Émanateurs spatiaux à longue durée d'action / Répulsifs (LASER) (LASER)
27 janvier 2026 mis à jour par: Liverpool School of Tropical Medicine
Émanateurs spatiaux à longue durée d'action / Répulsifs (LASER) contre la pulvérisation intradomiciliaire résiduelle (IRS) dans l'ouest du Kenya : un essai randomisé en grappes
Le paludisme est un problème majeur dans l'ouest du Kenya, en particulier autour du lac Victoria.
Bien que les méthodes de prévention actuelles comme les moustiquaires et les vaccins contribuent à réduire la charge du paludisme, des outils supplémentaires sont nécessaires pour mieux protéger les communautés contre le paludisme.
Les investigateurs testeront une nouvelle technologie appelée LASER Guardian™, qui sont des dispositifs libérant des produits chimiques pour éloigner les moustiques des habitations.
Les investigateurs mèneront une vaste étude impliquant 69 villages dans l'ouest du Kenya sur deux ans.
Chaque village sera choisi au hasard pour recevoir l'une des trois approches : les nouveaux dispositifs LASER, la pulvérisation intra-domiciliaire d'insecticide (une méthode déjà connue pour être efficace), ou les méthodes de prévention standard actuellement utilisées.
Tous les villages continueront de recevoir les outils de prévention habituels du paludisme fournis par le gouvernement kenyan, y compris les moustiquaires et les vaccins.
Dans les villages recevant le LASER, les investigateurs installeront 2 à 3 petits dispositifs à l'intérieur des structures une fois par an pendant deux ans.
Dans les villages recevant la pulvérisation intra-domiciliaire, les investigateurs pulvériseront les murs intérieurs des habitations avec de l'insecticide une fois par an pendant deux ans.
Les investigateurs veulent déterminer si les dispositifs LASER peuvent réduire le paludisme mieux que les méthodes actuelles seules, et s'ils fonctionnent aussi bien que la pulvérisation intra-domiciliaire.
Pour ce faire, les investigateurs réaliseront des enquêtes dans la communauté tous les six mois sur deux ans (quatre cycles au total), testant environ 4 485 enfants âgés de 1 à 15 ans provenant d'environ 3 450 ménages à chaque enquête pour voir combien ont le paludisme.
Les investigateurs travailleront également avec les cliniques de santé locales pour suivre les cas de paludisme, étudier les moustiques pour comprendre comment les interventions les affectent, discuter avec les membres de la communauté de leurs expériences, et calculer les coûts de ces différentes approches.
Cette étude nous aidera à comprendre si l'outil LASER peut efficacement protéger contre le paludisme au Kenya et dans d'autres pays africains où le paludisme est courant.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22815
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Staedke
- Numéro de téléphone: +254796667290
- E-mail: sarah.staedke@lstmed.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natalie Tate
- E-mail: natalie.tate@lstmed.ac.uk
Lieux d'étude
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Kisumu, Kenya
- KEMRI Center for Global Health Research
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Contact:
- Titus Kwambai
- Numéro de téléphone: +254722207281
- E-mail: Titus.Kwambai@lstmed.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion sont :
- Enfant âgé de 1 à 15 ans
- Résident habituel (personne résidant dans la zone d'enquête depuis au moins les 4 derniers mois) présent dans le ménage échantillonné la nuit précédant l'enquête
- Accord de l'adulte ou du parent/tuteur (pour les enfants) pour fournir un consentement éclairé
- Accord de l'enfant âgé de 12 ans ou plus pour donner son assentiment
Le critère d'exclusion est :
1. Enfant absent après 3 tentatives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LASER
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Le produit à action prolongée SC Johnson (Guardian™) est un produit à libération de vapeur (VP) formé à partir d'un support en substrat de maille en polyester (PET) dosé avec 2 500 mg de transfluthrine par unité (numéro CAS 118721-89-3).
La transfluthrine est un pyréthroïde synthétique de type I qui agit en modulant les canaux sodiques des axones nerveux, provoquant une neurotoxicité chez les insectes.
Ce produit est destiné à être utilisé comme émanateur spatial pour la lutte contre les moustiques.
L'insecticide émane du produit et tue ou perturbe ensuite le comportement de piqûre de la population de vecteurs environnante.
Le produit LASER sera acheté localement auprès de l'usine SC Johnson de Nairobi, au Kenya (SC Johnson).
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Expérimental: IRS
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Dans les grappes randomisées pour le bras de l'IRS, l'IRS sera réalisée en utilisant du pirimiphos-methyl (Actellic®300CS) fabriqué par Syngenta, un insecticide organophosphoré qui est enregistré pour utilisation au Kenya et a démontré son efficacité dans la lutte contre les vecteurs du paludisme.
Le produit sera obtenu directement auprès de Syngenta pour garantir la qualité et l'authenticité, avec une documentation appropriée et une chaîne de traçabilité maintenue tout au long du processus d'approvisionnement et de stockage.
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Aucune intervention: Contrôle standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du paludisme
Délai: Mesuré une fois chez des participants sélectionnés aléatoirement au départ, puis à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention.
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Le critère de jugement principal de l'étude sera la prévalence du parasite du paludisme (toutes espèces de plasmodium) chez les participants âgés de 1 à 15 ans
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Mesuré une fois chez des participants sélectionnés aléatoirement au départ, puis à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la parasitémie chez les enfants âgés de 1 à 5 ans
Délai: Mesuré une fois chez des participants sélectionnés au hasard au départ, puis à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention.
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Proportion d'enfants âgés de 1 à 5 ans avec des frottis sanguins positifs aux parasites par microscopie lors des enquêtes transversales communautaires.
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Mesuré une fois chez des participants sélectionnés au hasard au départ, puis à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention.
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Prévalence de la parasitémie chez les enfants âgés de 6 à 10 ans
Délai: Mesuré une fois chez des participants sélectionnés au hasard au départ, puis 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention.
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Proportion d'enfants âgés de 6 à 10 ans présentant des frottis sanguins positifs aux parasites par microscopie au moment des enquêtes transversales communautaires.
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Mesuré une fois chez des participants sélectionnés au hasard au départ, puis 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention.
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Prévalence de la parasitémie chez les enfants âgés de 11 à 15 ans
Délai: Mesuré une fois chez des participants sélectionnés aléatoirement au départ, puis à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention.
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Proportion d'enfants âgés de 11 à 15 ans présentant des frottis sanguins positifs pour les parasites par microscopie au moment des enquêtes transversales communautaires.
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Mesuré une fois chez des participants sélectionnés aléatoirement au départ, puis à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention.
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Prévalence de l'anémie chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: Mesuré à la base et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Proportion d'enfants de moins de 5 ans avec un hémoglobine < 11 g/dL au moment des enquêtes transversales communautaires.
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Mesuré à la base et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Proportion des ménages possédant au moins une MILDA
Délai: Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Proportion de ménages disposant d'au moins une moustiquaire imprégnée d'insecticide à longue durée d'action (MILD) au moment des enquêtes transversales communautaires.
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Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Proportion de ménages disposant d'au moins une MILP pour deux occupants
Délai: Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Proportion de ménages disposant d'au moins une moustiquaire imprégnée d'insecticide à longue durée d'action (MILDA) pour deux occupants du ménage au moment des enquêtes transversales communautaires.
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Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Proportion des résidents du ménage ayant dormi sous une MILD la nuit précédente
Délai: Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Proportion des résidents du ménage déclarant avoir dormi sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide à longue durée d'action (MILDA) la nuit précédente au moment des enquêtes transversales communautaires.
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Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Couverture de l'intervention LASER
Délai: Mesuré à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention initiale
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Proportion des ménages échantillonnés dans le bras d'intervention LASER qui disposent du nombre requis d'émanateurs spatiaux SCJ Guardian au moment des enquêtes transversales communautaires.
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Mesuré à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention initiale
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Couverture par pulvérisation intradomiciliaire (PID) d'insecticide à effet rémanent
Délai: Mesuré à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement initial de l'intervention
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Proportion des ménages interrogés déclarant avoir bénéficié d'une pulvérisation intradomiciliaire (PID) dans le cadre de l'étude pour le groupe d'intervention PID.
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Mesuré à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement initial de l'intervention
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Incidence du paludisme chez les patients de tous âges à partir de la surveillance des établissements de santé
Délai: Données capturées mensuellement pendant 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Nombre de cas de paludisme diagnostiqués dans les établissements de santé participants parmi les patients de tous âges résidant dans les clusters de l'étude par unité de temps, divisé par la population estimée des villages du cluster.
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Données capturées mensuellement pendant 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Densité des vecteurs Anopheles spp.
Délai: Mesuré à la base et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement initial de l'intervention
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Nombre de moustiques Anopheles femelles collectés par pièges à lumière ultraviolette par ménage lors des enquêtes entomologiques dans des ménages sélectionnés aléatoirement
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Mesuré à la base et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement initial de l'intervention
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Composition des espèces de moustiques Anopheles
Délai: Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Proportion de chaque espèce de moustique Anopheles identifiée parmi les spécimens collectés lors des enquêtes entomologiques par identification moléculaire.
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Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Taux de sporozoïtes chez les moustiques Anopheles spp.
Délai: Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement initial de l'intervention
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Proportion des moustiques Anopheles dépistés qui sont positifs pour les sporozoïtes de Plasmodium.
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Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement initial de l'intervention
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Résistance aux insecticides chez Anopheles spp.
Délai: Mesuré à la base et 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement initial de l'intervention
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Proportion de moustiques Anopheles survivant aux tests standard de sensibilité aux insecticides de l'OMS au moment des enquêtes entomologiques.
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Mesuré à la base et 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement initial de l'intervention
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Fréquence des variants génétiques de résistance aux insecticides chez les moustiques Anopheles
Délai: Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Proportion des moustiques Anopheles dépistés portant des marqueurs moléculaires associés à la résistance aux insecticides au moment des enquêtes entomologiques.
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Mesuré au départ et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Acceptabilité du LASER et des mesures préventives selon les caractéristiques démographiques des participants
Délai: Baseline, 12 mois après le déploiement de l'intervention et dans les 3 mois suivant le retrait de l'intervention
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Proportion de participants déclarant l'acceptabilité des répulsifs spatiaux (SR) et d'autres mesures préventives, évaluée à l'aide de questionnaires structurés.
Données stratifiées par sexe, groupe d'âge et catégories d'activité socio-économique.
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Baseline, 12 mois après le déploiement de l'intervention et dans les 3 mois suivant le retrait de l'intervention
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Pertinence du LASER et d'autres mesures préventives dans le contexte local
Délai: Baseline, 12 mois après le déploiement de l'intervention, et dans les 3 mois suivant le retrait de l'intervention.
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Proportion de participants évaluant les émanateurs spatiaux à action prolongée (LASER) et d'autres mesures préventives comme appropriés pour leur contexte local, évaluée à l'aide de questionnaires structurés.
Stratifiée par sexe, groupe d'âge et activité socio-économique.
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Baseline, 12 mois après le déploiement de l'intervention, et dans les 3 mois suivant le retrait de l'intervention.
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Proportion de participants signalant des obstacles à l'utilisation du LASER
Délai: Baseline, 12 mois après le déploiement de l'intervention, et dans les 3 mois suivant le retrait de l'intervention.
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Proportion des participants du groupe LASER identifiant des obstacles spécifiques à l'utilisation de l'intervention LASER, évaluée à l'aide d'entretiens semi-structurés et de discussions de groupe focalisées.
Les obstacles sont catégorisés et quantifiés par analyse thématique. |
Baseline, 12 mois après le déploiement de l'intervention, et dans les 3 mois suivant le retrait de l'intervention.
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Raisons de la non-adhésion à l'intervention LASER
Délai: Au départ, 12 mois après le déploiement de l'intervention et dans les 3 mois suivant le retrait de l'intervention.
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Proportion de participants non adhérents citant des raisons spécifiques de non-adhésion, évaluée à l'aide d'entretiens semi-structurés.
Les raisons sont catégorisées par analyse thématique et rapportées en pourcentage de participants non adhérents par catégorie.
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Au départ, 12 mois après le déploiement de l'intervention et dans les 3 mois suivant le retrait de l'intervention.
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Facteurs contextuels affectant la délivrance et la transférabilité du LASER
Délai: Baseline, 12 mois après le déploiement de l'intervention, et dans les 3 mois suivant le retrait de l'intervention.
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Nombre et type de facteurs contextuels (sociaux, environnementaux, liés au système de santé) affectant la mise en œuvre de LASER identifiés par le biais d'entretiens avec des informateurs clés et de discussions de groupe focalisées.
Facteurs catégorisés par analyse thématique pour éclairer la transférabilité vers d'autres zones d'endémie palustre.
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Baseline, 12 mois après le déploiement de l'intervention, et dans les 3 mois suivant le retrait de l'intervention.
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Coût par ménage protégé par an
Délai: Données sur les coûts collectées mensuellement pendant toute la période d'essai de 24 mois ; calcul final à 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Coût annuel en dollars américains (USD) par ménage protégé par les interventions, calculé comme le coût total des interventions divisé par le nombre de ménages recevant la protection.
Les coûts incluent les frais de mise en œuvre, de distribution et de maintenance.
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Données sur les coûts collectées mensuellement pendant toute la période d'essai de 24 mois ; calcul final à 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Ratio coût-efficacité incrémental : Coût par cas de paludisme évité
Délai: 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Coût supplémentaire en dollars américains (USD) par cas de paludisme évité par rapport aux soins standards.
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24 mois après le déploiement de l'intervention
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Ratio coût-efficacité incrémentiel : Coût par DALY évité
Délai: 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Coût incrémentiel en dollars américains (USD) par année de vie ajustée sur l'incapacité (DALY) évitée par rapport aux soins standards
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24 mois après le déploiement de l'intervention
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Moyenne de la Disposition à Payer des Ménages
Délai: 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Moyenne de la volonté de payer en dollars américains (USD) et en unités de monnaie locale (LCU) par ménage pour l'intervention, évaluée en utilisant la méthodologie d'évaluation contingente avec un jeu d'enchères administré via un questionnaire structuré.
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24 mois après le déploiement de l'intervention
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Impact budgétaire à grande échelle
Délai: 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Coût total estimé en dollars américains (USD) pour l'extension de l'intervention à une population cible définie, calculé à l'aide d'une modélisation d'analyse d'impact budgétaire basée sur les coûts unitaires observés et les scénarios de couverture projetés.
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24 mois après le déploiement de l'intervention
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Équité de la couverture de l'intervention
Délai: Mesuré à l'inclusion et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Proportion des ménages échantillonnés ayant l'intervention présente au moment des enquêtes transversales communautaires, évaluée comme couverture par groupe de statut socio-économique (quantile).
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Mesuré à l'inclusion et à 6, 12, 18 et 24 mois après le déploiement de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
17 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Première publication (Réel)
4 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101190818
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .