- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07387289
Comer Frutas e Vegetais Com Prazer! (PLAISIR)
Comer Frutas e Vegetais com Prazer! Uma Avaliação Piloto de Viabilidade e Aceitabilidade, Controlada e Randomizada, de uma Intervenção Nutricional que Integra o Prazer de Comer para Promover Alimentação Saudável em Adultos com Peso Elevado
O objetivo deste estudo intervencionista é testar piloto de uma nova intervenção baseada em evidências que integra diferentes dimensões do prazer alimentar para promover o consumo de frutas e vegetais. A população-alvo deste estudo são homens e mulheres, com idades entre 18-65 anos, que vivem com um peso superior. A principal hipótese é que esta nova intervenção orientada para o prazer é viável e aceitável para a população-alvo. Os participantes serão randomizados em dois grupos, um primeiro grupo que receberá a nova intervenção orientada para o prazer de 12 semanas (grupo de intervenção) e um segundo grupo que não receberá intervenção (grupo de controlo).
Os participantes irão:
- Completar uma bateria de questionários online em casa antes e depois da intervenção nutricional de 12 semanas (tanto o grupo de intervenção como o de controlo);
- Apenas para os participantes atribuídos ao grupo de intervenção: participar numa intervenção nutricional de 12 semanas que consiste em 10 sessões de grupo realizadas na Universidade de Laval (aproximadamente 2 horas cada) e um acompanhamento individual por telefone (30 a 45 minutos). Após cada sessão, os participantes preencherão um questionário curto que avalia a sua apreciação da sessão (5 a 10 minutos), bem como um questionário de apreciação abrangente no final da intervenção de 12 semanas (25 a 30 minutos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problema de Investigação e Hipótese O impacto na saúde de vários nutrientes, alimentos e certos padrões alimentares está bem documentado. Apesar deste conhecimento, as escolhas alimentares na população continuam a ser subótimas. Além disso, tentar promover uma alimentação saudável focando na qualidade nutricional dos alimentos pode apresentar certas armadilhas. De facto, alguns estudos sugeriram que existe uma perceção persistente em diferentes populações - particularmente entre indivíduos com peso corporal mais elevado - de que os alimentos considerados "saudáveis" são necessariamente menos saborosos do que os alimentos "não saudáveis". Esta perceção pode prejudicar os esforços para aderir a uma alimentação saudável, dada a importância do sabor e do prazer de comer nas escolhas alimentares diárias. Neste contexto, uma abordagem que aproveite o prazer de comer como motor para uma alimentação saudável poderá ser altamente relevante. Curiosamente, há evidências crescentes de que o prazer de comer pode ser usado para promover uma alimentação saudável. No entanto, ainda não foi descrita na literatura nenhuma intervenção sistematicamente desenvolvida e baseada em evidências que integre o prazer de comer para incentivar escolhas alimentares mais saudáveis. Para colmatar esta lacuna, os investigadores conceberam uma intervenção destinada a aumentar o consumo de frutas e vegetais entre adultos com peso corporal mais elevado, incorporando o prazer de comer nas estratégias de intervenção. A equipa de investigação está agora na fase de avaliar a sua viabilidade e aceitabilidade. A escolha desta população-alvo (ou seja, adultos com peso corporal mais elevado) baseia-se no facto de que estes indivíduos têm maior probabilidade de procurar aconselhamento nutricional e beneficiar de melhorias na sua ingestão alimentar e comportamentos. A hipótese principal é que a intervenção proposta será considerada viável e aceitável por esta população.
Objetivos e Abordagem Metodológica Esta intervenção foi desenvolvida usando o Mapeamento de Intervenção, um protocolo amplamente utilizado em ciências comportamentais para conceber intervenções eficazes, baseadas em teoria e informadas por evidências, que colocam as necessidades e perspetivas da população-alvo no centro do processo de desenvolvimento.
De acordo com o protocolo de Mapeamento de Intervenção, foram formulados quatro objetivos específicos:
- Avaliar como a população-alvo adere às diferentes dimensões do prazer de comer;
- Explorar as perspetivas dos nutricionistas sobre os elementos a considerar para maximizar a relevância, viabilidade e aplicabilidade do uso do prazer de comer para promover uma alimentação saudável, realizando entrevistas aprofundadas que explorem como as diferentes dimensões do prazer de comer são usadas para incentivar uma alimentação saudável, os desafios, e os temas e atividades que devem ser integrados na intervenção;
- Desenvolver a intervenção em termos de objetivos de desempenho e mudança, métodos e estratégias baseados em teoria, e componentes da intervenção;
- Realizar um estudo piloto da intervenção para avaliar a sua viabilidade e aceitabilidade. Para tal, serão avaliados cinco indicadores de viabilidade e aceitabilidade: (1) taxa de desistência, (2) taxa de adesão, (3) taxa de participação, (4) aceitabilidade percebida e (5) fidelidade de implementação. Os objetivos de desempenho e mudança visados pela intervenção também serão medidos para identificar componentes eficazes e aqueles que necessitam de melhoria. Medidas relacionadas com o prazer de comer também serão recolhidas, uma vez que o prazer de comer é considerado um motor-chave de mudança nesta intervenção. A qualidade alimentar será avaliada antes e depois da intervenção, pois é o resultado primário do ensaio controlado randomizado em larga escala planeado. Finalmente, certos comportamentos alimentares também serão medidos antes e depois da intervenção para garantir que as melhorias na ingestão alimentar são acompanhadas por comportamentos alimentares saudáveis. Da mesma forma, atitudes e crenças sobre o peso serão avaliadas para avaliar o impacto da intervenção nestas variáveis.
A presente candidatura diz respeito ao objetivo específico 4. A intervenção terá a duração de 12 semanas e incluirá 10 sessões de grupo, bem como um acompanhamento individual.
Participantes e Recrutamento Um total de 88 participantes será recrutado e aleatoriamente atribuído a um de dois grupos de estudo: um grupo de controlo (sem intervenção, n = 44) e um grupo de intervenção (n = 44). A alocação garantirá uma representação equitativa de género, com um número igual de homens e mulheres em cada grupo. Participantes que se identifiquem com o género "outro" também serão distribuídos uniformemente entre os dois grupos. Metade dos participantes em cada grupo terá entre 18-42 anos, e a outra metade terá entre 43-65 anos (42 anos sendo a idade mediana da população de 18-65 anos no Quebeque).
Os critérios de inclusão são: (1) idade entre 18-65 anos; (2) apresentar peso corporal mais elevado, definido neste estudo como um índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²; (3) poder deslocar-se ao INAF (Universidade Laval) se for randomizado para o grupo de intervenção; e (4) ser fluente em francês, uma vez que a intervenção nutricional será conduzida nesta língua. Participantes sem acesso à Internet poderão deslocar-se à Universidade Laval para completar os seus questionários online, reduzindo o viés de recrutamento associado ao estatuto socioeconómico. Indivíduos que atualmente sofram ou tenham histórico de perturbações alimentares (por exemplo, perturbação de compulsão alimentar, anorexia ou bulimia), bem como grávidas ou a amamentar, serão excluídos deste estudo, uma vez que estas condições podem influenciar significativamente as perceções relacionadas com o prazer de comer e a alimentação saudável.
Os participantes serão recrutados através de listas de correio do instituto de investigação (INAF) e da Universidade Laval (estudantes e funcionários), bem como através das redes sociais (por exemplo, Facebook, Instagram), do website do INAF, e de certos colaboradores comunitários e centros afiliados dos co-investigadores. Indivíduos interessados serão convidados a contactar a equipa de investigação e a fornecer o seu número de telefone. Um membro da equipa ligar-lhes-á então para apresentar o estudo e fazer algumas perguntas para avaliar a elegibilidade. Uma vez confirmada a elegibilidade, o formulário de consentimento será apresentado através da plataforma segura FANI. Se os participantes tiverem perguntas, serão convidados a contactar a equipa de investigação. Terão o tempo necessário para considerar a participação. Aqueles que desejem participar no estudo serão solicitados a indicar o seu consentimento no formulário de consentimento online.
Randomização Homens e mulheres dos dois subgrupos etários descritos acima serão distribuídos uniformemente entre dois grupos: um grupo receberá a intervenção, e o outro não receberá nenhuma intervenção (grupo de controlo). Foi sugerido que, em estudos piloto, um grupo de controlo sem tratamento pode ser preferível para evitar descartar prematuramente uma intervenção potencialmente promissora. A intervenção será facilitada por um ou mais nutricionistas envolvidos no comité de direção responsável pelo desenvolvimento da intervenção. Para minimizar o viés, a sequência de randomização para os participantes será gerada por um algoritmo informático usando números aleatórios, tendo em conta o género e a idade dos participantes.
Comité de Direção Como recomendado no processo de Mapeamento de Intervenção, um comité de direção foi estabelecido no início do projeto para fornecer apoio, orientação e supervisão em etapas-chave. Este comité inclui os investigadores e o estudante envolvidos no projeto, três nutricionistas que trabalham com a população-alvo, e dois indivíduos da população-alvo (um homem e uma mulher).
Análises Estatísticas Os dados quantitativos relacionados com medidas de viabilidade e aceitabilidade serão apresentados como médias e percentagens. Para dados qualitativos, será realizada uma análise de conteúdo temática indutiva de forma independente por dois membros da equipa usando o software NVivo. Dados sociodemográficos (por exemplo, idade, género, rendimento, nível de educação, etnia ou origem cultural) serão introduzidos como atributos para determinar se influenciam o feedback expresso.
As mudanças nas variáveis dependentes (escalas HEFI-2019, HEFI-FV, IES-3 e DEBQ, objetivos de desempenho, escalas de prazer de comer, FAAT) serão comparadas entre os grupos de intervenção e controlo usando o procedimento PROC MIXED para medidas repetidas no software SAS (Cary, NC). Variáveis de confusão (por exemplo, idade, género, rendimento, nível de educação, etnia/origem cultural, comorbidades relacionadas com a obesidade) e as suas interações com o efeito da intervenção serão testadas e incluídas como covariáveis nos modelos.
Contribuição para o Avanço do Conhecimento Este estudo fará uma contribuição significativa para o avanço do conhecimento na promoção da alimentação saudável, aproveitando o prazer de comer como um motor inovador. Os inquéritos com indivíduos com peso corporal mais elevado e nutricionistas revelaram novas formas pelas quais o prazer de comer pode ser usado para apoiar uma alimentação saudável. Esta intervenção determinará então sistematicamente a melhor forma de integrar estas descobertas e outras evidências disponíveis na prática por profissionais de saúde. Este projeto também fornecerá um novo exemplo de colaboração entre investigadores, clínicos e o público na geração de conhecimento que pode ser rapidamente aplicado.
Perspetivas e Plano de Mobilização do Conhecimento Este projeto ajudará a compreender melhor como usar o prazer de comer para promover uma alimentação saudável entre indivíduos com peso corporal mais elevado. Será seguido por um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia da intervenção. Em última análise, poderá ser desenvolvido um workshop de formação online para nutricionistas para garantir a disseminação e sustentabilidade da intervenção, com investigação complementar para monitorizar a implementação.
Dadas as diferenças interculturais significativas nas perceções alimentares, a intervenção precisará de ser adaptada se investigadores ou profissionais de saúde desejarem usá-la em populações fora do Quebeque. Para este fim, será publicado um relatório detalhado sobre o desenvolvimento da intervenção na plataforma Open Science Framework, e o manual da intervenção estará disponível mediante pedido. Graças a esta metodologia usada neste estudo, a intervenção pode ser adequadamente adaptada usando estratégias eficazes.
Finalmente, o novo conhecimento gerado por este projeto será disseminado através de publicações científicas revistas por pares e apresentações em conferências. Como membro do comité consultivo estabelecido pela Health Canada para desenvolver uma ferramenta para medir a adesão às recomendações do Guia Alimentar do Canadá, a Dra. Lemieux usará os resultados desta investigação para contribuir para definir a medição da recomendação "Desfrute da sua comida" e, eventualmente, para desenvolver estratégias para promover a adesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simone Lemieux, Ph.D.
- Número de telefone: 403637 1 418 656-2131
- E-mail: simone.lemieux@fsaa.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Alexandra Bédard, Ph.D.
- E-mail: alexandra.bedard@fsaa.ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF), Université Laval
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Contato:
- Katherine Coulombe
- Número de telefone: 1 418 656-2645
- E-mail: katherine.coulombe@vrr.ulaval.ca
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Contato:
- Najat Aattouri
- Número de telefone: 1 418 656-2659
- E-mail: najat.aattouri@vrr.ulaval.ca
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Investigador principal:
- Simone Lemieux, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Catherine Bégin, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Ariane Bélanger-Gravel, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Sophie Desroches, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Andréanne Michaud, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Véronique Provencher, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Apresentar peso corporal elevado, definido neste estudo como um índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
- Falar fluentemente francês, uma vez que a intervenção nutricional é conduzida neste idioma
- Capaz de deslocar-se à Universidade de Laval para participar na intervenção nutricional
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico atual ou passado de um distúrbio alimentar (por exemplo, distúrbio de compulsão alimentar, anorexia nervosa ou bulimia nervosa)
- Indivíduos grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Participantes a receber uma intervenção orientada para o prazer, desenvolvida recentemente, com a duração de 12 semanas, que promove o consumo de frutas e vegetais.
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Uma intervenção recém-desenvolvida de 12 semanas, orientada para o prazer, que promove o consumo de frutas e vegetais.
O programa foi concebido utilizando a estrutura do Intervention Mapping.
Inclui 10 sessões em grupo, juntamente com um acompanhamento individual ao longo do período de 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Participantes que não recebem qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de desistência
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção de 12 semanas
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A taxa de desistência, definida como a percentagem de participantes que não completam o estudo, será calculada em ambos os grupos (considerada aceitável se inferior a 20%).
As razões para a desistência serão documentadas pela equipa de investigação para identificar potenciais barreiras à participação e o momento da retirada.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção de 12 semanas
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Taxa de adesão
Prazo: No início e no final da intervenção de 12 semanas
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As taxas de adesão serão medidas pela conclusão de questionários pré e pós-intervenção em ambos os grupos (considerado bem-sucedido se a conclusão do questionário exceder 70%).
As razões para a não conclusão serão documentadas quando aplicável. |
No início e no final da intervenção de 12 semanas
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Taxa de participação
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção de 12 semanas.
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Para avaliar as taxas de participação, a assistência a cada sessão de intervenção será registada pela equipa de investigação no grupo de intervenção (considerada bem-sucedida se a assistência exceder 70%). Esta taxa é calculada a dois níveis:
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Desde a inscrição até ao final da intervenção de 12 semanas.
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Aceitabilidade
Prazo: Semanalmente durante as 10 sessões de grupo semanais (Semanas 1-10), e na sessão individual realizada no final da intervenção de 12 semanas (Semana 12).
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No que diz respeito à aceitabilidade, após cada sessão, os participantes do grupo de intervenção preencherão um questionário que avalia a utilidade percebida e a apreciação das atividades (consideradas aceitáveis se a pontuação média exceder 7/10). Este questionário também incluirá perguntas sobre a compreensão do conteúdo da sessão, a sua credibilidade, a duração da sessão e a intenção de aplicar os conceitos aprendidos. Os participantes serão convidados a indicar o que gostaram e não gostaram, sugerir melhorias e declarar se recomendariam a sessão a outros. No final do estudo piloto, um questionário adicional explorará a apreciação geral da intervenção, incluindo satisfação geral, relevância da intervenção, viabilidade percebida de manter as mudanças e disponibilidade para continuar ou participar num programa semelhante. Perguntas abertas identificarão os aspetos mais apreciados e menos apreciados, os obstáculos encontrados e as melhorias sugeridas para aumentar a aceitabilidade.
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Semanalmente durante as 10 sessões de grupo semanais (Semanas 1-10), e na sessão individual realizada no final da intervenção de 12 semanas (Semana 12).
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Fidelidade de implementação
Prazo: Semanalmente durante as 10 sessões de grupo semanais (Semanas 1-10), e na sessão individual realizada no final da intervenção de 12 semanas (Semana 12).
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A fidelidade da implementação será avaliada pelo nutricionista que facilita as sessões, utilizando uma lista de verificação de observação estruturada para documentar a adesão ao protocolo, incluindo a entrega do conteúdo, as adaptações realizadas e a sua justificação, e as dificuldades encontradas.
As sessões serão gravadas para que a equipa de investigação possa revê-las e fornecer feedback ao nutricionista.
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Semanalmente durante as 10 sessões de grupo semanais (Semanas 1-10), e na sessão individual realizada no final da intervenção de 12 semanas (Semana 12).
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Alcance dos objetivos de mudança visados pela intervenção, avaliado através de um questionário estruturado
Prazo: No final da intervenção de 12 semanas
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A realização dos objetivos de mudança identificados através do processo de Mapeamento de Intervenção será avaliada utilizando um questionário estruturado desenvolvido para este estudo.
O questionário inclui itens que refletem os determinantes-chave visados pela intervenção.
Os participantes de ambos os grupos irão reportar o seu nível de consecução de cada objetivo de mudança.
Cada item avalia um objetivo de mudança específico e será analisado individualmente para informar o refinamento e otimização da intervenção.
Além disso, as respostas aos itens podem ser agregadas para calcular uma pontuação composta que resume a realização global dos objetivos de mudança.
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No final da intervenção de 12 semanas
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Realização dos objetivos de desempenho da intervenção avaliados através de um questionário estruturado
Prazo: No início e no final da intervenção de 12 semanas
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A consecução dos objetivos de desempenho identificados através do processo de Mapeamento da Intervenção será avaliada utilizando um questionário estruturado desenvolvido para este estudo.
O questionário inclui itens que refletem os principais objetivos comportamentais específicos abordados pela intervenção.
Os participantes de ambos os grupos irão classificar o seu nível de consecução de cada objetivo de desempenho.
Cada item avalia um objetivo de desempenho específico e será analisado individualmente para informar o refinamento e a otimização da intervenção.
Além disso, as respostas aos itens podem ser agregadas para calcular uma pontuação composta que resume a consecução global dos objetivos de desempenho.
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No início e no final da intervenção de 12 semanas
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Prazer alimentar avaliado utilizando o Questionário de Prazer Alimentar
Prazo: No início e no final da intervenção de 12 semanas
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O Questionário de Prazer Alimentar será preenchido para avaliar se o prazer de comer evolui após a participação.
Este questionário será preenchido em ambos os grupos.
As pontuações totais e das subescalas serão calculadas (mín:0, máx:3), com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais elevados de prazer alimentar.
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No início e no final da intervenção de 12 semanas
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Impacto Percebido do Prazer Alimentar na Alimentação Saudável avaliado através do questionário Impacto Percebido do Prazer Alimentar na Alimentação Saudável
Prazo: No início e no fim da intervenção de 12 semanas
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O Questionário sobre o Impacto Percebido do Prazer Alimentar na Alimentação Saudável será avaliado em ambos os grupos para verificar se este conceito evolui após a participação.
Serão calculadas as pontuações totais e das subescalas (mín:1, máx:5).
Uma pontuação > 3 indica que os participantes perceberam o prazer alimentar como um apoio à alimentação saudável, enquanto uma pontuação < 3 indica que é visto como um obstáculo à alimentação saudável.
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No início e no fim da intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da dieta
Prazo: No início e no fim da intervenção de 12 semanas
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Dado que esta intervenção visa melhorar a qualidade alimentar dos participantes, a pontuação HEFI-2019, um indicador global de adesão às recomendações do Guia Alimentar do Canadá de 2019, será medida antes e depois da intervenção em ambos os grupos.
Além da pontuação global (mín:0, máx:80), a pontuação de cada componente também será calculada para captar melhor as mudanças nas dietas dos participantes.
Como a intervenção procura promover o consumo de frutas e legumes, será dada especial atenção ao componente de frutas e legumes (HEFI-FV; mín:0, máx:20).
Estas pontuações serão calculadas a partir de três recordatórios alimentares de 24 horas validados, realizados online, completados em três dias não anunciados (dois dias da semana e um dia de fim de semana), selecionados aleatoriamente por um algoritmo informático durante a semana anterior e posterior à intervenção.
Pontuações mais elevadas indicam uma qualidade alimentar superior.
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No início e no fim da intervenção de 12 semanas
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Comportamentos alimentares avaliados através do Questionário de Comportamento Alimentar Holandês
Prazo: No início e no final da intervenção de 12 semanas
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Os participantes em ambos os grupos irão preencher o Questionário de Comportamento Alimentar Holandês (DEBQ), uma ferramenta utilizada para medir comportamentos alimentares restritivos, emocionais e externos.
O Questionário de Comportamento Alimentar Holandês consiste em 33 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = muito frequentemente).
As pontuações das subescalas são normalmente calculadas como a média dos seus respetivos itens, obtendo-se pontuações que variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de alimentação restritiva, emocional ou externa.
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No início e no final da intervenção de 12 semanas
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Atitudes e crenças sobre o peso
Prazo: No início e no fim da intervenção de 12 semanas
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Duas subescalas ("Aceitação Corporal" e "Saúde Crítica") do Fat Attitudes Assessment Toolkit (FAAT) serão preenchidas pelos participantes de ambos os grupos para determinar se as atitudes e crenças sobre o peso influenciam a resposta à intervenção e se mudam como resultado da intervenção.
As subescalas de Aceitação Corporal e Saúde Crítica do Fat Attitudes Assessment Toolkit são pontuadas como a média dos seus respetivos itens, resultando em pontuações que variam de 1 a 7, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior aceitação corporal e atitudes mais críticas relacionadas com a saúde em relação ao peso.
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No início e no fim da intervenção de 12 semanas
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Comportamentos de alimentação intuitiva avaliados com a Escala de Alimentação Intuitiva-3
Prazo: No início e no final da intervenção de 12 semanas
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Os participantes de ambos os grupos irão preencher a Escala de Alimentação Intuitiva-3, um questionário validado concebido para avaliar a alimentação intuitiva.
Os itens da Escala de Alimentação Intuitiva-3 são avaliados numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
As pontuações totais e das subescalas (Permissão Incondicional para Comer, Alimentação por Razões Físicas em vez de Emocionais, Confiança nos Sinais de Fome e Saciedade e Congruência entre Corpo e Escolha Alimentar) são calculadas como a média dos seus itens respetivos, resultando em pontuações entre 1 e 5, com pontuações mais altas a indicarem uma maior alimentação intuitiva.
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No início e no final da intervenção de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados Sociodemográficos
Prazo: No início da intervenção de 12 semanas
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Um questionário sobre dados sociodemográficos e médicos - documentando idade, género, rendimento, nível de escolaridade, etnia e comorbilidades relacionadas com a obesidade - será preenchido pelos participantes antes da intervenção em ambos os grupos.
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No início da intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simone Lemieux, Ph.D., Laval University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Mente A, de Koning L, Shannon HS, Anand SS. A systematic review of the evidence supporting a causal link between dietary factors and coronary heart disease. Arch Intern Med. 2009 Apr 13;169(7):659-69. doi: 10.1001/archinternmed.2009.38.
- Viechtbauer W, Smits L, Kotz D, Bude L, Spigt M, Serroyen J, Crutzen R. A simple formula for the calculation of sample size in pilot studies. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1375-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.04.014. Epub 2015 Jun 6.
- Wharton S, Lau DCW, Vallis M, Sharma AM, Biertho L, Campbell-Scherer D, Adamo K, Alberga A, Bell R, Boule N, Boyling E, Brown J, Calam B, Clarke C, Crowshoe L, Divalentino D, Forhan M, Freedhoff Y, Gagner M, Glazer S, Grand C, Green M, Hahn M, Hawa R, Henderson R, Hong D, Hung P, Janssen I, Jacklin K, Johnson-Stoklossa C, Kemp A, Kirk S, Kuk J, Langlois MF, Lear S, McInnes A, Macklin D, Naji L, Manjoo P, Morin MP, Nerenberg K, Patton I, Pedersen S, Pereira L, Piccinini-Vallis H, Poddar M, Poirier P, Prud'homme D, Salas XR, Rueda-Clausen C, Russell-Mayhew S, Shiau J, Sherifali D, Sievenpiper J, Sockalingam S, Taylor V, Toth E, Twells L, Tytus R, Walji S, Walker L, Wicklum S. Obesity in adults: a clinical practice guideline. CMAJ. 2020 Aug 4;192(31):E875-E891. doi: 10.1503/cmaj.191707. No abstract available.
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