- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07387289
Наслаждайтесь фруктами и овощами! (PLAISIR)
«Ешьте фрукты и овощи с удовольствием! Пилотное рандомизированное контролируемое исследование осуществимости и приемлемости нутриционного вмешательства, интегрирующего удовольствие от еды для поощрения здорового питания у взрослых с избыточным весом»
Цель этого интервенционного исследования — провести пилотное тестирование новой научно обоснованной интервенции, интегрирующей различные аспекты удовольствия от еды для стимулирования потребления фруктов и овощей. Целевая популяция для этого исследования — мужчины и женщины в возрасте 18–65 лет с избыточной массой тела. Основная гипотеза заключается в том, что эта новая интервенция, ориентированная на удовольствие, является осуществимой и приемлемой для целевой популяции. Участники будут рандомизированы в две группы: первая группа получит новую 12-недельную интервенцию, ориентированную на удовольствие (интервенционная группа), а вторая группа не получит интервенции (контрольная группа).
Участники будут:
- Заполнять серию онлайн-анкет дома до и после 12-недельной нутриционной интервенции (как в интервенционной, так и в контрольной группах);
- Только для участников, отнесённых к интервенционной группе: принимать участие в 12-недельной нутриционной интервенции, состоящей из 10 групповых сессий, проводимых в Университете Лаваля (примерно по 2 часа каждая), и индивидуального телефонного наблюдения (от 30 до 45 минут). После каждой сессии участники будут заполнять краткую анкету, оценивающую их удовлетворённость сессией (от 5 до 10 минут), а также комплексную анкету удовлетворённости в конце 12-недельной интервенции (от 25 до 30 минут).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема исследования и гипотеза Влияние на здоровье ряда питательных веществ, продуктов питания и определенных моделей питания хорошо задокументировано. Несмотря на эти знания, выбор продуктов питания среди населения остается неоптимальным. Более того, попытки продвижения здорового питания путем акцента на питательной ценности продуктов могут иметь определенные недостатки. Действительно, некоторые исследования указывают на устойчивое восприятие среди различных групп населения — особенно среди лиц с повышенной массой тела — что продукты, считающиеся «здоровыми», обязательно менее вкусны, чем «нездоровые» продукты. Это восприятие может подрывать усилия по соблюдению здорового питания, учитывая важность вкуса и удовольствия от еды в повседневном выборе продуктов. В этом контексте подход, использующий удовольствие от еды как движущую силу здорового питания, может быть весьма актуален. Интересно, что появляется все больше доказательств того, что удовольствие от еды можно использовать для продвижения здорового питания. Тем не менее, в литературе еще не описано систематически разработанного, основанного на доказательствах вмешательства, интегрирующего удовольствие от еды для поощрения более здорового выбора продуктов. Чтобы восполнить этот пробел, исследователи разработали вмешательство, направленное на увеличение потребления фруктов и овощей среди взрослых с повышенной массой тела путем включения удовольствия от еды в стратегии вмешательства. Исследовательская группа сейчас находится на этапе оценки его осуществимости и приемлемости. Выбор этой целевой популяции (т.е. взрослых с повышенной массой тела) основан на том, что эти лица с большей вероятностью ищут диетические рекомендации и получают пользу от улучшений в их диетическом потреблении и поведении. Основная гипотеза заключается в том, что предложенное вмешательство будет считаться осуществимым и приемлемым этой популяцией.
Цели и методологический подход Это вмешательство было разработано с использованием Картирования вмешательств (Intervention Mapping), широко используемого протокола в поведенческой науке для разработки эффективных, основанных на теории, информированных доказательствами вмешательств, которые ставят потребности и перспективы целевой популяции в центр процесса разработки.
В соответствии с протоколом Картирования вмешательств были сформулированы четыре конкретные цели:
- Оценить, как целевая популяция придерживается различных аспектов удовольствия от еды;
- Изучить перспективы диетологов относительно элементов, которые следует учитывать для максимизации релевантности, осуществимости и применимости использования удовольствия от еды для продвижения здорового питания, путем проведения углубленных интервью, исследующих, как различные аспекты удовольствия от еды используются для поощрения здорового питания, возникающие проблемы, а также темы и виды деятельности, которые следует интегрировать в вмешательство;
- Разработать вмешательство с точки зрения целевых показателей выполнения и изменений, методов и стратегий, основанных на теории, и компонентов вмешательства;
- Провести пилотное исследование вмешательства для оценки его осуществимости и приемлемости. Для этого будут оценены пять показателей осуществимости и приемлемости: (1) уровень отсева, (2) уровень соблюдения, (3) уровень участия, (4) воспринимаемая приемлемость и (5) верность реализации. Целевые показатели выполнения и изменений, на которые направлено вмешательство, также будут измерены для выявления эффективных компонентов и тех, которые требуют улучшения. Также будут собраны измерения, связанные с удовольствием от еды, поскольку удовольствие от еды рассматривается как ключевой драйвер изменений в этом вмешательстве. Качество питания будет оценено до и после вмешательства, поскольку это является первичным результатом планируемого полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования. Наконец, определенные модели пищевого поведения также будут измерены до и после вмешательства, чтобы гарантировать, что улучшения в диетическом потреблении сопровождаются здоровым пищевым поведением. Аналогично, установки и убеждения относительно веса будут оценены для оценки влияния вмешательства на эти переменные.
Настоящая заявка касается конкретной цели 4. Вмешательство продлится 12 недель и будет включать 10 групповых сессий, а также индивидуальное наблюдение.
Участники и набор Всего будет набрано 88 участников, которые будут случайным образом распределены в одну из двух исследуемых групп: контрольную группу (без вмешательства, n = 44) и группу вмешательства (n = 44). Распределение обеспечит равное гендерное представительство, с равным количеством мужчин и женщин в каждой группе. Участники, идентифицирующие себя как «другой» пол, также будут равномерно распределены между двумя группами. Половина участников в каждой группе будет в возрасте 18-42 лет, а другая половина — в возрасте 43-65 лет (42 года — медианный возраст населения 18-65 лет в Квебеке).
Критерии включения: (1) возраст 18-65 лет; (2) наличие повышенной массы тела, определяемой в этом исследовании как индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м²; (3) возможность приехать в INAF (Университет Лаваля) в случае рандомизации в группу вмешательства; и (4) свободное владение французским языком, так как диетологическое вмешательство будет проводиться на этом языке. Участники без доступа к Интернету смогут приехать в Университет Лаваля для заполнения своих онлайн-опросников, что снизит смещение набора, связанное с социально-экономическим статусом. Лица, в настоящее время страдающие или имеющие в анамнезе расстройства пищевого поведения (например, компульсивное переедание, анорексия или булимия), а также беременные или кормящие грудью, будут исключены из этого исследования, поскольку эти состояния могут существенно влиять на восприятие, связанное с удовольствием от еды и здоровым питанием.
Участники будут набираться через списки рассылки исследовательского института (INAF) и Университета Лаваля (студенты и сотрудники), а также через социальные сети (например, Facebook, Instagram), веб-сайт INAF, а также через определенных общественных партнеров и аффилированные центры соисследователей. Заинтересованным лицам будет предложено связаться с исследовательской группой и предоставить свой номер телефона. Затем член команды позвонит им, чтобы представить исследование и задать несколько вопросов для оценки соответствия критериям. После подтверждения соответствия форма информированного согласия будет представлена через защищенную платформу FANI. Если у участников возникнут вопросы, им будет предложено связаться с исследовательской группой. У них будет столько времени, сколько необходимо, чтобы обдумать участие. Те, кто желает принять участие в исследовании, будут проинструктированы указать свое согласие в онлайн-форме информированного согласия.
Рандомизация Мужчины и женщины из двух описанных выше возрастных подгрупп будут равномерно распределены между двумя группами: одна группа получит вмешательство, а другая не получит вмешательства (контрольная группа). Было предложено, что в пилотных исследованиях контрольная группа без лечения может быть предпочтительнее, чтобы избежать преждевременного отклонения потенциально перспективного вмешательства. Вмешательство будет проводиться одним или несколькими диетологами, участвующими в руководящем комитете, ответственным за разработку вмешательства. Чтобы минимизировать смещение, последовательность рандомизации для участников будет сгенерирована компьютерным алгоритмом с использованием случайных чисел с учетом пола и возраста участников.
Руководящий комитет Как рекомендовано в процессе Картирования вмешательств, руководящий комитет был создан в начале проекта для оказания поддержки, руководства и надзора на ключевых этапах. Этот комитет включает исследователей и студента, участвующих в проекте, трех диетологов, работающих с целевой популяцией, и двух лиц из целевой популяции (одного мужчину и одну женщину).
Статистический анализ Количественные данные, связанные с мерами осуществимости и приемлемости, будут представлены в виде средних значений и процентов. Для качественных данных будет проведен индуктивный тематический контент-анализ независимо двумя членами команды с использованием программного обеспечения NVivo. Социодемографические данные (например, возраст, пол, доход, уровень образования, этническая или культурная принадлежность) будут введены как атрибуты, чтобы определить, влияют ли они на выраженные отзывы.
Изменения в зависимых переменных (шкалы HEFI-2019, HEFI-FV, IES-3 и DEBQ, целевые показатели выполнения, шкалы удовольствия от еды, FAAT) будут сравниваться между группами вмешательства и контроля с использованием процедуры PROC MIXED для повторных измерений в программном обеспечении SAS (Кэри, Северная Каролина). Переменные-конфаундеры (например, возраст, пол, доход, уровень образования, этническая/культурная принадлежность, сопутствующие ожирению заболевания) и их взаимодействия с эффектом вмешательства будут протестированы и включены в модели в качестве ковариат.
Вклад в развитие знаний Это исследование внесет значительный вклад в развитие знаний в области продвижения здорового питания, используя удовольствие от еды как инновационный драйвер. Опросы среди лиц с повышенной массой тела и диетологов выявили новые способы использования удовольствия от еды для поддержки здорового питания. Это вмешательство затем систематически определит наилучший способ интеграции этих результатов и других доступных доказательств в практику медицинскими работниками. Этот проект также предоставит новый пример сотрудничества между исследователями, клиницистами и общественностью в создании знаний, которые могут быть быстро применены.
Перспективы и план мобилизации знаний Этот проект поможет лучше понять, как использовать удовольствие от еды для продвижения здорового питания среди лиц с повышенной массой тела. За ним последует рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности вмешательства. В конечном итоге может быть разработан онлайн-тренинг для диетологов, чтобы обеспечить распространение и устойчивость вмешательства, с дополнительными исследованиями для мониторинга внедрения.
Учитывая значительные межкультурные различия в восприятии пищи, вмешательство потребует адаптации, если исследователи или медицинские работники захотят использовать его в популяциях за пределами Квебека. С этой целью будет опубликован подробный отчет о разработке вмешательства на платформе Open Science Framework, и руководство по вмешательству будет доступно по запросу. Благодаря методологии, использованной в этом исследовании, вмешательство может быть надлежащим образом адаптировано с использованием эффективных стратегий.
Наконец, новые знания, полученные в результате этого проекта, будут распространены через рецензируемые научные публикации и презентации на конференциях. Как член консультативного комитета, созданного Министерством здравоохранения Канады для разработки инструмента измерения соблюдения рекомендаций Канадского руководства по питанию, доктор Лемье будет использовать результаты этого исследования, чтобы внести вклад в определение измерения рекомендации «Наслаждайтесь своей едой» и, в конечном итоге, в разработку стратегий для продвижения ее соблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Simone Lemieux, Ph.D.
- Номер телефона: 403637 1 418 656-2131
- Электронная почта: simone.lemieux@fsaa.ulaval.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexandra Bédard, Ph.D.
- Электронная почта: alexandra.bedard@fsaa.ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF), Université Laval
-
Контакт:
- Katherine Coulombe
- Номер телефона: 1 418 656-2645
- Электронная почта: katherine.coulombe@vrr.ulaval.ca
-
Контакт:
- Najat Aattouri
- Номер телефона: 1 418 656-2659
- Электронная почта: najat.aattouri@vrr.ulaval.ca
-
Главный следователь:
- Simone Lemieux, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Catherine Bégin, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Ariane Bélanger-Gravel, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Sophie Desroches, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Andréanne Michaud, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Véronique Provencher, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Наличие избыточного веса, определяемого в данном исследовании как индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м²
- Свободное владение французским языком, так как нутритивное вмешательство проводится на этом языке
- Возможность посещения Университета Лаваля для участия в нутритивном вмешательстве
Критерии исключения:
- Наличие текущего или прошлого диагноза расстройства пищевого поведения (например, компульсивное переедание, нервная анорексия или нервная булимия)
- Беременные или кормящие грудью лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Участники, получающие новую 12-недельную ориентированную на удовольствие интервенцию, которая способствует потреблению фруктов и овощей.
|
Новое 12-недельное вмешательство, ориентированное на удовольствие, которое способствует потреблению фруктов и овощей.
Программа была разработана с использованием структуры Intervention Mapping.
Она включает 10 групповых сессий, а также индивидуальное сопровождение в течение 12-недельного периода.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, не получающие вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент отсева
Временное ограничение: От включения в исследование до конца 12-недельного вмешательства
|
Коэффициент отсева, определяемый как процент участников, не завершивших исследование, будет рассчитан в обеих группах (считается приемлемым, если ниже 20%).
Причины выбывания будут документированы исследовательской группой для выявления потенциальных барьеров к участию и времени выхода из исследования.
|
От включения в исследование до конца 12-недельного вмешательства
|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
Уровень приверженности будет измеряться путем заполнения анкет до и после вмешательства в обеих группах (считается успешным, если заполнение анкет превышает 70%).
Причины незавершения будут документироваться, когда это применимо.
|
В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
|
Уровень участия
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания 12-недельного вмешательства.
|
Для оценки показателей участия посещаемость каждого сеанса вмешательства будет регистрироваться исследовательской группой в группе вмешательства (считается успешным, если посещаемость превышает 70%). Эти показатели рассчитываются на двух уровнях:
|
С момента включения в исследование до окончания 12-недельного вмешательства.
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Еженедельно в течение 10 недельных групповых сессий (Недели 1-10) и на индивидуальной сессии, проведенной в конце 12-недельного вмешательства (Неделя 12).
|
Что касается приемлемости, после каждого занятия участники экспериментальной группы будут заполнять опросник, оценивающий воспринимаемую полезность и оценку предлагаемых активностей (приемлемыми они будут считаться, если средний балл превысит 7 из 10).
Этот опросник также будет включать вопросы о понимании содержания занятия, его достоверности, продолжительности занятия и намерении применять изученные концепции.
Участников попросят указать, что им понравилось и не понравилось, предложить улучшения и сообщить, порекомендовали бы они это занятие другим.
По завершении пилотного исследования дополнительный опросник позволит изучить общую оценку вмешательства, включая общую удовлетворённость, актуальность вмешательства, воспринимаемую осуществимость поддержания изменений и готовность продолжать или участвовать в аналогичной программе.
Открытые вопросы помогут определить наиболее понравившиеся и непонравившиеся аспекты, встретившиеся препятствия и предложенные улучшения для повышения приемлемости.
|
Еженедельно в течение 10 недельных групповых сессий (Недели 1-10) и на индивидуальной сессии, проведенной в конце 12-недельного вмешательства (Неделя 12).
|
|
Соблюдение условий внедрения
Временное ограничение: Еженедельно в течение 10 групповых сессий (Недели 1-10) и на индивидуальной сессии, проведенной в конце 12-недельного вмешательства (Неделя 12).
|
Соблюдение плана внедрения будет оцениваться диетологом, проводящим занятия, с использованием структурированного контрольного списка наблюдений для документирования соблюдения протокола, включая содержание предоставляемой информации, внесенные адаптации и их обоснование, а также возникшие трудности.
Занятия будут записываться, чтобы исследовательская группа могла их просмотреть и предоставить обратную связь диетологу.
|
Еженедельно в течение 10 групповых сессий (Недели 1-10) и на индивидуальной сессии, проведенной в конце 12-недельного вмешательства (Неделя 12).
|
|
Достижение целевых показателей изменений, предусмотренных вмешательством, оцененное с использованием структурированного вопросника
Временное ограничение: По окончании 12-недельного вмешательства
|
Достижение целей изменений, определенных в процессе картирования вмешательств, будет оцениваться с помощью структурированного вопросника, разработанного для данного исследования.
Вопросник включает пункты, отражающие ключевые детерминанты, на которые направлено вмешательство.
Участники обеих групп сообщат о своем уровне достижения каждой цели изменений.
Каждый пункт оценивает конкретную цель изменений и будет анализироваться отдельно для информирования о доработке и оптимизации вмешательства.
Кроме того, ответы на пункты могут быть агрегированы для вычисления составного балла, обобщающего общее достижение целей изменений.
|
По окончании 12-недельного вмешательства
|
|
Достижение целевых показателей эффективности вмешательства, оцененное с использованием структурированной анкеты
Временное ограничение: В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
Достижение целевых показателей эффективности, определенных в процессе картирования вмешательства, будет оцениваться с помощью структурированного опросника, разработанного для данного исследования.
Опросник включает пункты, отражающие ключевые целевые поведенческие цели, на которые направлено вмешательство.
Участники обеих групп оценят уровень достижения каждого целевого показателя эффективности.
Каждый пункт оценивает конкретный целевой показатель эффективности и будет анализироваться индивидуально для информирования о доработке и оптимизации вмешательства.
Кроме того, ответы на пункты могут быть агрегированы для вычисления сводного балла, обобщающего общее достижение целевых показателей эффективности.
|
В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
|
Оценка удовольствия от еды с использованием Опросника удовольствия от еды
Временное ограничение: В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
Опросник Удовольствия от Еды будет заполнен для оценки того, как изменяется удовольствие от еды после участия в исследовании.
Этот опросник будет заполнен в обеих группах.
Будут рассчитаны общие баллы и баллы по субшкалам (мин:0, макс:3), причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовольствия от еды.
|
В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
|
Воспринимаемое влияние удовольствия от еды на здоровое питание, оцененное с помощью опросника «Воспринимаемое влияние удовольствия от еды на здоровое питание»
Временное ограничение: В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
Опросник «Влияние удовольствия от еды на здоровое питание» будет оцениваться в обеих группах, чтобы определить, меняется ли это представление после участия.
Будут рассчитаны общие баллы и баллы по подшкалам (мин: 1, макс: 5).
Балл > 3 указывает, что участники воспринимали удовольствие от еды как способствующее здоровому питанию, тогда как балл < 3 указывает, что оно воспринималось как препятствующее здоровому питанию.
|
В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество диеты
Временное ограничение: В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
Поскольку данное вмешательство направлено на улучшение качества питания участников, показатель HEFI-2019, глобальный индикатор соблюдения рекомендаций Канадского руководства по питанию 2019 года, будет измеряться до и после вмешательства в обеих группах.
Помимо общего балла (мин:0, макс:80), также будет рассчитываться балл для каждого компонента, чтобы лучше отразить изменения в питании участников.
Поскольку вмешательство направлено на стимулирование потребления фруктов и овощей, особое внимание будет уделено компоненту фруктов и овощей (HEFI-FV; мин:0, макс:20).
Эти баллы будут рассчитаны на основе трех валидированных веб-опросников по питанию за 24 часа, заполненных в течение трех непредвиденных дней (два будних дня и один выходной), случайным образом выбранных компьютерным алгоритмом в неделю до и после вмешательства.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество питания.
|
В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
|
Поведение при приеме пищи, оцененное с использованием Голландского опросника пищевого поведения
Временное ограничение: В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
Участники обеих групп заполнят Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ) — инструмент, используемый для измерения ограничительного питания, эмоционального питания и внешнего пищевого поведения.
Голландский опросник пищевого поведения состоит из 33 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = очень часто).
Баллы по субшкалам обычно рассчитываются как среднее значение соответствующих пунктов, что даёт результаты в диапазоне от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень ограниченного, эмоционального или внешнего питания.
|
В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
|
Отношение и убеждения относительно веса
Временное ограничение: В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
Две подшкалы ("Принятие тела" и "Критическое отношение к здоровью") из набора инструментов оценки отношения к полноте (FAAT) будут заполнены участниками обеих групп, чтобы определить, влияют ли установки и убеждения относительно веса на реакцию на вмешательство и изменяются ли они в результате вмешательства.
Подшкалы Принятия тела и Критического отношения к здоровью из набора инструментов оценки отношения к полноте оцениваются как среднее значение соответствующих пунктов, что дает баллы от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на большее принятие тела и более критическое отношение к здоровью в связи с весом.
|
В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
|
Интуитивное пищевое поведение, оцениваемое с использованием Шкалы интуитивного питания-3
Временное ограничение: В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
Участники обеих групп заполнят опросник «Шкала интуитивного питания-3», валидированный опросник, предназначенный для оценки интуитивного питания.
Пункты Шкалы интуитивного питания-3 оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Общий балл и баллы по субшкалам (Безусловное разрешение есть, Питание по физическим, а не эмоциональным причинам, Опора на сигналы голода и насыщения и Конгруэнтность выбора еды телу) рассчитываются как среднее значение соответствующих пунктов, что даёт баллы в диапазоне от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на более выраженное интуитивное питание.
|
В начале и в конце 12-недельного вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социодемографические данные
Временное ограничение: В начале 12-недельного вмешательства
|
Участники обеих групп заполнят анкету о социодемографических и медицинских данных, включающую возраст, пол, доход, уровень образования, этническую принадлежность и сопутствующие ожирению заболевания, до начала вмешательства.
|
В начале 12-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simone Lemieux, Ph.D., Laval University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Mente A, de Koning L, Shannon HS, Anand SS. A systematic review of the evidence supporting a causal link between dietary factors and coronary heart disease. Arch Intern Med. 2009 Apr 13;169(7):659-69. doi: 10.1001/archinternmed.2009.38.
- Viechtbauer W, Smits L, Kotz D, Bude L, Spigt M, Serroyen J, Crutzen R. A simple formula for the calculation of sample size in pilot studies. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1375-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.04.014. Epub 2015 Jun 6.
- Wharton S, Lau DCW, Vallis M, Sharma AM, Biertho L, Campbell-Scherer D, Adamo K, Alberga A, Bell R, Boule N, Boyling E, Brown J, Calam B, Clarke C, Crowshoe L, Divalentino D, Forhan M, Freedhoff Y, Gagner M, Glazer S, Grand C, Green M, Hahn M, Hawa R, Henderson R, Hong D, Hung P, Janssen I, Jacklin K, Johnson-Stoklossa C, Kemp A, Kirk S, Kuk J, Langlois MF, Lear S, McInnes A, Macklin D, Naji L, Manjoo P, Morin MP, Nerenberg K, Patton I, Pedersen S, Pereira L, Piccinini-Vallis H, Poddar M, Poirier P, Prud'homme D, Salas XR, Rueda-Clausen C, Russell-Mayhew S, Shiau J, Sherifali D, Sievenpiper J, Sockalingam S, Taylor V, Toth E, Twells L, Tytus R, Walji S, Walker L, Wicklum S. Obesity in adults: a clinical practice guideline. CMAJ. 2020 Aug 4;192(31):E875-E891. doi: 10.1503/cmaj.191707. No abstract available.
- Mohr DC, Spring B, Freedland KE, Beckner V, Arean P, Hollon SD, Ockene J, Kaplan R. The selection and design of control conditions for randomized controlled trials of psychological interventions. Psychother Psychosom. 2009;78(5):275-84. doi: 10.1159/000228248. Epub 2009 Jul 11.
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- Jannasch F, Kroger J, Schulze MB. Dietary Patterns and Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Prospective Studies. J Nutr. 2017 Jun;147(6):1174-1182. doi: 10.3945/jn.116.242552. Epub 2017 Apr 19.
- Brassard D, Elvidge Munene LA, St-Pierre S, Guenther PM, Kirkpatrick SI, Slater J, Lemieux S, Jessri M, Haines J, Prowse R, Olstad DL, Garriguet D, Vena J, Vatanpatast H, L'Abbe MR, Lamarche B. Development of the Healthy Eating Food Index (HEFI)-2019 measuring adherence to Canada's Food Guide 2019 recommendations on healthy food choices. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):595-610. doi: 10.1139/apnm-2021-0415. Epub 2022 Jan 14.
- Cain, P., Donaghue, N., & Ditchburn, G. (2022). Development and validation of the Fat Attitudes Assessment Toolkit (FAAT): A multidimensional nonstigmatizing measure of contemporary attitudes toward fatness and fat people. Journal of Applied Social Psychology, 52, 1121-1145. https://doi.org/10.1111/jasp.12882
- van Strien, T., Frijters, J. E. R., Bergers, G. P. A., & Defares, P. B. (1986). The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional, and external eating behavior. International Journal of Eating Disorders, 5(2), 295-315. https://doi.org/10.1002/1098-108X(198602)5:2<295::AID-EAT2260050209>3.0.CO;2-T
- Tylka TL, Maiano C, Fuller-Tyszkiewicz M, Linardon J, Burnette CB, Todd J, Swami V. The Intuitive Eating Scale-3: Development and psychometric evaluation. Appetite. 2024 Aug 1;199:107407. doi: 10.1016/j.appet.2024.107407. Epub 2024 May 9.
- Brassard D, Elvidge Munene LA, St-Pierre S, Gonzalez A, Guenther PM, Jessri M, Vena J, Olstad DL, Vatanparast H, Prowse R, Lemieux S, L'Abbe MR, Garriguet D, Kirkpatrick SI, Lamarche B. Evaluation of the Healthy Eating Food Index (HEFI)-2019 measuring adherence to Canada's Food Guide 2019 recommendations on healthy food choices. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):582-594. doi: 10.1139/apnm-2021-0416. Epub 2022 Jan 14.
- Bédard, A., Pitre, C., Grégoire, L.-M., Lévy-Ndejuru, J., Desroches, S., Provencher, V., Bélanger-Gravel, A., Bégin, C., & Lemieux, S. (2025). The Perceived Impact of Eating Pleasure on Healthy Eating: Development and Validation of a Questionnaire for the French-Speaking Québec Adult Population. Dietetics, 4(2), 22. https://doi.org/10.3390/dietetics4020022
- Gregoire LM, Bedard A, Desroches S, Provencher V, Belanger-Gravel A, Begin C, Lemieux S. Development and validation of a questionnaire assessing eating pleasure dimensions in the adult French-speaking population of the province of Quebec, Canada. Appetite. 2022 May 1;172:105966. doi: 10.1016/j.appet.2022.105966. Epub 2022 Feb 11.
- Statistics Canada (2016). Âge et sexe - Faits saillants en tableaux, Recensement de 2016 [cited October 2 2025]. Available from: https://www12.statcan.gc.ca/census-recensement/2016/dp-pd/hlt-fst/as/index-fra.cfm.
- Bartholomew Eldredge LK, Markham CM, Ruiter RAC, Fernandez ME, Kok G , Parcel GS. Planning health promotion programs : an intervention mapping approach. San Francisco, CA: Jossey-Bass & Pfeiffer Imprints, Wiley; 2016.
- Brown J CC, Johnson Stoklossa C, Sievenpiper J. : Canadian Adult Obesity Clinical Practice Guidelines: Medical Nutrition Therapy in Obesity Management. https://obesitycanada.ca/guidelines/nutrition. Accessed [10/09/2020]. 2020.
- Jacquier C, Bonthoux F, Baciu M, Ruffieux B. Improving the effectiveness of nutritional information policies: assessment of unconscious pleasure mechanisms involved in food-choice decisions. Nutr Rev. 2012 Feb;70(2):118-31. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00447.x.
- Pettigrew S. Pleasure: An under-utilised 'P' in social marketing for healthy eating. Appetite. 2016 Sep 1;104:60-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.10.004. Epub 2015 Oct 9.
- Petit O, Merunka D, Anton JL, Nazarian B, Spence C, Cheok AD, Raccah D, Oullier O. Health and Pleasure in Consumers' Dietary Food Choices: Individual Differences in the Brain's Value System. PLoS One. 2016 Jul 18;11(7):e0156333. doi: 10.1371/journal.pone.0156333. eCollection 2016.
- Petit, O., Basso, F., Merunka, D., Spence, C., Cheok, A.D. and Oullier, O. (2016), Pleasure and the Control of Food Intake: An Embodied Cognition Approach to Consumer Self-Regulation. Psychol. Mark., 33: 608-619. https://doi.org/10.1002/mar.20903
- Cornil Y, Chandon P. Pleasure as an ally of healthy eating? Contrasting visceral and Epicurean eating pleasure and their association with portion size preferences and wellbeing. Appetite. 2016 Sep 1;104:52-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.08.045. Epub 2015 Sep 10.
- Jallinoja P, Pajari P, Absetz P. Negotiated pleasures in health-seeking lifestyles of participants of a health promoting intervention. Health (London). 2010 Mar;14(2):115-30. doi: 10.1177/1363459309353292.
- Canadian Foundation for Dietetic Research (2015). Tracking Nutrition Trends 2015 [cited September 1, 2017]. Available from: https://www.cfdr.ca/Sharing/Tracking-Nutrition-Trends.aspx.
- Raghunathan, R., Naylor, R. W., & Hoyer, W. D. (2006). The Unhealthy = Tasty Intuition and Its Effects on Taste Inferences, Enjoyment, and Choice of Food Products. Journal of Marketing, 70(4), 170-184. https://doi.org/10.1509/jmkg.70.4.170
- Phan UT, Chambers E 4th. Motivations for choosing various food groups based on individual foods. Appetite. 2016 Oct 1;105:204-11. doi: 10.1016/j.appet.2016.05.031. Epub 2016 May 26.
- Dodds A, Chamberlain K. The problematic messages of nutritional discourse: A case-based critical media analysis. Appetite. 2017 Jan 1;108:42-50. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.021. Epub 2016 Sep 19.
- Demos KE, McCaffery JM, Thomas JG, Mailloux KA, Hare TA, Wing RR. Identifying the mechanisms through which behavioral weight-loss treatment improves food decision-making in obesity. Appetite. 2017 Jul 1;114:93-100. doi: 10.1016/j.appet.2017.03.013. Epub 2017 Mar 15.
- Briers B, Huh YE, Chan E, Mukhopadhyay A. The unhealthy = tasty belief is associated with BMI through reduced consumption of vegetables: A cross-national and mediational analysis. Appetite. 2020 Jul 1;150:104639. doi: 10.1016/j.appet.2020.104639. Epub 2020 Feb 22.
- Fardet A, Boirie Y. Associations between food and beverage groups and major diet-related chronic diseases: an exhaustive review of pooled/meta-analyses and systematic reviews. Nutr Rev. 2014 Dec;72(12):741-62. doi: 10.1111/nure.12153. Epub 2014 Nov 18.
- Sofi F, Macchi C, Abbate R, Gensini GF, Casini A. Mediterranean diet and health status: an updated meta-analysis and a proposal for a literature-based adherence score. Public Health Nutr. 2014 Dec;17(12):2769-82. doi: 10.1017/S1368980013003169. Epub 2013 Nov 29.
- Schwingshackl L, Bogensberger B, Hoffmann G. Diet Quality as Assessed by the Healthy Eating Index, Alternate Healthy Eating Index, Dietary Approaches to Stop Hypertension Score, and Health Outcomes: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis of Cohort Studies. J Acad Nutr Diet. 2018 Jan;118(1):74-100.e11. doi: 10.1016/j.jand.2017.08.024. Epub 2017 Oct 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-480
- PJT-175185 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .