- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07387289
¡Disfrutar de Frutas y Verduras con Placer! (PLAISIR)
¡Comer Frutas y Verduras con Placer! Una Evaluación Piloto de Factibilidad y Aceptabilidad Aleatorizada y Controlada de una Intervención Nutricional que Integra el Placer de Comer para Promover la Alimentación Saludable en Adultos con Mayor Peso
El objetivo de este estudio intervencional es realizar una prueba piloto de una nueva intervención basada en evidencia que integra diferentes dimensiones del placer de comer para promover el consumo de frutas y verduras. La población objetivo de este estudio son hombres y mujeres, de 18 a 65 años, que viven con un peso superior. La hipótesis principal es que esta nueva intervención orientada al placer es factible y aceptable para la población objetivo. Los participantes serán aleatorizados en dos grupos, un primer grupo que recibe la nueva intervención orientada al placer de 12 semanas (grupo de intervención) y un segundo grupo que no recibe intervención (grupo de control).
Los participantes:
- Completarán una batería de cuestionarios en línea en casa antes y después de la intervención nutricional de 12 semanas (tanto el grupo de intervención como el de control);
- Solo para los participantes asignados al grupo de intervención: participarán en una intervención nutricional de 12 semanas que consta de 10 sesiones grupales realizadas en la Universidad Laval (aproximadamente 2 horas cada una) y un seguimiento individual por teléfono (30 a 45 minutos). Después de cada sesión, los participantes completarán un breve cuestionario evaluando su apreciación de la sesión (5 a 10 minutos), así como un cuestionario de apreciación exhaustivo al final de la intervención de 12 semanas (25 a 30 minutos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Problema de Investigación e Hipótesis El impacto en la salud de varios nutrientes, alimentos y ciertos patrones dietéticos está bien documentado. A pesar de este conocimiento, las elecciones alimentarias dentro de la población siguen siendo subóptimas. Además, intentar promover una alimentación saludable centrándose en la calidad nutricional de los alimentos puede presentar ciertos inconvenientes. De hecho, algunos estudios han sugerido que existe una percepción persistente en diferentes poblaciones, particularmente entre individuos con mayor peso corporal, de que los alimentos considerados "saludables" son necesariamente menos sabrosos que los alimentos "no saludables". Esta percepción puede socavar los esfuerzos por adherirse a una alimentación saludable, dada la importancia del sabor y el placer de comer en las elecciones alimentarias cotidianas. En este contexto, un enfoque que aproveche el placer de comer como motor para una alimentación saludable podría ser muy relevante. Curiosamente, hay evidencia creciente de que el placer de comer puede usarse para promover una alimentación saludable. Sin embargo, aún no se ha descrito en la literatura ninguna intervención desarrollada sistemáticamente y basada en evidencia que integre el placer de comer para fomentar elecciones alimentarias más saludables. Para abordar esta brecha, los investigadores diseñaron una intervención destinada a aumentar el consumo de frutas y verduras entre adultos con mayor peso corporal incorporando el placer de comer en las estrategias de intervención. El equipo de investigación se encuentra ahora en la etapa de evaluar su viabilidad y aceptabilidad. La elección de esta población objetivo (es decir, adultos con mayor peso corporal) se basa en el hecho de que estos individuos tienen más probabilidades de buscar asesoramiento nutricional y beneficiarse de mejoras en su ingesta y comportamientos dietéticos. La hipótesis principal es que la intervención propuesta será considerada factible y aceptable por esta población.
Objetivos y Enfoque Metodológico Esta intervención se desarrolló utilizando Mapeo de Intervención, un protocolo ampliamente utilizado en ciencias del comportamiento para diseñar intervenciones efectivas, basadas en teoría e informadas por evidencia, que colocan las necesidades y perspectivas de la población objetivo en el centro del proceso de desarrollo.
De acuerdo con el protocolo de Mapeo de Intervención, se formularon cuatro objetivos específicos:
- Evaluar cómo la población objetivo se adhiere a las diferentes dimensiones del placer de comer;
- Explorar las perspectivas de los dietistas sobre los elementos a considerar para maximizar la relevancia, factibilidad y aplicabilidad del uso del placer de comer para promover una alimentación saludable, mediante entrevistas en profundidad que exploren cómo se utilizan las diferentes dimensiones del placer de comer para fomentar una alimentación saludable, los desafíos, y los temas y actividades que deben integrarse en la intervención;
- Desarrollar la intervención en términos de objetivos de desempeño y cambio, métodos y estrategias basados en teoría, y componentes de la intervención;
- Realizar un estudio piloto de la intervención para evaluar su viabilidad y aceptabilidad. Para ello, se evaluarán cinco indicadores de viabilidad y aceptabilidad: (1) tasa de abandono, (2) tasa de adherencia, (3) tasa de participación, (4) aceptabilidad percibida y (5) fidelidad de implementación. También se medirán los objetivos de desempeño y cambio dirigidos por la intervención para identificar componentes efectivos y aquellos que requieran mejora. Se recopilarán medidas relacionadas con el placer de comer, ya que el placer de comer se considera un motor clave de cambio en esta intervención. La calidad dietética se evaluará antes y después de la intervención, ya que es el resultado principal del ensayo controlado aleatorizado a gran escala planificado. Finalmente, también se medirán ciertos comportamientos alimentarios antes y después de la intervención para garantizar que las mejoras en la ingesta dietética vayan acompañadas de comportamientos alimentarios saludables. De manera similar, se evaluarán actitudes y creencias sobre el peso para evaluar el impacto de la intervención en estas variables.
La presente solicitud se refiere al objetivo específico 4. La intervención durará 12 semanas e incluirá 10 sesiones grupales, así como un seguimiento individual.
Participantes y Reclutamiento Se reclutará un total de 88 participantes, que serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de estudio: un grupo control (sin intervención, n = 44) y un grupo de intervención (n = 44). La asignación garantizará una representación equitativa de género, con un número igual de hombres y mujeres en cada grupo. Los participantes que se identifiquen con un género "otro" también se distribuirán equitativamente entre los dos grupos. La mitad de los participantes en cada grupo tendrán entre 18 y 42 años, y la otra mitad entre 43 y 65 años (42 años es la edad mediana de la población de 18 a 65 años en Quebec).
Los criterios de inclusión son: (1) tener entre 18 y 65 años; (2) presentar mayor peso corporal, definido en este estudio como un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²; (3) poder acudir al INAF (Universidad Laval) si son asignados al azar al grupo de intervención; y (4) ser fluido en francés, ya que la intervención nutricional se llevará a cabo en este idioma. Los participantes sin acceso a Internet podrán acudir a la Universidad Laval para completar sus cuestionarios en línea, reduciendo el sesgo de reclutamiento asociado con el estatus socioeconómico. Se excluirán de este estudio las personas que actualmente padezcan o tengan antecedentes de trastornos alimentarios (por ejemplo, trastorno por atracón, anorexia o bulimia), así como las embarazadas o en período de lactancia, ya que estas condiciones pueden influir significativamente en las percepciones relacionadas con el placer de comer y la alimentación saludable.
Los participantes serán reclutados a través de listas de correo del instituto de investigación (INAF) y la Universidad Laval (estudiantes y personal), así como a través de redes sociales (por ejemplo, Facebook, Instagram), el sitio web del INAF y ciertos colaboradores comunitarios y centros afiliados de los coinvestigadores. Las personas interesadas serán invitadas a contactar al equipo de investigación y proporcionar su número de teléfono. Un miembro del equipo luego los llamará para presentar el estudio y hacer algunas preguntas para evaluar la elegibilidad. Una vez confirmada la elegibilidad, el formulario de consentimiento se presentará a través de la plataforma segura FANI. Si los participantes tienen preguntas, se les invitará a contactar al equipo de investigación. Tendrán todo el tiempo necesario para considerar la participación. Aquellos que deseen participar en el estudio deberán indicar su consentimiento en el formulario de consentimiento en línea.
Aleatorización Hombres y mujeres de los dos subgrupos de edad descritos anteriormente se distribuirán equitativamente entre dos grupos: un grupo recibirá la intervención y el otro no recibirá intervención (grupo control). Se ha sugerido que, en estudios piloto, un grupo control sin tratamiento puede ser preferible para evitar descartar prematuramente una intervención potencialmente prometedora. La intervención será facilitada por uno o más dietistas involucrados en el comité directivo responsable de desarrollar la intervención. Para minimizar el sesgo, la secuencia de aleatorización para los participantes será generada por un algoritmo informático utilizando números aleatorios, teniendo en cuenta el género y la edad de los participantes.
Comité Directivo Como se recomienda en el proceso de Mapeo de Intervención, se estableció un comité directivo al inicio del proyecto para proporcionar apoyo, orientación y supervisión en etapas clave. Este comité incluye a los investigadores y el estudiante involucrados en el proyecto, tres dietistas que trabajan con la población objetivo y dos individuos de la población objetivo (un hombre y una mujer).
Análisis Estadísticos Los datos cuantitativos relacionados con las medidas de viabilidad y aceptabilidad se presentarán como medias y porcentajes. Para los datos cualitativos, se realizará un análisis de contenido temático inductivo de forma independiente por dos miembros del equipo utilizando el software NVivo. Los datos sociodemográficos (por ejemplo, edad, género, ingresos, nivel educativo, etnia o origen cultural) se ingresarán como atributos para determinar si influyen en los comentarios expresados.
Los cambios en las variables dependientes (escalas HEFI-2019, HEFI-FV, IES-3 y DEBQ, objetivos de desempeño, escalas de placer de comer, FAAT) se compararán entre los grupos de intervención y control utilizando el procedimiento PROC MIXED para medidas repetidas en el software SAS (Cary, NC). Las variables de confusión (por ejemplo, edad, género, ingresos, nivel educativo, etnia/origen cultural, comorbilidades relacionadas con la obesidad) y sus interacciones con el efecto de la intervención se probarán e incluirán como covariables en los modelos.
Aporte al Avance del Conocimiento Este estudio contribuirá significativamente al avance del conocimiento en la promoción de una alimentación saludable al aprovechar el placer de comer como un motor innovador. Las encuestas con individuos con mayor peso corporal y dietistas revelaron nuevas formas en que el placer de comer puede usarse para apoyar una alimentación saludable. Esta intervención luego determinará sistemáticamente la mejor manera de integrar estos hallazgos y otra evidencia disponible en la práctica por parte de profesionales de la salud. Este proyecto también proporcionará un nuevo ejemplo de colaboración entre investigadores, clínicos y el público en la generación de conocimiento que puede aplicarse rápidamente.
Perspectivas y Plan de Movilización del Conocimiento Este proyecto ayudará a comprender mejor cómo usar el placer de comer para promover una alimentación saludable entre individuos con mayor peso corporal. Será seguido por un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la efectividad de la intervención. En última instancia, podría desarrollarse un taller de capacitación en línea para dietistas para garantizar la diseminación y sostenibilidad de la intervención, con investigación complementaria para monitorear la implementación.
Dadas las diferencias interculturales significativas en las percepciones alimentarias, la intervención deberá adaptarse si investigadores o profesionales de la salud desean usarla en poblaciones fuera de Quebec. Con este fin, se publicará un informe detallado sobre el desarrollo de la intervención en la plataforma Open Science Framework, y el manual de la intervención estará disponible bajo solicitud. Gracias a esta metodología utilizada en este estudio, la intervención puede adaptarse adecuadamente utilizando estrategias efectivas.
Finalmente, el nuevo conocimiento generado por este proyecto se difundirá a través de publicaciones científicas revisadas por pares y presentaciones en conferencias. Como miembro del comité asesor establecido por Salud Canadá para desarrollar una herramienta para medir la adherencia a las recomendaciones de la Guía Alimentaria de Canadá, la Dra. Lemieux utilizará los resultados de esta investigación para contribuir a definir la medición de la recomendación "Disfruta tu comida" y, eventualmente, a desarrollar estrategias para promover la adherencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simone Lemieux, Ph.D.
- Número de teléfono: 403637 1 418 656-2131
- Correo electrónico: simone.lemieux@fsaa.ulaval.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra Bédard, Ph.D.
- Correo electrónico: alexandra.bedard@fsaa.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF), Université Laval
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Contacto:
- Katherine Coulombe
- Número de teléfono: 1 418 656-2645
- Correo electrónico: katherine.coulombe@vrr.ulaval.ca
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Contacto:
- Najat Aattouri
- Número de teléfono: 1 418 656-2659
- Correo electrónico: najat.aattouri@vrr.ulaval.ca
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Investigador principal:
- Simone Lemieux, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Catherine Bégin, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Ariane Bélanger-Gravel, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Sophie Desroches, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Andréanne Michaud, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Véronique Provencher, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 65 años
- Presentar un peso corporal elevado, definido en este estudio como un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
- Dominio del francés, ya que la intervención nutricional se realiza en este idioma
- Capacidad para desplazarse a la Universidad Laval para participar en la intervención nutricional
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico actual o pasado de un trastorno alimentario (por ejemplo, trastorno por atracón, anorexia nerviosa o bulimia nerviosa)
- Personas embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Participantes que reciben una intervención de 12 semanas de reciente desarrollo, orientada al placer, que promueve el consumo de frutas y verduras.
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Una intervención recién desarrollada de 12 semanas, orientada al placer, que promueve el consumo de frutas y verduras.
El programa fue diseñado utilizando el marco de Mapeo de Intervenciones.
Incluye 10 sesiones grupales junto con un seguimiento individual a lo largo del período de 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Participantes que no reciben ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de 12 semanas
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La tasa de deserción, definida como el porcentaje de participantes que no completan el estudio, se calculará en ambos grupos (considerada aceptable si es inferior al 20%).
Las razones de abandono serán documentadas por el equipo de investigación para identificar posibles barreras a la participación y el momento de la retirada.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención de 12 semanas
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 12 semanas
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Las tasas de adherencia se medirán mediante la cumplimentación de cuestionarios previos y posteriores a la intervención en ambos grupos (considerándose exitoso si la cumplimentación de los cuestionarios supera el 70%).
Los motivos de incumplimiento se documentarán cuando proceda.
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Al principio y al final de la intervención de 12 semanas
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de 12 semanas.
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Para evaluar las tasas de participación, la asistencia a cada sesión de intervención será registrada por el equipo de investigación en el grupo de intervención (considerada exitosa si la asistencia supera el 70%). Esta tasa se calcula en dos niveles:
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención de 12 semanas.
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las 10 sesiones grupales semanales (Semanas 1-10), y en la sesión individual realizada al final de la intervención de 12 semanas (Semana 12).
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En cuanto a la aceptabilidad, después de cada sesión, los participantes del grupo de intervención completarán un cuestionario que evalúa la utilidad percibida y la apreciación de las actividades (se considerará aceptable si la puntuación media supera 7/10).
Este cuestionario también incluirá preguntas sobre la comprensión del contenido de la sesión, su credibilidad, la duración de la sesión y la intención de aplicar los conceptos aprendidos.
Se invitará a los participantes a indicar qué les gustó y qué no, sugerir mejoras y declarar si recomendarían la sesión a otros.
Al final del estudio piloto, un cuestionario adicional explorará la apreciación general de la intervención, incluyendo la satisfacción general, la relevancia de la intervención, la viabilidad percibida de mantener los cambios y la disposición a continuar o participar en un programa similar.
Las preguntas abiertas identificarán los aspectos más y menos apreciados, los obstáculos encontrados y las mejoras sugeridas para aumentar la aceptabilidad.
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Semanalmente durante las 10 sesiones grupales semanales (Semanas 1-10), y en la sesión individual realizada al final de la intervención de 12 semanas (Semana 12).
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Fidelidad de implementación
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las 10 sesiones grupales semanales (Semanas 1-10), y en la sesión individual realizada al final de la intervención de 12 semanas (Semana 12).
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La fidelidad de la implementación será evaluada por el dietista que facilita las sesiones utilizando una lista de observación estructurada para documentar la adherencia al protocolo, incluyendo la entrega de contenido, las adaptaciones realizadas y su justificación, y las dificultades encontradas.
Las sesiones serán grabadas para que el equipo de investigación pueda revisarlas y proporcionar retroalimentación al dietista.
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Semanalmente durante las 10 sesiones grupales semanales (Semanas 1-10), y en la sesión individual realizada al final de la intervención de 12 semanas (Semana 12).
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Logro de los objetivos de cambio dirigidos por la intervención, evaluados mediante un cuestionario estructurado
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 12 semanas
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La consecución de los objetivos de cambio identificados a través del proceso de Mapeo de Intervenciones se evaluará mediante un cuestionario estructurado desarrollado para este estudio.
El cuestionario incluye ítems que reflejan los determinantes clave abordados por la intervención.
Los participantes de ambos grupos informarán su nivel de logro de cada objetivo de cambio.
Cada ítem evalúa un objetivo de cambio específico y se analizará individualmente para informar el refinamiento y la optimización de la intervención.
Además, las respuestas de los ítems pueden agregarse para calcular una puntuación compuesta que resuma el logro general de los objetivos de cambio.
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Al final de la intervención de 12 semanas
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Logro de los objetivos de desempeño de la intervención evaluado mediante un cuestionario estructurado
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 12 semanas
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La consecución de los objetivos de desempeño identificados mediante el proceso de Mapeo de Intervención se evaluará utilizando un cuestionario estructurado desarrollado para este estudio.
El cuestionario incluye ítems que reflejan los principales objetivos conductuales específicos abordados por la intervención.
Los participantes de ambos grupos evaluarán su nivel de consecución de cada objetivo de desempeño.
Cada ítem evalúa un objetivo de desempeño específico y se analizará individualmente para informar el refinamiento y la optimización de la intervención.
Además, las respuestas de los ítems pueden agregarse para calcular una puntuación compuesta que resuma la consecución general de los objetivos de desempeño.
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Al principio y al final de la intervención de 12 semanas
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Placer alimentario evaluado mediante el Cuestionario de Placer Alimentario
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 12 semanas
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El Cuestionario de Placer al Comer se completará para evaluar si el placer al comer evoluciona tras la participación.
Este cuestionario se completará en ambos grupos.
Se calcularán las puntuaciones totales y de las subescalas (mín:0, máx:3), donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de placer al comer.
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Al principio y al final de la intervención de 12 semanas
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Impacto Percibido del Placer de Comer en la Alimentación Saludable evaluado mediante el cuestionario Impacto Percibido del Placer de Comer en la Alimentación Saludable
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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Se evaluará el cuestionario "El impacto percibido del placer de comer en la alimentación saludable" en ambos grupos para evaluar si este concepto evoluciona tras la participación.
Se calcularán las puntuaciones totales y de las subescalas (mínimo: 1, máximo: 5). Una puntuación > 3 indica que los participantes percibieron el placer de comer como un apoyo a la alimentación saludable, mientras que una puntuación < 3 indica que se percibe como un obstáculo para la alimentación saludable. |
Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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Dado que esta intervención tiene como objetivo mejorar la calidad dietética de los participantes, la puntuación HEFI-2019, un indicador global de adherencia a las recomendaciones de la Guía Alimentaria de Canadá 2019, se medirá antes y después de la intervención en ambos grupos.
Además de la puntuación total (mín.: 0, máx.: 80), también se calculará la puntuación de cada componente para captar mejor los cambios en las dietas de los participantes.
Dado que la intervención busca promover el consumo de frutas y verduras, se prestará especial atención al componente de frutas y verduras (HEFI-FV; mín.: 0, máx.: 20).
Estas puntuaciones se calcularán a partir de tres registros dietéticos de 24 horas validados en línea, completados en tres días no anunciados (dos días laborables y un día de fin de semana), seleccionados aleatoriamente por un algoritmo informático durante la semana anterior y posterior a la intervención.
Puntuaciones más altas indican una mayor calidad de la dieta.
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Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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Comportamientos alimentarios evaluados mediante el Cuestionario de Conducta Alimentaria Holandés
Periodo de tiempo: Al comienzo y al final de la intervención de 12 semanas
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Los participantes de ambos grupos completarán el Cuestionario de Conducta Alimentaria Holandés (DEBQ), una herramienta utilizada para medir la alimentación restrictiva, la alimentación emocional y las conductas de alimentación externa.
El Cuestionario de Conducta Alimentaria Holandés consta de 33 ítems evaluados en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = muy a menudo).
Las puntuaciones de las subescalas se calculan típicamente como la media de sus respectivos ítems, obteniendo puntuaciones que van de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de alimentación restrictiva, emocional o externa.
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Al comienzo y al final de la intervención de 12 semanas
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Actitudes y creencias sobre el peso
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 12 semanas
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Los participantes de ambos grupos completarán dos subescalas ("Body acceptance" y "Critical health") del Fat Attitudes Assessment Toolkit (FAAT) para determinar si las actitudes y creencias sobre el peso influyen en la respuesta a la intervención y si cambian como resultado de la intervención.
Las subescalas de Body Acceptance y Critical Health del Fat Attitudes Assessment Toolkit se puntúan como la media de sus respectivos ítems, dando puntuaciones que van de 1 a 7, donde puntuaciones más altas indican una mayor aceptación corporal y actitudes más críticas hacia la salud relacionadas con el peso.
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Al principio y al final de la intervención de 12 semanas
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Comportamientos de alimentación intuitiva evaluados mediante la Escala de Alimentación Intuitiva-3
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 12 semanas
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Los participantes de ambos grupos completarán la Escala de Alimentación Intuitiva-3, un cuestionario validado diseñado para evaluar la alimentación intuitiva.
Los ítems de la Escala de Alimentación Intuitiva-3 se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales y de las subescalas (Permiso Incondicional para Comer, Comer por Razones Físicas en lugar de Emocionales, Confianza en las Señales de Hambre y Saciedad, y Congruencia entre el Cuerpo y la Elección de Alimentos) se calculan como la media de sus respectivos ítems, lo que da como resultado puntuaciones que van de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor alimentación intuitiva.
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Al principio y al final de la intervención de 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos Sociodemográficos
Periodo de tiempo: Al comienzo de la intervención de 12 semanas
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Los participantes completarán un cuestionario sobre datos sociodemográficos y médicos—documentando edad, género, ingresos, nivel educativo, etnia y comorbilidades relacionadas con la obesidad—antes de la intervención en ambos grupos.
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Al comienzo de la intervención de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simone Lemieux, Ph.D., Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Mente A, de Koning L, Shannon HS, Anand SS. A systematic review of the evidence supporting a causal link between dietary factors and coronary heart disease. Arch Intern Med. 2009 Apr 13;169(7):659-69. doi: 10.1001/archinternmed.2009.38.
- Viechtbauer W, Smits L, Kotz D, Bude L, Spigt M, Serroyen J, Crutzen R. A simple formula for the calculation of sample size in pilot studies. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1375-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.04.014. Epub 2015 Jun 6.
- Wharton S, Lau DCW, Vallis M, Sharma AM, Biertho L, Campbell-Scherer D, Adamo K, Alberga A, Bell R, Boule N, Boyling E, Brown J, Calam B, Clarke C, Crowshoe L, Divalentino D, Forhan M, Freedhoff Y, Gagner M, Glazer S, Grand C, Green M, Hahn M, Hawa R, Henderson R, Hong D, Hung P, Janssen I, Jacklin K, Johnson-Stoklossa C, Kemp A, Kirk S, Kuk J, Langlois MF, Lear S, McInnes A, Macklin D, Naji L, Manjoo P, Morin MP, Nerenberg K, Patton I, Pedersen S, Pereira L, Piccinini-Vallis H, Poddar M, Poirier P, Prud'homme D, Salas XR, Rueda-Clausen C, Russell-Mayhew S, Shiau J, Sherifali D, Sievenpiper J, Sockalingam S, Taylor V, Toth E, Twells L, Tytus R, Walji S, Walker L, Wicklum S. Obesity in adults: a clinical practice guideline. CMAJ. 2020 Aug 4;192(31):E875-E891. doi: 10.1503/cmaj.191707. No abstract available.
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- Tylka TL, Maiano C, Fuller-Tyszkiewicz M, Linardon J, Burnette CB, Todd J, Swami V. The Intuitive Eating Scale-3: Development and psychometric evaluation. Appetite. 2024 Aug 1;199:107407. doi: 10.1016/j.appet.2024.107407. Epub 2024 May 9.
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- PJT-175185 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
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