Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nauti Hedelmistä ja Vihanneksista Ilolla! (PLAISIR)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Simone Lemieux, Laval University

Hedelmien ja Vihannesten Nauttimisesta Iloisesti! Kokeellinen Satunnaistettu Kontrolloitu Toteutettavuus- ja Hyväksyttävyysarviointi Ravitsemuksellisesta Interventiosta, Jossa Yhdistetään Syömisen Nautinto Terveellisen Syömisen Edistämiseksi Korkean Painon Aikuisilla

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on pilottitestata uutta näyttöön perustuvaa interventiota, joka integroi syömisen nautinnon eri ulottuvuuksia hedelmien ja vihannesten kulutuksen edistämiseksi. Tutkimuksen kohdeyleisö on ylipainoiset miehet ja naiset, 18–65-vuotiaat. Päähypoteesi on, että tämä uusi nautintoon suuntautunut interventio on toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä kohdeyleisölle. Osallistujat randomisoidaan kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä saa uuden 12 viikon nautintoon suuntautuneen intervention (interventioryhmä) ja toinen ryhmä ei saa interventiota (verrokkiryhmä).

Osallistujat:

  • Täyttävät joukon verkkokyselyitä kotona ennen ja jälkeen 12 viikon ravitsemusintervention (molemmat interventio- ja verrokkiryhmät);
  • Vain interventioryhmään määritetyt osallistujat: osallistuvat 12 viikon ravitsemusinterventioon, joka koostuu 10 ryhmätapaamisesta Lavalin yliopistossa (noin 2 tuntia kukin) ja yksilöllisestä seurannasta puhelimitse (30–45 minuuttia). Jokaisen tapaamisen jälkeen osallistujat täyttävät lyhyen kyselyn, jossa arvioidaan tapaamisen arvostusta (5–10 minuuttia), sekä kattavan arvostuskyselyn 12 viikon intervention lopussa (25–30 minuuttia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusongelma ja hypoteesi Useiden ravintoaineiden, elintarvikkeiden ja tiettyjen ruokavaliokäytäntöjen terveysvaikutukset on hyvin dokumentoitu. Tästä tiedosta huolimatta väestön ruokavaliovalinnat eivät ole optimaalisia. Lisäksi terveellisen syömisen edistäminen keskittymällä elintarvikkeiden ravitsemukselliseen laatuun voi aiheuttaa tiettyjä ongelmia. Joidenkin tutkimusten mukaan eri väestöryhmien keskuudessa – erityisesti korkeampaa painoa olevilla henkilöillä – vallitsee pysyvä käsitys, että ”terveellisinä” pidetyt elintarvikkeet ovat väistämättä vähemmän maukaita kuin ”epäterveelliset” elintarvikkeet. Tämä käsitys voi heikentää pyrkimyksiä noudattaa terveellistä ruokavaliota, koska maku ja syömisen nautinto ovat tärkeitä päivittäisissä ruokavaliovalinnoissa. Tässä yhteydessä lähestymistapa, joka hyödyntää syömisen nautintoa terveellisen syömisen ajurina, voi olla erittäin merkityksellinen. Mielenkiintoista kyllä, yhä enemmän tutkimusnäyttöä viittaa siihen, että syömisen nautintoa voidaan hyödyntää terveellisen syömisen edistämisessä. Kuitenkaan kirjallisuudessa ei ole vielä kuvattu systemaattisesti kehitettyä, näyttöön perustuvaa interventiota, joka integroisi syömisen nautinnon terveellisempien ruokavaliovalintojen edistämiseksi. Tämän aukon täyttämiseksi tutkijat suunnittelivat interventio, jonka tavoitteena on lisätä hedelmien ja vihannesten kulutusta aikuisilla, joilla on korkeampi paino, sisällyttämällä syömisen nautinto interventiostrategioihin. Tutkimusryhmä on nyt arvioimassa intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Kohdeväestön valinta (eli korkeampaa painoa olevat aikuiset) perustuu siihen, että nämä henkilöt todennäköisemmin etsivät ravitsemusneuvontaa ja hyötyvät ruokavalionsa ja käyttäytymisensä parantumisesta. Päähypoteesina on, että ehdotettu interventio koetaan toteutettavaksi ja hyväksyttäväksi tässä väestöryhmässä.

Tavoitteet ja metodologinen lähestymistapa Tämä interventio kehitettiin käyttämällä Intervention Mapping -menetelmää, joka on käytössä oleva protokolla käyttäytymistieteessä tehokkaiden, teoriaan perustuvien, näyttöön perustuvien interventioiden suunnittelemiseksi, jotka asettavat kohdeväestön tarpeet ja näkökulmat kehitysprosessin keskiöön.

Intervention Mapping -protokollan mukaisesti muotoiltiin neljä erityistä tavoitetta:

  1. Arvioida, miten kohdeväestö noudattaa syömisen nautinnon eri ulottuvuuksia;
  2. Tutkia ravitsemusterapeuttien näkemyksiä siitä, mitä tekijöitä tulisi ottaa huomioon, jotta syömisen nautinnon hyödyntäminen terveellisen syömisen edistämisessä olisi mahdollisimman relevanttia, toteutettavaa ja sovellettavaa, suorittamalla syvähaastatteluja, joissa tutkitaan, miten syömisen nautinnon eri ulottuvuuksia käytetään terveellisen syömisen kannustamiseen, mitä haasteita on, ja mitä teemoja ja aktiviteetteja tulisi integroida interventioon;
  3. Kehittää interventio suoritus- ja muutostavoitteiden, teoriaan perustuvien menetelmien ja strategioiden sekä interventiokomponenttien osalta;
  4. Suorittaa interventioon liittyvä pilottitutkimus sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Tätä varten arvioidaan viisi toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden indikaattoria: (1) keskeyttämisprosentti, (2) noudattamisasteen prosenttiosuus, (3) osallistumisprosentti, (4) koettu hyväksyttävyys ja (5) toteutuksen uskollisuus. Myös interventiolla tavoitellut suoritus- ja muutostavoitteet mitataan tehokkaiden komponenttien ja parannusta vaativien komponenttien tunnistamiseksi. Myös syömisen nautintoon liittyviä mittauksia kerätään, koska syömisen nautintoa pidetään keskeisenä muutosajurina tässä interventiossa. Ruokavalion laatua arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota, koska se on suunnitellun täysimittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen lopputulos. Lopuksi myös tiettyjä syömiskäyttäytymismuotoja mitataan ennen ja jälkeen interventioon varmistaakseen, että ruokavalion parantumiseen liittyy terveellistä syömiskäyttäytymistä. Samoin painoon liittyviä asenteita ja uskomuksia arvioidaan interventiovaikutuksen arvioimiseksi näihin muuttujiin.

Tämä hakemus koskee erityistä tavoitetta 4. Interventio kestää 12 viikkoa ja sisältää 10 ryhmätapaamista sekä yksilöseurannan.

Osallistujat ja rekrytointi Yhteensä 88 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään: kontrolliryhmään (ei interventiota, n = 44) ja interventioryhmään (n = 44). Jaossa varmistetaan tasa-arvoinen sukupuolijakauma, jolloin kummassakin ryhmässä on yhtä monta miestä ja naista. Myös ”muun” sukupuolen osallistujat jaetaan tasaisesti ryhmien kesken. Puolet kunkin ryhmän osallistujista on 18–42-vuotiaita ja toinen puoli 43–65-vuotiaita (42 vuotta on Quebecin 18–65-vuotiaan väestön mediaani-ikä).

Osallistumiskriteerit ovat: (1) ikä 18–65 vuotta; (2) korkeampi paino, joka tässä tutkimuksessa määritellään painoindeksiksi (BMI) ≥ 30 kg/m²; (3) kyky tulla INAF:ään (Laval-yliopisto), jos satunnaistetaan interventioryhmään; ja (4) riittävä ranskan kielen taito, koska ravitsemusinterventio toteutetaan tällä kielellä. Osallistujat, joilla ei ole Internet-yhteyttä, voivat tulla Laval-yliopistolle täyttämään verkkokyselynsä, mikä vähentää sosioekonomiseen asemaan liittyvää rekrytointiharhaa. Henkilöt, joilla on parhaillaan tai on ollut syömishäiriöitä (esim. ylensyöntihäiriö, anorexia tai bulimia) sekä raskaana olevat tai imettävät naiset, suljetaan tästä tutkimuksesta, koska nämä tilat voivat vaikuttaa merkittävästi syömisen nautintoon ja terveelliseen syömiseen liittyviin käsityksiin.

Osallistujat rekrytoidaan tutkimuslaitoksen (INAF) ja Laval-yliopiston (opiskelijat ja henkilökunta) postituslistojen kautta sekä sosiaalisen median (esim. Facebook, Instagram), INAF:n verkkosivuston ja tiettyjen yhteistyökumppaneiden ja tutkijoiden yhteistyökeskusten kautta. Kiinnostuneita henkilöitä kutsutaan ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään ja antamaan puhelinnumeronsa. Ryhmän jäsen soittaa heille esitelläkseen tutkimuksen ja kysyäkseen muutamia kysymyksiä kelpoisuuden arvioimiseksi. Kun kelpoisuus varmistetaan, suostumuslomake esitetään turvallisen FANI-alustan kautta. Jos osallistujilla on kysymyksiä, heitä kutsutaan ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään. Heillä on tarvittava aika harkita osallistumista. Ne, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, pyydetään ilmaisemaan suostumuksensa verkkosuostumuslomakkeessa.

Satunnaistus Miehet ja naiset edellä kuvatuista kahdesta ikäalaryhmästä jaetaan tasaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä saa interventiota ja toinen ei saa interventiota (kontrolliryhmä). On ehdotettu, että pilottitutkimuksissa ei-toimenpiteellinen kontrolliryhmä voi olla parempi, jotta vältetään mahdollisesti lupaavan interventio hylkääminen ennenaikaisesti. Interventiota fasilitoi yksi tai useampi ravitsemusterapeutti, jotka ovat mukana interventiota kehittävässä ohjausryhmässä. Harhan minimoimiseksi osallistujien satunnaistusjärjestys luodaan tietokonealgoritmilla käyttäen satunnaislukuja, ottaen huomioon osallistujien sukupuolen ja iän.

Ohjausryhmä Kuten Intervention Mapping -prosessissa suositellaan, ohjausryhmä perustettiin projektin alussa tarjoamaan tukea, ohjausta ja valvontaa keskeisissä vaiheissa. Tähän ryhmään kuuluvat tutkijat ja projektiin osallistuva opiskelija, kolme kohdeväestön kanssa työskentelevää ravitsemusterapeuttia ja kaksi kohdeväestön edustajaa (yksi mies ja yksi nainen).

Tilastolliset analyysit Toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen liittyvät määrälliset tiedot esitetään keskiarvoina ja prosentteina. Laadullisille tiedoille suoritetaan induktiivinen teemoittelu sisällönanalyysi kahden ryhmän jäsenen toimesta itsenäisesti NVivo-ohjelmistolla. Sosiodemografiset tiedot (esim. ikä, sukupuoli, tulot, koulutustaso, etnisyys tai kulttuuritausta) syötetään attribuutteina määrittääkseen, vaikuttavatko ne ilmaistuun palautteeseen.

Riippuvien muuttujien muutoksia (HEFI-2019, HEFI-FV, IES-3 ja DEBQ -asteikot, suoritustavoitteet, syömisen nautinto -asteikot, FAAT) verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä käyttäen SAS-ohjelmiston (Cary, NC) toistettujen mittausten PROC MIXED -menettelyä. Sekä sekoittavat muuttujat (esim. ikä, sukupuoli, tulot, koulutustaso, etnisyys/kulttuuritausta, liikalihavuuteen liittyvät komorbiditeetit) että niiden vuorovaikutukset interventiovaikutuksen kanssa testataan ja sisällytetään kovariaatteina malleihin.

Osuus tiedon edistymiseen Tämä tutkimus edistää merkittävästi tietämystä terveellisen syömisen edistämisessä hyödyntämällä syömisen nautintoa innovatiivisena ajurina. Kyselyt korkeampaa painoa olevilla henkilöillä ja ravitsemusterapeuteilla paljastivat uusia tapoja, joilla syömisen nautintoa voidaan hyödyntää terveellisen syömisen tukemisessa. Tämä interventio systemaattisesti määrittää parhaan tavan integroida nämä havainnot ja muut saatavilla olevat näytöt käytäntöön terveydenhuollon ammattilaisten toimesta. Tämä projekti tarjoaa myös uuden esimerkin tutkijoiden, kliinikkojen ja yleisön yhteistyöstä tiedon tuottamisessa, jota voidaan nopeasti soveltaa.

Näkymät ja tiedon mobilisointisuunnitelma Tämä projekti auttaa ymmärtämään paremmin, miten syömisen nautintoa voidaan käyttää terveellisen syömisen edistämiseen korkeampaa painoa olevilla henkilöillä. Sitä seuraa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus interventiotehokkuuden arvioimiseksi. Lopulta voidaan kehittää verkkokoulutus työpaja ravitsemusterapeuteille varmistaakseen interventio leviämisen ja kestävyyden, täydentävin tutkimuksin seurata toteutusta.

Koska ruokaan liittyvissä käsityksissä on merkittäviä kulttuurienvälisiä eroja, interventiota on mukautettava, jos tutkijat tai terveydenhuollon ammattilaiset haluavat käyttää sitä Quebecin ulkopuolisissa väestöissä. Tätä varten julkaistaan yksityiskohtainen raportti interventiokehityksestä Open Science Framework -alustalla, ja interventiokäsikirja on saatavilla pyynnöstä. Tämän tutkimuksessa käytetyn metodologian ansiosta interventiota voidaan soveltaa asianmukaisesti käyttämällä tehokkaita strategioita.

Lopuksi tämän projektin tuottama uusi tieto levitetään vertaisarvioitujen tieteellisten julkaisujen ja konferenssiesitysten kautta. Koska tohtori Lemieux on jäsen Health Canadan perustamassa neuvottelukunnassa, joka kehittää työkalua Kanadan ruokavaliovimpun suositusten noudattamisen mittaamiseksi, hän käyttää tämän tutkimuksen tuloksia osallistuakseen ”Nauti ruoastasi” -suosituksen mittauksen määrittelyyn ja lopulta strategioiden kehittämiseen sen noudattamisen edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF), Université Laval
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Simone Lemieux, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Catherine Bégin, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Ariane Bélanger-Gravel, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Sophie Desroches, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Andréanne Michaud, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Véronique Provencher, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Korkea paino, joka määritellään tässä tutkimuksessa painoindeksin (BMI) perusteella ≥ 30 kg/m²
  • Ranskaa sujuvasti puhuva, koska ravintointerventio toteutetaan tällä kielellä
  • Kyky matkustaa Lavalin yliopistoon osallistuakseen ravintointerventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi syömishäiriödiagnoosi (esim. ahmimishäiriö, anoreksia nervosa tai bulimia nervosa)
  • Raskaana olevat tai imettävät henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, jotka saavat vasta kehitetyn, 12 viikkoa kestävän nautinnon keskiöiseen ohjaukseen, joka edistää hedelmien ja vihannesten kulutusta.
Uusi kehitetty 12 viikon nautinto-orientoitunut interventio, joka edistää hedelmien ja vihannesten kulutusta. Ohjelma suunniteltiin käyttäen Intervention Mapping -viitekehystä. Se sisältää 10 ryhmätapaamista sekä yksilöllisen seurannan koko 12 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka eivät saa interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopettamismäärä
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 viikon interventiojakson loppuun
Katoamisaste, joka määritellään niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, jotka eivät suorita tutkimusta loppuun, lasketaan molemmissa ryhmissä (pidetään hyväksyttävänä, jos alle 20 %).
Katoamisaste, joka määritellään niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, jotka eivät suorita tutkimusta loppuun, lasketaan molemmissa ryhmissä (pidetään hyväksyttävänä, jos alle 20 %).
Keskeyttämisen syyt dokumentoidaan tutkimusryhmän toimesta, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset osallistumisen esteet ja keskeyttämisen ajankohta.
Osallistumisesta 12 viikon interventiojakson loppuun
Noudattamistaso
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa
Noudattamistasot mitataan molempien ryhmien ennalta ja jälkeen toteutettujen interventioiden kyselylomakkeiden täyttämisellä (onnistuneeksi katsotaan, jos kyselylomakkeiden täyttäminen ylittää 70 %). Kyselyjen täyttämättä jättämisen syyt dokumentoidaan soveltuvin osin.
12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa
Osallistumisaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon interventiojakson loppuun.

Osallistumisprosenttien arvioimiseksi tutkimusryhmä kirjaa interventioryhmän jokaisen interventiotilaisuuden läsnäolon (pidetään onnistuneena, jos läsnäolo ylittää 70 %). Tämä prosentti lasketaan kahdella tasolla:

  • Jokaiselle osallistujalle (keskimäärin vähintään 70 % tilaisuuksista läsnä);
  • Jokaiselle tilaisuudelle (vähintään 70 % osallistujista läsnä). Läsnäolotrendit ja poissaolojen syyt dokumentoidaan myös.
Rekrytoinnista 12 viikon interventiojakson loppuun.
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikoittain 10 viikon ryhmäistuntojen aikana (viikot 1-10) ja yksilöistunnolla, joka järjestetään 12 viikon interventiojakson lopussa (viikko 12).
Hyväksyttävyyden osalta interventioryhmän osallistujat täyttävät jokaisen istunnon jälkeen kyselyn, jossa arvioidaan toimintojen koettua hyödyllisyyttä ja arvostusta (hyväksyttävänä pidetään, jos keskiarvo ylittää 7/10). Tämä kysely sisältää myös kysymyksiä istunnon sisällön ymmärtämisestä, sen uskottavuudesta, istunnon pituudesta ja oppittujen käsitteiden soveltamisen aikomuksesta. Osallistujia pyydetään osoittamaan, mitä he pitivät ja eivät pitäneet, ehdotamaan parannuksia ja ilmoittamaan, suosittelisivatko he istuntoa muille. Pilottitutkimuksen lopussa lisäkysely selvittää interventtion kokonaisarvostusta, mukaan lukien yleistä tyytyväisyyttä, interventtion merkityksellisyyttä, muutosten ylläpitämisen koettua toteutettavuutta sekä halukkuutta jatkaa tai osallistua vastaavaan ohjelmaan. Avoimet kysymykset tunnistavat eniten pidetyt ja vähiten pidetyt näkökohdat, koetut esteet ja ehdotetut parannukset hyväksyttävyyden lisäämiseksi.
Viikoittain 10 viikon ryhmäistuntojen aikana (viikot 1-10) ja yksilöistunnolla, joka järjestetään 12 viikon interventiojakson lopussa (viikko 12).
Toteutuksen uskollisuus
Aikaikkuna: Viikoittain kymmenen viikoittaisen ryhmätapaamisen aikana (viikot 1-10) ja yksilötapaamisessa, joka järjestetään 12 viikon interventiojakson lopussa (viikko 12).
Toteutususkollisuutta arvioi ryhmäistuntoja johtava ravitsemusterapeutti käyttäen strukturoitua havainnointilistaa protokollan noudattamisen dokumentointiin, mukaan lukien sisällön esittäminen, tehdyt mukautukset ja niiden perusteet sekä kohtaamiset vaikeudet. Istunnot tallennetaan, jotta tutkimusryhmä voi tarkastella niitä ja antaa palautetta ravitsemusterapeutille.
Viikoittain kymmenen viikoittaisen ryhmätapaamisen aikana (viikot 1-10) ja yksilötapaamisessa, joka järjestetään 12 viikon interventiojakson lopussa (viikko 12).
Intervention tavoittelemien muutostavoitteiden saavuttaminen, arvioitu käyttäen strukturoitua kyselylomaketta
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson lopussa
Intervention Mapping -prosessin kautta tunnistettujen muutostavoitteiden saavuttamista arvioidaan tätä tutkimusta varten kehitetyllä strukturoidulla kyselylomakkeella. Kyselylomakkeessa on kohdekohtia, jotka heijastavat interventiolla kohdistettuja keskeisiä tekijöitä. Molempien ryhmien osallistujat raportoivat kunkin muutostavoitteen saavuttamisen tasonsa. Jokainen kohdekohta arvioi tiettyä muutostavoitetta ja analysoidaan erikseen interventiota hienosäätämistä ja optimoimista varten. Lisäksi kohdekohtien vastauksia voidaan yhdistää laskemaan yhdistetty pistemäärä, joka tiivistää muutostavoitteiden yleisen saavuttamisen.
12 viikon interventiojakson lopussa
Intervention suorituskykytavoitteiden saavuttamisen arviointi käyttäen rakenteellista kyselylomaketta
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa
Intervention Mapping -prosessin kautta tunnistettujen suoritustavoitteiden saavuttamista arvioidaan tätä tutkimusta varten kehitetyllä rakenteellisella kyselyllä. Kysely sisältää kysymyksiä, jotka heijastavat interventiossa käsiteltyjä keskeisiä kohdennettuja käyttäytymistavoitteita. Molempien ryhmien osallistujat arvioivat kunkin suoritustavoitteen saavuttamistasoaan. Jokainen kysymys arvioi tiettyä suoritustavoitetta ja analysoidaan erikseen interventioiden hienosäätöä ja optimointia varten. Lisäksi kysymysvastauksia voidaan yhdistää laskemaan yhdistetty pistemäärä, joka tiivistää suoritustavoitteiden yleisen saavuttamistaso.
12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa
Syömisen nautinnon arviointi Syömisen Nautinto-kyselyllä
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa
Syömisen Nautinto -kysely täytetään arvioimaan, muuttuuko syömisen nautinto osallistumisen jälkeen. Tämä kysely täytetään molemmissa ryhmissä. Kokonais- ja alatasoarvot lasketaan (min:0, max:3), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syömisen nautinnon tasoa.
12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa
Syömisen nautinnon vaikutuksen käsitys terveelliseen syömiseen arvioituna käyttäen Syömisen nautinnon vaikutuksen käsitys terveelliseen syömiseen -kyselylomaketta
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa
The Perceived Impact of Eating Pleasure on Healthy Eating -kysely arvioidaan molemmissa ryhmissä selvittääkseen, kehittyykö tämä käsite osallistumisen jälkeen. Kokonais- ja alatulokset lasketaan (min:1, max:5). Tulos > 3 osoittaa, että osallistujat kokivat syömisen nautinnon tukevan terveellistä syömistä, kun taas tulos < 3 osoitti, että sitä pidettiin terveellisen syömisen esteenä.
12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa
Koska tämän interventio tavoitteena on parantaa osallistujien ruokavalion laatua, HEFI-2019-pistemäärää, joka on globaali indikaattori noudattamisesta Kanadan ruokavaliosta 2019 suositusten mukaisesti, mitataan ennen ja jälkeen intervention molemmissa ryhmissä. Kokonaispistemäärän (min:0, max:80) lisäksi lasketaan myös jokaisen komponentin pistemäärä, jotta osallistujien ruokavalion muutokset saadaan paremmin kiinni. Koska interventio pyrkii edistämään hedelmien ja vihannesten kulutusta, erityistä huomiota kiinnitetään hedelmä- ja vihanneskomponenttiin (HEFI-FV; min:0, max:20). Nämä pistemäärät lasketaan kolmesta validoitusta verkkopohjaisesta 24 tunnin ruokavaliomuistutuksesta, jotka suoritetaan kolmena ilmoittamattomana päivänä (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä), jotka valitaan satunnaisesti tietokonealgoritmilla viikolla ennen ja jälkeen interventio. Korkeammat pistemäärät osoittavat korkeampaa ruokavalion laatua.
12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa
Syömiskäyttäytymistä arvioitiin käyttäen Alankomaalaista syömiskäyttäytymiskyselyä
Aikaikkuna: Interventionin 12 viikon alussa ja lopussa
Molempien ryhmien osallistujat täyttävät Hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn (DEBQ), joka on työkalu rajoittavan syömisen, emotionaalisen syömisen ja ulkoisen syömisen käyttäytymismallien mittaamiseen. Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely koostuu 33:sta kohdasta, jotka arvioidaan 5-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = hyvin usein). Alaskaalien pisteet lasketaan tyypillisesti vastaavien kohteiden keskiarvona, jolloin saadaan pistemäärä välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tasoja hillitystä, emotionaalista tai ulkoista syömistä.
Interventionin 12 viikon alussa ja lopussa
Asenteet ja uskomukset painosta
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa
Molemmissa ryhmissä osallistujat täyttävät kaksi alatutkimusta ("Kehon hyväksyntä" ja "Kriittinen terveys") Fat Attitudes Assessment Toolkit (FAAT) -työkalusta määrittääkseen, vaikuttavatko painoon liittyvät asenteet ja uskomukset interventioon vastaamiseen ja muuttuvatko ne interventioiden seurauksena. Fat Attitudes Assessment Toolkit -työkalun Kehon hyväksynnän ja Kriittisen terveyden alatutkimukset pisteytetään vastaavien kohteiden keskiarvona, jolloin saadaan pisteet välillä 1–7, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon hyväksyntää ja kriittisempiä painoon liittyviä terveysasenteita.
12 viikon interventiojakson alussa ja lopussa
Intuitiiviset syömiskäyttäytymistavat arvioitiin Intuitive Eating Scale-3 -mittarilla
Aikaikkuna: Intervention 12 viikon alussa ja lopussa
Molempien ryhmien osallistujat täyttävät Intuitive Eating Scale-3 -kyselyn, joka on validioitu kyselylomake intuitiivisen syömisen arvioimiseksi. Intuitive Eating Scale-3 -kyselyn osioita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Kokonais- ja ala-asteikot (Ehdoton lupa syödä, Syöminen fyysisten eikä emotionaalisten syiden vuoksi, Nälän ja kylläisyyden vihjeiden luottaminen sekä Kehon ja ruoan valinnan yhteensopivuus) lasketaan vastaavien osioiden keskiarvona, jolloin saadaan tulokset välillä 1–5, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intuitiivista syömistä.
Intervention 12 viikon alussa ja lopussa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson alussa
Osallistujat molemmissa ryhmissä täyttävät ennen interventiota kyselyn, joka sisältää sosiodemografisia ja lääketieteellisiä tietoja - kuten iän, sukupuolen, tulot, koulutustason, etnisyyden ja liikalihavuuteen liittyvät komorbiditeetit.
12 viikon interventiojakson alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone Lemieux, Ph.D., Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-480
  • PJT-175185 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulosten taustalla olevia tietoja ei ole julkisesti saatavilla, koska Lavalin yliopiston tutkimuseettisen komitean alkuperäinen hyväksyntä ja tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tietoon perustuva suostumus eivät sisältäneet tällaista suoraa, vapaata pääsyä. Tietoja voidaan pyytää pääasiantutkijalta osoitteesta simone.lemieux@fsaa.ulaval.ca niiltä tutkijoilta, jotka täyttävät luottamuksellisiin tietoihin pääsyn kriteerit.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa