过程的建议，项目初期建立了指导委员会，在关键阶段提供支持、指导和监督。 该委员会包括参与项目的研究人员和学生、三名与目标人群合作的营养师，以及两名来自目标人群的个体（一名男性和一名女性）。

统计分析 与可行性和可接受性测量相关的定量数据将以均值和百分比形式呈现。 对于定性数据，将由两名团队成员使用NVivo软件独立进行归纳式主题内容分析。 社会人口学数据（例如，年龄、性别、收入、教育水平、种族或文化背景）将作为属性输入，以确定它们是否影响表达的反馈。

因变量（HEFI-2019、HEFI-FV、IES-3和DEBQ量表、表现目标、进食愉悦感量表、FAAT）的变化将在干预组和对照组之间进行比较，使用SAS软件（Cary, NC）中重复测量的PROC MIXED程序。 混杂变量（例如，年龄、性别、收入、教育水平、种族/文化背景、肥胖相关合并症）及其与干预效应的交互作用将被测试并作为协变量包含在模型中。

对知识进步的贡献 本研究将通过利用进食愉悦感作为创新驱动因素，为促进健康饮食的知识进步做出重要贡献。 对体重较高个体和营养师的调查揭示了利用进食愉悦感支持健康饮食的新方式。 然后，本干预将系统确定如何将这些发现和其他可用证据整合到健康专业人员的实践中。 该项目还将提供一个研究人员、临床医生和公众合作生成可快速应用知识的新范例。

展望与知识动员计划 本项目将有助于更好地理解如何利用进食愉悦感促进体重较高个体的健康饮食。 随后将进行随机对照试验以评估干预的有效性。 最终，可能会开发一个面向营养师的在线培训研讨会，以确保干预的传播和可持续性，并进行补充研究以监测实施情况。

鉴于食物感知中存在显著的跨文化差异，如果研究人员或健康专业人员希望在魁北克以外的人群中使用该干预措施，则需要对其进行调整。 为此，将在开放科学框架平台上发布关于干预开发的详细报告，干预手册将根据请求提供。 得益于本研究中使用的这种方法论，干预措施可以使用有效策略进行适当调整。

最后，本项目产生的新知识将通过同行评审的科学出版物和会议报告进行传播。 作为加拿大卫生部为制定衡量遵循加拿大食品指南建议的工具而设立的咨询委员会成员，Lemieux博士将利用本研究的结果，为定义“享受你的食物”建议的测量做出贡献，并最终制定促进遵循的策略。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF), Université Laval
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Simone Lemieux, Ph.D.
        • 副研究员：
          • Catherine Bégin, Ph.D.
        • 副研究员：
          • Ariane Bélanger-Gravel, Ph.D.
        • 副研究员：
          • Sophie Desroches, Ph.D.
        • 副研究员：
          • Andréanne Michaud, Ph.D.
        • 副研究员：
          • Véronique Provencher, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在18至65岁之间
  • 体重较高，本研究定义为体重指数（BMI）≥ 30 kg/m²
  • 法语流利，因为营养干预以该语言进行
  • 能够前往拉瓦尔大学参加营养干预

排除标准：

  • 当前或过去诊断为进食障碍（例如，暴食症、神经性厌食症或神经性贪食症）
  • 怀孕或哺乳期个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
参与者接受为期12周、新开发的、以愉悦为导向的干预措施，旨在促进水果和蔬菜的摄入。
行为的：享受水果和蔬菜的乐趣！
一项新开发的为期12周、以愉悦为导向的干预措施，旨在促进水果和蔬菜的摄入。 该项目采用干预映射框架设计。 它包括10次小组会议，并在12周期间进行个体随访。
无干预：对照组
未接受任何干预的参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流失率
大体时间：从入组到12周干预结束
失访率（定义为未完成研究的参与者百分比）将在两组中进行计算（若低于20%则视为可接受）。 研究团队将记录退出原因，以识别潜在的参与障碍和退出时机。
从入组到12周干预结束
依从率
大体时间：在为期12周的干预开始和结束时
依从率将通过两组干预前后问卷的完成情况来测量（问卷完成率超过70%即视为成功）。 在适用情况下，将记录未完成问卷的原因。
在为期12周的干预开始和结束时
参与率
大体时间：从入组至12周干预结束。

为评估参与率，研究团队将记录干预组每次干预会议的出席情况（出席率超过70%视为成功）。 此比率在两个层面计算：

  • 针对每位参与者（平均至少出席70%的会议）；
  • 针对每次会议（至少70%的参与者出席）。 同时将记录出席趋势和缺席原因。
从入组至12周干预结束。
可接受性
大体时间：在10次每周小组会议期间（第1-10周），以及在12周干预结束时进行的个别会议（第12周）。
关于可接受性，每次干预课程后，干预组参与者将完成一份问卷，评估对活动实用性和价值的感知（若平均分超过7/10则视为可接受）。 该问卷还将包含对课程内容理解度、可信度、课程时长以及应用所学概念意愿的问题。 参与者将被邀请指出他们喜欢和不喜欢的内容，提出改进建议，并说明是否会将课程推荐给他人。 在试点研究结束时，额外问卷将探讨对干预的整体评价，包括总体满意度、干预相关性、维持改变的可行性感知，以及继续参与或参加类似项目的意愿。 开放式问题将识别最受欢迎和最不受欢迎的方面、遇到的障碍以及为提高可接受性提出的改进建议。
在10次每周小组会议期间（第1-10周），以及在12周干预结束时进行的个别会议（第12周）。
实施保真度
大体时间：在为期10周的每周团体会议期间（第1-10周），以及在为期12周干预结束时进行的个别会议中（第12周）。
实施保真度将由主持课程的营养师通过结构化观察清单进行评估，以记录对方案的遵守情况，包括内容交付、所做的调整及其理由，以及遇到的困难。 课程将被录制，以便研究团队可以审查并提供反馈给营养师。
在为期10周的每周团体会议期间（第1-10周），以及在为期12周干预结束时进行的个别会议中（第12周）。
通过结构化问卷评估干预措施所针对的变化目标的实现情况
大体时间：在为期12周的干预结束时
将通过为本研究设计的结构化问卷评估干预映射过程中确定的变革目标的实现情况。 问卷包含反映干预措施针对的关键决定因素的条目。 两组参与者将报告各自每个变革目标的实现程度。 每个条目评估一个具体的变革目标，并将单独分析以指导干预措施的改进和优化。 此外，可将条目回答汇总计算综合得分，以总结变革目标的整体实现情况。
在为期12周的干预结束时
通过结构化问卷评估干预措施绩效目标的达成情况
大体时间：在为期12周的干预开始和结束时
将通过为本研究设计的结构化问卷来评估干预映射过程中确定的绩效目标的实现情况。 问卷包含反映干预措施所针对的关键行为目标的条目。 两组参与者将评价其各项绩效目标的实现程度。 每个条目评估一个具体的绩效目标，并将单独分析，以为干预措施的改进和优化提供信息。 此外，可将条目回答汇总，计算综合得分，以总结绩效目标的总体实现情况。
在为期12周的干预开始和结束时
使用饮食愉悦问卷评估饮食愉悦度
大体时间：在为期12周的干预开始和结束时
将完成饮食愉悦问卷以评估参与后饮食愉悦是否发生变化。 两组都将完成此问卷。 将计算总分和子量表分数（最小值：0，最大值：3），分数越高表示饮食愉悦水平越高。
在为期12周的干预开始和结束时
使用饮食愉悦对健康饮食感知影响问卷评估的饮食愉悦对健康饮食的感知影响
大体时间：在为期12周的干预开始和结束时
将评估两组中的“饮食愉悦对健康饮食的感知影响问卷”，以评估参与后这一概念是否发生变化。 将计算总分和分量表分数（最小值：1，最大值：5）。 分数 > 3 表示参与者认为饮食愉悦支持健康饮食，而分数 < 3 则表示其被视为阻碍健康饮食。
在为期12周的干预开始和结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食质量
大体时间：在为期12周的干预开始和结束时
由于该干预措施旨在提高参与者的膳食质量，将在干预前后对两组参与者测量HEFI-2019评分，这是一个衡量遵循2019年加拿大食品指南建议的全球性指标。 除了总分（最低：0，最高：80）外，还将计算每个组成部分的分数，以更好地捕捉参与者饮食的变化。 因为干预措施旨在促进水果和蔬菜的摄入，将特别关注水果和蔬菜组成部分（HEFI-FV；最低：0，最高：20）。 这些分数将基于三次经过验证的基于网络的24小时饮食回顾计算得出，这些回顾在干预前一周和干预后一周由计算机算法随机选择三个未事先通知的日子（两个工作日和一个周末日）完成。 分数越高表示膳食质量越高。
在为期12周的干预开始和结束时
使用荷兰饮食行为问卷评估的饮食行为
大体时间：在为期12周的干预开始和结束时
两组参与者都将完成荷兰饮食行为问卷（DEBQ），该工具用于测量限制性饮食、情绪性饮食和外部性饮食行为。 荷兰饮食行为问卷包含33个项目，采用5点李克特量表评分（1=从不，5=非常频繁）。 子量表得分通常计算为相应项目的平均值，得分范围在1到5之间，得分越高表明限制性、情绪性或外部性饮食水平越高。
在为期12周的干预开始和结束时
关于体重的态度和信念
大体时间：在为期12周的干预开始和结束时
两组参与者都将完成《肥胖态度评估工具包（FAAT）》中的两个分量表（“身体接纳”和“批判性健康”），以确定关于体重的态度和信念是否会影响对干预的反应，以及它们是否会因干预而发生变化。 《肥胖态度评估工具包》中的身体接纳和批判性健康分量表按各自项目的平均值计分，得分范围为1至7，分数越高表示身体接纳程度越高，对体重相关的健康态度越具批判性。
在为期12周的干预开始和结束时
使用直觉饮食量表-3评估的直觉饮食行为
大体时间：在为期12周的干预开始和结束时
两组参与者都将完成《直觉饮食量表-3》，这是一份经过验证的问卷，旨在评估直觉饮食。 《直觉饮食量表-3》的项目采用5点李克特量表评分（1=非常不同意，5=非常同意）。 总分及分量表分数（无条件允许进食、为生理而非情绪原因进食、依赖饥饿和饱腹感信号、身体-食物选择一致性）通过计算各自项目平均值得出，分数范围从1到5，分数越高表明直觉饮食水平越高。
在为期12周的干预开始和结束时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口统计数据
大体时间：在为期12周的干预开始时
一份关于社会人口学和医学数据的问卷——记录年龄、性别、收入、教育水平、种族和肥胖相关合并症——将在干预前由两组参与者共同完成。
在为期12周的干预开始时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Laval University

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

调查人员

  • 首席研究员：Simone Lemieux, Ph.D.、Laval University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月27日

首次发布 (实际的)

2026年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-480
  • PJT-175185 (其他赠款/资助编号：Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

支撑研究结果的基础数据不公开提供，因为拉瓦尔大学研究伦理委员会的原始批准以及参与研究受试者的知情同意书中并未包含此类直接、免费的访问权限。 符合访问机密数据标准的研究人员可向首席研究员 simone.lemieux@fsaa.ulaval.ca 申请获取数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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