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Früchte und Gemüse mit Genuss essen! (PLAISIR)

27. Januar 2026 aktualisiert von: Simone Lemieux, Laval University

Mit Freude Obst und Gemüse essen! Eine Pilotstudie zur randomisierten kontrollierten Machbarkeits- und Akzeptanzbewertung einer Ernährungsintervention, die Essfreude integriert, um gesunde Ernährung bei Erwachsenen mit höherem Gewicht zu fördern

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, eine neuartige evidenzbasierte Intervention zu pilotieren, die verschiedene Dimensionen des Essgenusses integriert, um den Konsum von Obst und Gemüse zu fördern. Die Zielpopulation für diese Studie sind Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die mit einem höheren Gewicht leben. Die Hauptannahme ist, dass diese neuartige, auf Genuss ausgerichtete Intervention für die Zielpopulation machbar und akzeptabel ist. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen aufgeteilt: eine erste Gruppe, die die neuartige, 12-wöchige genussorientierte Intervention erhält (Interventionsgruppe), und eine zweite Gruppe, die keine Intervention erhält (Kontrollgruppe).

Die Teilnehmer werden:

  • Vor und nach der 12-wöchigen Ernährungsintervention (sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppe) eine Reihe von Online-Fragebögen zu Hause ausfüllen;
  • Nur für Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind: an einer 12-wöchigen Ernährungsintervention teilnehmen, die aus 10 Gruppensitzungen an der Universität Laval (jeweils etwa 2 Stunden) und einer individuellen telefonischen Nachbetreuung (30 bis 45 Minuten) besteht. Nach jeder Sitzung werden die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen ausfüllen, der ihre Wertschätzung der Sitzung bewertet (5 bis 10 Minuten), sowie einen umfassenden Wertschätzungsfragebogen am Ende der 12-wöchigen Intervention (25 bis 30 Minuten).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Forschungsproblem und Hypothese Die gesundheitlichen Auswirkungen mehrerer Nährstoffe, Lebensmittel und bestimmter Ernährungsmuster sind gut dokumentiert. Trotz dieses Wissens bleiben die Lebensmittelauswahl in der Bevölkerung suboptimal. Darüber hinaus kann der Versuch, gesunde Ernährung zu fördern, indem man sich auf die Nährstoffqualität von Lebensmitteln konzentriert, gewisse Fallstricke mit sich bringen. Tatsächlich haben einige Studien nahegelegt, dass es in verschiedenen Bevölkerungsgruppen – insbesondere bei Personen mit höherem Körpergewicht – eine anhaltende Wahrnehmung gibt, dass als „gesund“ betrachtete Lebensmittel zwangsläufig weniger schmackhaft sind als „ungesunde“ Lebensmittel. Diese Wahrnehmung könnte Bemühungen zur Einhaltung einer gesunden Ernährung untergraben, angesichts der Bedeutung von Geschmack und Essgenuss bei der täglichen Lebensmittelauswahl. In diesem Kontext könnte ein Ansatz, der den Essgenuss als Treiber für gesunde Ernährung nutzt, höchst relevant sein. Interessanterweise gibt es zunehmend Belege dafür, dass Essgenuss zur Förderung gesunder Ernährung eingesetzt werden kann. Dennoch wurde bisher in der Literatur noch keine systematisch entwickelte, evidenzbasierte Intervention beschrieben, die Essgenuss integriert, um gesündere Lebensmittelauswahl zu fördern. Um diese Lücke zu schließen, haben die Forschenden eine Intervention entwickelt, die darauf abzielt, den Obst- und Gemüsekonsum bei Erwachsenen mit höherem Körpergewicht zu steigern, indem Essgenuss in die Interventionsstrategien einbezogen wird. Das Forschungsteam befindet sich nun in der Phase der Bewertung ihrer Machbarkeit und Akzeptanz. Die Wahl dieser Zielpopulation (d.h. Erwachsene mit höherem Körpergewicht) basiert auf der Tatsache, dass diese Personen mit höherer Wahrscheinlichkeit Ernährungsberatung suchen und von Verbesserungen ihrer Nahrungsaufnahme und ihres Ernährungsverhaltens profitieren. Die Haupthypothese ist, dass die vorgeschlagene Intervention von dieser Bevölkerung als machbar und akzeptabel angesehen wird.

Ziele und methodischer Ansatz Diese Intervention wurde unter Verwendung von Intervention Mapping entwickelt, einem weit verbreiteten Protokoll in der Verhaltenswissenschaft zur Gestaltung effektiver, theoriebasierter, evidenzinformierter Interventionen, die die Bedürfnisse und Perspektiven der Zielpopulation in den Mittelpunkt des Entwicklungsprozesses stellen.

Gemäß dem Intervention Mapping-Protokoll wurden vier spezifische Ziele formuliert:

  1. Bewerten, wie die Zielpopulation an den verschiedenen Dimensionen des Essgenusses festhält;
  2. Ernährungsberaterperspektiven zu den zu berücksichtigenden Elementen erkunden, um die Relevanz, Machbarkeit und Anwendbarkeit der Nutzung von Essgenuss zur Förderung gesunder Ernährung zu maximieren, durch vertiefte Interviews, die untersuchen, wie die verschiedenen Dimensionen des Essgenusses genutzt werden, um gesunde Ernährung zu fördern, die Herausforderungen, und die Themen und Aktivitäten, die in die Intervention integriert werden sollten;
  3. Die Intervention in Bezug auf Leistungs- und Veränderungsziele, theoriebasierte Methoden und Strategien sowie Interventionskomponenten entwickeln;
  4. Eine Pilotstudie der Intervention durchführen, um ihre Machbarkeit und Akzeptanz zu bewerten. Dazu werden fünf Indikatoren für Machbarkeit und Akzeptanz bewertet: (1) Abbrecherquote, (2) Einhaltungsquote, (3) Teilnahmequote, (4) wahrgenommene Akzeptanz und (5) Umsetzungstreue. Leistungs- und Veränderungsziele, die von der Intervention angestrebt werden, werden ebenfalls gemessen, um wirksame Komponenten und solche, die Verbesserung erfordern, zu identifizieren. Maßnahmen im Zusammenhang mit Essgenuss werden ebenfalls erhoben, da Essgenuss als zentraler Treiber für Veränderung in dieser Intervention betrachtet wird. Die Ernährungsqualität wird vor und nach der Intervention bewertet, da sie das primäre Ergebnis der geplanten vollständigen randomisierten kontrollierten Studie ist. Schließlich werden auch bestimmte Ernährungsverhalten vor und nach der Intervention gemessen, um sicherzustellen, dass Verbesserungen der Nahrungsaufnahme von gesunden Ernährungsgewohnheiten begleitet werden. Ebenso werden Einstellungen und Überzeugungen bezüglich Gewicht bewertet, um die Auswirkung der Intervention auf diese Variablen zu evaluieren.

Der vorliegende Antrag betrifft spezifisches Ziel 4. Die Intervention wird 12 Wochen dauern und 10 Gruppensitzungen sowie eine individuelle Nachbetreuung umfassen.

Teilnehmende und Rekrutierung Insgesamt werden 88 Teilnehmende rekrutiert und zufällig einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: einer Kontrollgruppe (keine Intervention, n = 44) und einer Interventionsgruppe (n = 44). Die Zuteilung wird eine ausgewogene Geschlechterverteilung gewährleisten, mit einer gleichen Anzahl von Männern und Frauen in jeder Gruppe. Teilnehmende, die sich als „anderes“ Geschlecht identifizieren, werden ebenfalls gleichmäßig auf die beiden Gruppen verteilt. Die Hälfte der Teilnehmenden in jeder Gruppe wird im Alter von 18–42 Jahren sein, und die andere Hälfte wird im Alter von 43–65 Jahren sein (42 Jahre ist das Medianalter der 18–65-jährigen Bevölkerung in Quebec).

Einschlusskriterien sind: (1) Alter 18–65 Jahre; (2) Vorliegen von höherem Körpergewicht, definiert in dieser Studie als Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m²; (3) Fähigkeit, zum INAF (Universität Laval) zu kommen, wenn der Interventionsgruppe zugeteilt; und (4) fließende Französischkenntnisse, da die Ernährungsintervention in dieser Sprache durchgeführt wird. Teilnehmende ohne Internetzugang können zur Universität Laval kommen, um ihre Online-Fragebögen auszufüllen, wodurch Rekrutierungsverzerrungen im Zusammenhang mit sozioökonomischem Status reduziert werden. Personen, die derzeit an Essstörungen leiden oder eine Vorgeschichte davon haben (z.B. Binge-Eating-Störung, Anorexie oder Bulimie), sowie Schwangere oder Stillende werden von dieser Studie ausgeschlossen, da diese Zustände die Wahrnehmungen im Zusammenhang mit Essgenuss und gesunder Ernährung erheblich beeinflussen können.

Teilnehmende werden über Mailinglisten des Forschungsinstituts (INAF) und der Universität Laval (Studierende und Mitarbeiter) sowie über soziale Medien (z.B. Facebook, Instagram), die INAF-Website und bestimmte Gemeinschaftspartner und angeschlossene Zentren der Co-Investigatoren rekrutiert. Interessierte Personen werden eingeladen, das Forschungsteam zu kontaktieren und ihre Telefonnummer anzugeben. Ein Teammitglied wird sie dann anrufen, um die Studie vorzustellen und einige Fragen zur Überprüfung der Eignung zu stellen. Sobald die Eignung bestätigt ist, wird das Einwilligungsformular über die sichere FANI-Plattform vorgelegt. Wenn Teilnehmende Fragen haben, werden sie eingeladen, das Forschungsteam zu kontaktieren. Sie werden so viel Zeit haben, wie benötigt, um über die Teilnahme nachzudenken. Diejenigen, die an der Studie teilnehmen möchten, werden gebeten, ihre Einwilligung im Online-Einwilligungsformular anzugeben.

Randomisierung Männer und Frauen aus den beiden oben beschriebenen Altersuntergruppen werden gleichmäßig auf zwei Gruppen verteilt: eine Gruppe erhält die Intervention, und die andere erhält keine Intervention (Kontrollgruppe). Es wurde vorgeschlagen, dass in Pilotstudien eine unbehandelte Kontrollgruppe vorzuziehen sein kann, um eine potenziell vielversprechende Intervention nicht voreilig zu verwerfen. Die Intervention wird von einem oder mehreren Ernährungsberatern erleichtert, die am Lenkungsausschuss beteiligt sind, der für die Entwicklung der Intervention verantwortlich ist. Um Verzerrungen zu minimieren, wird die Randomisierungssequenz für Teilnehmende durch einen Computeralgorithmus unter Verwendung von Zufallszahlen generiert, wobei das Geschlecht und Alter der Teilnehmenden berücksichtigt werden.

Lenkungsausschuss Wie im Intervention Mapping-Prozess empfohlen, wurde zu Beginn des Projekts ein Lenkungsausschuss eingerichtet, um Unterstützung, Anleitung und Aufsicht in Schlüsselphasen zu bieten. Dieser Ausschuss umfasst die Forschenden und die beteiligte Studentin, drei Ernährungsberater, die mit der Zielpopulation arbeiten, und zwei Personen aus der Zielpopulation (ein Mann und eine Frau).

Statistische Analysen Quantitative Daten im Zusammenhang mit Machbarkeits- und Akzeptanzmaßnahmen werden als Mittelwerte und Prozentsätze dargestellt. Für qualitative Daten wird eine induktive thematische Inhaltsanalyse unabhängig von zwei Teammitgliedern unter Verwendung der NVivo-Software durchgeführt. Soziodemografische Daten (z.B. Alter, Geschlecht, Einkommen, Bildungsniveau, ethnische oder kulturelle Herkunft) werden als Attribute eingegeben, um zu bestimmen, ob sie das geäußerte Feedback beeinflussen.

Veränderungen in abhängigen Variablen (HEFI-2019, HEFI-FV, IES-3 und DEBQ-Skalen, Leistungsziele, Essgenuss-Skalen, FAAT) werden zwischen Interventions- und Kontrollgruppen unter Verwendung der PROC MIXED-Prozedur für wiederholte Messungen in SAS-Software (Cary, NC) verglichen. Störvariablen (z.B. Alter, Geschlecht, Einkommen, Bildungsniveau, ethnische/kulturelle Herkunft, Adipositas-bedingte Komorbiditäten) und ihre Wechselwirkungen mit dem Interventionseffekt werden getestet und als Kovariaten in die Modelle aufgenommen.

Beitrag zur Wissensförderung Diese Studie wird einen bedeutenden Beitrag zur Förderung des Wissens in der gesunden Ernährung leisten, indem sie Essgenuss als innovativen Treiber nutzt. Die Befragungen mit Personen mit höherem Körpergewicht und Ernährungsberatern haben neue Wege aufgezeigt, wie Essgenuss genutzt werden kann, um gesunde Ernährung zu unterstützen. Diese Intervention wird dann systematisch den besten Weg bestimmen, diese Erkenntnisse und andere verfügbare Evidenz in die Praxis von Gesundheitsfachkräften zu integrieren. Dieses Projekt wird auch ein neues Beispiel für die Zusammenarbeit zwischen Forschenden, Klinikern und der Öffentlichkeit bei der Generierung von Wissen bieten, das schnell angewendet werden kann.

Perspektiven und Wissensmobilisierungsplan Dieses Projekt wird dazu beitragen, besser zu verstehen, wie Essgenuss genutzt werden kann, um gesunde Ernährung bei Personen mit höherem Körpergewicht zu fördern. Es wird von einer randomisierten kontrollierten Studie gefolgt, um die Wirksamkeit der Intervention zu evaluieren. Letztendlich könnte ein Online-Schulungsworkshop für Ernährungsberater entwickelt werden, um die Verbreitung und Nachhaltigkeit der Intervention sicherzustellen, mit ergänzender Forschung zur Überwachung der Umsetzung.

Angesichts der erheblichen interkulturellen Unterschiede in Lebensmittelwahrnehmungen muss die Intervention angepasst werden, wenn Forschende oder Gesundheitsfachkräfte sie in Bevölkerungen außerhalb Quebecs nutzen möchten. Zu diesem Zweck wird ein detaillierter Bericht über die Entwicklung der Intervention auf der Open Science Framework-Plattform veröffentlicht, und das Interventionshandbuch wird auf Anfrage verfügbar sein. Dank dieser in dieser Studie verwendeten Methodik kann die Intervention unter Verwendung effektiver Strategien angemessen angepasst werden.

Schließlich wird neues Wissen, das durch dieses Projekt generiert wird, durch von Experten begutachtete wissenschaftliche Publikationen und Konferenzpräsentationen verbreitet. Als Mitglied des Beratungsausschusses, der von Health Canada zur Entwicklung eines Instruments zur Messung der Einhaltung der Empfehlungen des kanadischen Lebensmittelführers eingerichtet wurde, wird Dr. Lemieux die Ergebnisse dieser Forschung nutzen, um zur Definition der Messung der Empfehlung „Genießen Sie Ihr Essen“ beizutragen und schließlich zur Entwicklung von Strategien zur Förderung der Einhaltung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF), Université Laval
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Simone Lemieux, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Catherine Bégin, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Ariane Bélanger-Gravel, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Sophie Desroches, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Andréanne Michaud, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Véronique Provencher, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Vorliegen von höherem Körpergewicht, definiert in dieser Studie als Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Französischkenntnisse, da die Ernährungsintervention in dieser Sprache durchgeführt wird
  • In der Lage, zur Universität Laval zu reisen, um an der Ernährungsintervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer Essstörung (z.B. Binge-Eating-Störung, Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa)
  • Schwangere oder stillende Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer, die eine neu entwickelte, 12-wöchige lustorientierte Intervention erhalten, die den Konsum von Obst und Gemüse fördert.
Eine neu entwickelte 12-wöchige, lustorientierte Intervention, die den Verzehr von Obst und Gemüse fördert. Das Programm wurde mit dem Intervention Mapping Framework entwickelt. Es umfasst 10 Gruppensitzungen sowie eine individuelle Nachbetreuung während des 12-wöchigen Zeitraums.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die keine Intervention erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbrecherquote
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
Die Abbruchrate, definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studie nicht abschließen, wird in beiden Gruppen berechnet (als akzeptabel angesehen, wenn sie unter 20 % liegt). Die Gründe für den Abbruch werden vom Forschungsteam dokumentiert, um potenzielle Hindernisse für die Teilnahme und den Zeitpunkt des Ausscheidens zu ermitteln.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
Adhärenzrate
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Die Adhärenzraten werden durch die Ausfüllung von Fragebögen vor und nach der Intervention in beiden Gruppen gemessen (als erfolgreich betrachtet, wenn die Fragebogenausfüllung 70 % übersteigt). Gründe für die Nichtausfüllung werden, falls zutreffend, dokumentiert.
Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Teilnahmerate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention.

Zur Bewertung der Teilnahmeraten wird die Anwesenheit bei jeder Interventionssitzung vom Forschungsteam in der Interventionsgruppe aufgezeichnet (als erfolgreich betrachtet, wenn die Anwesenheit 70 % überschreitet). Diese Rate wird auf zwei Ebenen berechnet:

  • Für jeden Teilnehmer (durchschnittliche Anwesenheit von mindestens 70 % der Sitzungen);
  • Für jede Sitzung (mindestens 70 % der Teilnehmer anwesend). Anwesenheitstrends und Gründe für Abwesenheiten werden ebenfalls dokumentiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention.
Akzeptanz
Zeitfenster: Wöchentlich während der 10 wöchentlichen Gruppensitzungen (Wochen 1-10) und bei der Einzelsitzung, die am Ende der 12-wöchigen Intervention durchgeführt wird (Woche 12).
In Bezug auf die Akzeptanz werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe nach jeder Sitzung einen Fragebogen ausfüllen, der die wahrgenommene Nützlichkeit und Wertschätzung der Aktivitäten bewertet (als akzeptabel angesehen, wenn der Durchschnittswert 7/10 übersteigt). Dieser Fragebogen wird auch Fragen zum Verständnis des Sitzungsinhalts, seiner Glaubwürdigkeit, der Sitzungslänge und der Absicht, die erlernten Konzepte anzuwenden, enthalten. Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, was ihnen gefallen und was ihnen nicht gefallen hat, Verbesserungen vorzuschlagen und anzugeben, ob sie die Sitzung anderen empfehlen würden. Am Ende der Pilotstudie wird ein zusätzlicher Fragebogen die Gesamtwertschätzung der Intervention untersuchen, einschließlich allgemeiner Zufriedenheit, Relevanz der Intervention, wahrgenommener Machbarkeit der Aufrechterhaltung von Veränderungen und Bereitschaft, fortzufahren oder an einem ähnlichen Programm teilzunehmen. Offene Fragen werden die am meisten gemochten und nicht gemochten Aspekte, aufgetretene Hindernisse und vorgeschlagene Verbesserungen zur Erhöhung der Akzeptanz ermitteln.
Wöchentlich während der 10 wöchentlichen Gruppensitzungen (Wochen 1-10) und bei der Einzelsitzung, die am Ende der 12-wöchigen Intervention durchgeführt wird (Woche 12).
Implementierungstreue
Zeitfenster: Wöchentlich während der 10 wöchentlichen Gruppensitzungen (Wochen 1-10) und bei der Einzelsitzung, die am Ende der 12-wöchigen Intervention durchgeführt wird (Woche 12).
Die Umsetzungstreue wird von der Ernährungsfachkraft, die die Sitzungen durchführt, mithilfe einer strukturierten Beobachtungscheckliste bewertet, um die Einhaltung des Protokolls zu dokumentieren, einschließlich der Inhaltsvermittlung, der vorgenommenen Anpassungen und deren Begründung sowie der aufgetretenen Schwierigkeiten. Die Sitzungen werden aufgezeichnet, damit das Forschungsteam sie überprüfen und der Ernährungsfachkraft Feedback geben kann.
Wöchentlich während der 10 wöchentlichen Gruppensitzungen (Wochen 1-10) und bei der Einzelsitzung, die am Ende der 12-wöchigen Intervention durchgeführt wird (Woche 12).
Erreichung der durch die Intervention angestrebten Veränderungsziele, bewertet mithilfe eines strukturierten Fragebogens
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Intervention
Die Erreichung der durch den Intervention-Mapping-Prozess identifizierten Veränderungsziele wird mithilfe eines für diese Studie entwickelten strukturierten Fragebogens bewertet. Der Fragebogen enthält Items, die die wichtigsten durch die Intervention angestrebten Determinanten widerspiegeln. Die Teilnehmer beider Gruppen geben ihren Grad der Erreichung jedes Veränderungsziels an. Jedes Item bewertet ein spezifisches Veränderungsziel und wird einzeln analysiert, um die Verfeinerung und Optimierung der Intervention zu informieren. Darüber hinaus können die Item-Antworten aggregiert werden, um einen zusammengesetzten Score zu berechnen, der die Gesamterreichung der Veränderungsziele zusammenfasst.
Am Ende der 12-wöchigen Intervention
Erreichung der Interventionsleistungsziele, bewertet mithilfe eines strukturierten Fragebogens
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Die Erreichung der durch den Intervention Mapping-Prozess identifizierten Leistungsziele wird mithilfe eines für diese Studie entwickelten strukturierten Fragebogens bewertet. Der Fragebogen enthält Items, die die wichtigsten angestrebten Verhaltensziele widerspiegeln, die durch die Intervention angesprochen werden. Teilnehmer beider Gruppen bewerten ihr Erreichungsniveau jedes Leistungsziels. Jedes Item bewertet ein spezifisches Leistungsziel und wird einzeln analysiert, um die Verfeinerung und Optimierung der Intervention zu informieren. Darüber hinaus können Item-Antworten aggregiert werden, um einen zusammengesetzten Score zu berechnen, der die Gesamterreichung der Leistungsziele zusammenfasst.
Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Essfreude bewertet mit dem Eating Pleasure Questionnaire
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Der Fragebogen zum Essgenuss wird ausgefüllt, um zu beurteilen, ob sich der Essgenuss nach der Teilnahme entwickelt. Dieser Fragebogen wird in beiden Gruppen ausgefüllt. Gesamt- und Teilskalenwerte werden berechnet (min:0, max:3), wobei höhere Werte ein höheres Maß an Essgenuss anzeigen.
Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Wahrgenommene Auswirkung von Essgenuss auf gesunde Ernährung bewertet mit dem Fragebogen zur Wahrgenommenen Auswirkung von Essgenuss auf gesunde Ernährung
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Der Fragebogen zur wahrgenommenen Bedeutung des Essgenusses für gesunde Ernährung wird in beiden Gruppen ausgewertet, um festzustellen, ob sich dieses Konzept nach der Teilnahme weiterentwickelt. Gesamt- und Teilskalenwerte werden berechnet (Minimum: 1, Maximum: 5). Ein Wert > 3 zeigt, dass die Teilnehmer Essgenuss als förderlich für gesunde Ernährung wahrnahmen, während ein Wert < 3 darauf hindeutet, dass er als hinderlich angesehen wird.
Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsqualität
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Da diese Intervention darauf abzielt, die Ernährungsqualität der Teilnehmer zu verbessern, wird der HEFI-2019-Score, ein globaler Indikator für die Einhaltung der Empfehlungen des kanadischen Lebensmittelführers 2019, vor und nach der Intervention in beiden Gruppen gemessen. Zusätzlich zum Gesamtscore (min:0, max:80) wird auch der Score für jede Komponente berechnet, um Veränderungen in der Ernährung der Teilnehmer besser zu erfassen. Da die Intervention den Verzehr von Obst und Gemüse fördern soll, wird der Obst- und Gemüsekomponente besondere Aufmerksamkeit geschenkt (HEFI-FV; min:0, max:20). Diese Scores werden aus drei validierten webbasierten 24-Stunden-Ernährungsprotokollen berechnet, die an drei unangekündigten Tagen (zwei Werktage und ein Wochenendtag) ausgefüllt wurden, die von einem Computer-Algorithmus während der Woche vor und nach der Intervention zufällig ausgewählt wurden. Höhere Scores weisen auf eine höhere Ernährungsqualität hin.
Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Ernährungsverhalten bewertet mit dem Niederländischen Essverhaltensfragebogen
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Teilnehmer beider Gruppen werden den Niederländischen Essverhaltensfragebogen (DEBQ) ausfüllen, ein Instrument zur Messung von restriktivem Essen, emotionalem Essen und externen Essverhaltensweisen. Der Niederländische Essverhaltensfragebogen besteht aus 33 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = nie bis 5 = sehr oft). Subskalen-Scores werden typischerweise als Mittelwert ihrer jeweiligen Items berechnet, was zu Scores im Bereich von 1 bis 5 führt, wobei höhere Scores höhere Ausprägungen von restriktivem, emotionalem oder externem Essen anzeigen.
Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Einstellungen und Überzeugungen zum Gewicht
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Die Teilnehmer beider Gruppen werden zwei Subskalen ("Body Acceptance" und "Critical Health") des Fat Attitudes Assessment Toolkit (FAAT) ausfüllen, um festzustellen, ob Einstellungen und Überzeugungen zum Gewicht die Reaktion auf die Intervention beeinflussen und ob sie sich infolge der Intervention verändern. Die Subskalen Body Acceptance und Critical Health des Fat Attitudes Assessment Toolkit werden als Mittelwert ihrer jeweiligen Items bewertet, wodurch Werte zwischen 1 und 7 erzielt werden, wobei höhere Werte eine größere Körperakzeptanz und kritischere gesundheitsbezogene Einstellungen zum Gewicht anzeigen.
Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Intuitives Essverhalten, bewertet mithilfe der Intuitive Eating Scale-3
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
Teilnehmer in beiden Gruppen werden die Intuitive Eating Scale-3 ausfüllen, einen validierten Fragebogen zur Bewertung des intuitiven Essens. Die Items der Intuitive Eating Scale-3 werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll zu). Gesamt- und Subskalenwerte (Unbedingte Erlaubnis zu essen, Essen aus physischen statt emotionalen Gründen, Verlassen auf Hunger- und Sättigungssignale sowie Körper-Lebensmittel-Wahl-Kongruenz) werden als Mittelwert ihrer jeweiligen Items berechnet, was zu Werten von 1 bis 5 führt, wobei höhere Werte ein stärkeres intuitives Essen anzeigen.
Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Zu Beginn der 12-wöchigen Intervention
Ein Fragebogen zu soziodemografischen und medizinischen Daten – der Alter, Geschlecht, Einkommen, Bildungsstand, ethnische Zugehörigkeit und Adipositas-assoziierte Komorbiditäten erfasst – wird von den Teilnehmern vor der Intervention in beiden Gruppen ausgefüllt.
Zu Beginn der 12-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simone Lemieux, Ph.D., Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-480
  • PJT-175185 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die den Ergebnissen zugrunde liegenden Daten sind nicht öffentlich verfügbar, da die ursprüngliche Genehmigung durch die Ethikkommission der Universität Laval und die Einwilligungserklärungen der an den Studien teilnehmenden Probanden keinen derartigen direkten, freien Zugang beinhalteten. Daten können bei der Hauptuntersucherin unter simone.lemieux@fsaa.ulaval.ca für Forscher angefragt werden, die die Kriterien für den Zugang zu vertraulichen Daten erfüllen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundes Essen

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