长效空间驱散剂 / 驱虫剂 (LASER) (LASER)
2026年1月27日 更新者：Liverpool School of Tropical Medicine
长效空间驱散器/驱虫剂（LASER）与室内滞留喷洒（IRS）在肯尼亚西部的比较：一项整群随机试验
疟疾是肯尼亚西部，尤其是维多利亚湖周边地区的一个主要问题。
虽然目前像蚊帐和疫苗这样的预防方法有助于减轻疟疾负担，但仍需额外工具来更好地保护社区免受疟疾侵害。
研究人员将测试一种名为LASER Guardian™的新技术，这是一种释放化学物质以驱赶蚊子远离住宅的设备。
研究人员将在肯尼亚西部进行一项为期两年、涉及69个村庄的大型研究。
每个村庄将被随机选择接受以下三种方法之一：新型LASER设备、室内残留喷洒杀虫剂（一种已知有效的方法）或当前使用的标准预防方法。
所有村庄将继续获得肯尼亚政府提供的常规疟疾预防工具，包括蚊帐和疫苗。
在接受LASER的村庄中，研究人员将在两年内每年在建筑物内安装2-3台小型设备一次。
在接受IRS的村庄中，研究人员将在两年内每年在住宅内墙喷洒杀虫剂一次。
研究人员希望了解LASER设备是否能比现有方法更好地减少疟疾，以及其效果是否与室内喷洒相当。
为此，研究人员将在两年内每六个月进行一次社区调查（共四轮），每次调查测试约3,450户家庭中约4,485名1至15岁的儿童，以查看有多少人患有疟疾。
研究人员还将与当地卫生诊所合作追踪疟疾病例，研究蚊子以了解干预措施对其的影响，与社区成员讨论他们的体验，并计算这些不同方法的成本。
这项研究将帮助我们了解LASER工具是否能在肯尼亚和其他疟疾常见的非洲国家有效预防疟疾。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22815
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Staedke
- 电话号码：+254796667290
- 邮箱：sarah.staedke@lstmed.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Natalie Tate
- 邮箱：natalie.tate@lstmed.ac.uk
学习地点
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Kisumu、肯尼亚
- KEMRI Center for Global Health Research
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接触：
- Titus Kwambai
- 电话号码：+254722207281
- 邮箱：Titus.Kwambai@lstmed.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准为：
- 1-15岁儿童
- 常住居民（在过去至少4个月内居住在调查区域的人员），且在调查前夜在抽样家庭中
- 成人或儿童父母/监护人同意提供知情同意书
- 12岁及以上儿童同意提供知情同意书
排除标准为：
1. 经过3次尝试后儿童不在家
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光
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SC Johnson长效产品（Guardian™）是一种蒸汽释放产品（VP），由聚酯（PET）网状基材载体构成，每个单位含有2500毫克四氟苯菊酯（CAS编号118721-89-3）。
四氟苯菊酯是一种I型合成拟除虫菊酯，通过调节神经轴突钠通道发挥作用，对昆虫具有神经毒性。
该产品旨在用作空间散发器，用于控制蚊子。
杀虫剂从产品中散发出来，随后杀死或干扰周围媒介种群的叮咬行为。
LASER产品将在肯尼亚内罗毕的SC Johnson工厂（SC Johnson）本地采购。
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实验性的：IRS
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在随机分配到IRS组的集群中，将使用由先正达公司生产的甲基嘧啶磷（Actellic®300CS）进行IRS，这是一种在肯尼亚注册使用并已证明在疟疾媒介控制方面有效的有机磷杀虫剂。
为确保质量和真实性，产品将直接从先正达公司获取，并在采购和储存过程中保持适当的文件和监管链。
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无干预：标准对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疟疾患病率
大体时间：在基线以及干预实施后的第6、12、18和24个月，在随机选择的参与者中进行单次测量。
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该研究的主要结果将是1-15岁参与者中的疟疾寄生虫感染率（任何疟原虫物种）
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在基线以及干预实施后的第6、12、18和24个月，在随机选择的参与者中进行单次测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1-5岁儿童寄生虫血症患病率
大体时间：在基线时及干预实施后第6、12、18和24个月，对随机选择的参与者各测量一次。
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通过社区横断面调查时，经显微镜检查血涂片寄生虫呈阳性的1-5岁儿童比例。
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在基线时及干预实施后第6、12、18和24个月，对随机选择的参与者各测量一次。
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6-10岁儿童寄生虫血症患病率
大体时间：在基线时以及干预措施部署后的第6、12、18和24个月，对随机选择的参与者各进行一次测量。
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通过社区横断面调查时，经显微镜检查血液涂片寄生虫阳性的6-10岁儿童比例。
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在基线时以及干预措施部署后的第6、12、18和24个月，对随机选择的参与者各进行一次测量。
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11-15岁儿童寄生虫血症患病率
大体时间：在基线时以及干预部署后第6、12、18和24个月，对随机选择的参与者各测量一次。
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在社区横断面调查时，通过显微镜检查血涂片发现寄生虫阳性的11-15岁儿童比例。
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在基线时以及干预部署后第6、12、18和24个月，对随机选择的参与者各测量一次。
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5岁以下儿童贫血患病率
大体时间：在基线以及干预措施部署后6、12、18和24个月进行测量
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社区横断面调查时，5岁以下儿童血红蛋白 < 11 g/dL 的比例。
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在基线以及干预措施部署后6、12、18和24个月进行测量
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拥有至少一个长效杀虫蚊帐（LLIN）的家庭比例
大体时间：在基线以及干预部署后6、12、18和24个月时测量
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社区横断面调查时，至少拥有一顶长效杀虫蚊帐（LLIN）的家庭比例。
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在基线以及干预部署后6、12、18和24个月时测量
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每两人至少拥有一顶长效驱虫蚊帐的家庭比例
大体时间：在基线及干预措施部署后6、12、18和24个月时测量
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在社区横断面调查时，每两名家庭成员至少拥有一顶长效杀虫蚊帐（LLIN）的家庭比例。
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在基线及干预措施部署后6、12、18和24个月时测量
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前一晚使用长效杀虫蚊帐的家庭居民比例
大体时间：在基线以及干预措施部署后的第6、12、18和24个月进行测量
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在社区横断面调查时，报告前一晚睡在长效杀虫蚊帐（LLIN）下的家庭居民比例。
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在基线以及干预措施部署后的第6、12、18和24个月进行测量
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LASER干预覆盖范围
大体时间：在初始干预部署后第6、12、18和24个月进行测量
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在社区横断面调查时，LASER干预组抽样家庭中拥有所需数量SCJ Guardian空间发射器的家庭比例。
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在初始干预部署后第6、12、18和24个月进行测量
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室内滞留喷洒（IRS）覆盖率
大体时间：在初始干预部署后的第6、12、18和24个月进行测量
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在IRS干预组中，报告接受室内滞留喷洒（IRS）作为研究组成部分的受访家庭比例。
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在初始干预部署后的第6、12、18和24个月进行测量
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所有年龄段患者中通过医疗机构监测发现的疟疾发病率
大体时间：干预部署后24个月内每月收集的数据
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每单位时间内，在研究集群居住的所有年龄段患者中，参与卫生机构诊断出的疟疾病例数，除以集群村庄的估计人口数。
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干预部署后24个月内每月收集的数据
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按蚊属媒介密度
大体时间：在基线时以及初始干预部署后的第6、12、18和24个月进行测量
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在随机选择的家庭中进行昆虫学调查时，每户通过紫外线诱蚊灯收集到的雌性按蚊数量
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在基线时以及初始干预部署后的第6、12、18和24个月进行测量
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按蚊物种组成
大体时间：在基线以及干预部署后6、12、18和24个月时测量
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通过分子鉴定在昆虫学调查时采集标本中鉴定的各按蚊物种比例。
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在基线以及干预部署后6、12、18和24个月时测量
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按蚊属蚊子的子孢子率
大体时间：在基线时以及初始干预部署后的第6、12、18和24个月进行测量
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检测出疟原虫孢子体呈阳性的按蚊筛查比例。
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在基线时以及初始干预部署后的第6、12、18和24个月进行测量
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按蚊属中的杀虫剂抗性
大体时间：在基线时及初始干预部署后6、12、18和24个月时测量
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在昆虫学调查时，按世界卫生组织标准杀虫剂敏感性试验存活的按蚊比例。
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在基线时及初始干预部署后6、12、18和24个月时测量
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按蚊中杀虫剂抗性遗传变异的频率
大体时间：在基线及干预部署后6、12、18和24个月时测量
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在昆虫学调查时，携带与杀虫剂抗性相关分子标记的筛查按蚊比例。
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在基线及干预部署后6、12、18和24个月时测量
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参与者人口统计学对激光治疗和预防措施的接受度
大体时间：基线、干预部署后12个月以及干预撤销后3个月内
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通过结构化问卷评估报告空间驱虫剂（SR）和其他预防措施可接受性的参与者比例。
数据按性别、年龄组和社会经济活动类别进行分层。
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基线、干预部署后12个月以及干预撤销后3个月内
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激光及其他预防措施在当地背景下的适用性
大体时间：基线、干预措施部署后12个月、以及干预措施撤除后3个月内。
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通过结构化问卷评估参与者认为长效空间散发器（LASER）及其他预防措施适合其当地环境的比例。
按性别、年龄组和社会经济活动进行分层。
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基线、干预措施部署后12个月、以及干预措施撤除后3个月内。
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报告激光使用障碍的参与者比例
大体时间：基线、干预措施部署后12个月以及干预措施撤除后3个月内。
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通过半结构化访谈和焦点小组讨论评估，LASER组参与者识别出LASER干预使用具体障碍的比例。
通过主题分析对障碍进行分类和量化。
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基线、干预措施部署后12个月以及干预措施撤除后3个月内。
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LASER干预未依从的原因
大体时间：基线、干预部署后12个月和干预撤销后3个月内。
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通过半结构化访谈评估，不依从参与者中提及具体不依从原因的比例。原因通过主题分析分类，并按每类别中不依从参与者的百分比报告。
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基线、干预部署后12个月和干预撤销后3个月内。
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影响LASER传递与可转移性的情境因素
大体时间：基线、干预部署后12个月以及干预撤除后3个月内。
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通过关键信息提供者访谈和焦点小组讨论确定的、影响LASER交付的情境因素（社会、环境、卫生系统）的数量和类型。
通过主题分析对因素进行分类，以告知其向其他疟疾流行地区的可转移性。
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基线、干预部署后12个月以及干预撤除后3个月内。
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每户每年保护成本
大体时间：在整个24个月的试验期间每月收集成本数据；干预措施部署后24个月进行最终计算
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按受干预措施保护的每户家庭计算的年度成本（以美元USD计），计算方法为干预总成本除以受保护家庭数量。
成本包括实施、分发和维护费用。
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在整个24个月的试验期间每月收集成本数据；干预措施部署后24个月进行最终计算
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增量成本效益比：每避免一例疟疾病例的成本
大体时间：干预部署后24个月
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与标准护理相比，每避免一例疟疾病例所增加的美元（USD）成本。
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干预部署后24个月
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增量成本效益比：每避免一个伤残调整生命年（DALY）的成本
大体时间：干预部署后24个月
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与标准治疗相比，每避免一个伤残调整寿命年（DALY）所增加的美元（USD）成本
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干预部署后24个月
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平均家庭支付意愿
大体时间：干预部署后24个月
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每户家庭对该干预措施的平均支付意愿（以美元（USD）和当地货币单位（LCU）计），采用条件估值方法，通过结构化问卷进行投标博弈评估。
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干预部署后24个月
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规模预算影响
大体时间：干预部署后24个月
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通过基于观察到的单位成本和预计覆盖情景的预算影响分析模型计算得出的，将干预措施扩大到特定目标人群所需的预估总成本（以美元计）。
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干预部署后24个月
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干预覆盖的公平性
大体时间：在基线时以及干预部署后6个月、12个月、18个月和24个月时测量
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在社区横断面调查时，按社会经济地位组（分位数）评估拥有干预措施的抽样家庭比例，作为覆盖率指标。
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在基线时以及干预部署后6个月、12个月、18个月和24个月时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月17日
初级完成 (估计的)
2028年4月30日
研究完成 (估计的)
2028年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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