Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långverkande rumsliga avdunstare / avskräckningsmedel (LASER) (LASER)

27 januari 2026 uppdaterad av: Liverpool School of Tropical Medicine

Långverkande rumsliga utstrålare / avskräckningsmedel (LASER) kontra inomhus kvarvarande besprutning (IRS) i västra Kenya: ett klusterrandomiserat försök

Malaria är ett stort problem i västra Kenya, särskilt runt Victoriasjön. Medan nuvarande förebyggande metoder som sängnät och vacciner hjälper till att minska malariabördan behövs ytterligare verktyg för att bättre skydda samhällen från malaria. Forskarna kommer att testa en ny teknik kallad LASER Guardian™, som är enheter som släpper ut kemikalier för att hålla myggor borta från hem. Forskarna kommer att genomföra en stor studie som omfattar 69 byar i västra Kenya under två år. Varje by kommer att slumpmässigt väljas för att få ett av tre tillvägagångssätt: de nya LASER-enheterna, inomhus kvarvarande sprayning med insektsmedel (en metod som redan är känd för att fungera), eller de standardförebyggande metoder som för närvarande används. Alla byar kommer att fortsätta att få de vanliga malariaförebyggande verktygen som tillhandahålls av den kenyanska regeringen, inklusive sängnät och vacciner. I byar som får LASER kommer forskarna att installera 2–3 små enheter i strukturer en gång om året i två år. I byar som får IRS kommer forskarna att spraya innerväggarna i hem med insektsmedel en gång om året i två år. Forskarna vill ta reda på om LASER-enheterna kan minska malaria bättre än nuvarande metoder ensamma, och om de fungerar lika bra som inomhussprayning. För att göra detta kommer forskarna att genomföra undersökningar i samhället var sjätte månad under två år (fyra omgångar totalt), testa cirka 4 485 barn i åldrarna 1 till 15 från ungefär 3 450 hushåll i varje undersökning för att se hur många som har malaria. Forskarna kommer också att arbeta med lokala hälsokliniker för att spåra malariafall, studera myggor för att förstå hur interventionerna påverkar dem, prata med samhällsmedlemmar om deras erfarenheter och beräkna kostnaderna för dessa olika tillvägagångssätt. Denna studie kommer att hjälpa oss att förstå om LASER-verktyget effektivt kan skydda mot malaria i Kenya och andra afrikanska länder där malaria är vanligt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22815

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterierna är:

  1. Barn i åldern 1–15 år
  2. Vanlig invånare (en person som har bott i undersökningsområdet under minst de senaste 4 månaderna) som fanns i det utvalda hushållet natten före undersökningen
  3. Samtycke från vuxen eller förälder/vårdnadshavare (för barn) att ge informerat samtycke
  4. Samtycke från barn i åldern 12 år eller äldre att ge sitt medgivande

Exklusionskriteriet är:

1. Barnet inte hemma efter 3 försök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LASER
SC Johnsons långverkande produkt (Guardian™) är en ångavgivande produkt (VP) som består av ett bärarmaterial av polyester (PET)-nät doserat med 2 500 mg transflutrin per enhet (CAS-nummer 118721-89-3). Transflutrin är en typ I-syntetisk pyretroid som verkar genom att modulera natriumkanalerna i nervaxonen, vilket orsakar neurotoxicitet hos insekter. Produkten är avsedd att användas som en rumslig emanator för bekämpning av myggor. Insekticiden avgår från produkten och dödar eller stör sedan bettbeteendet hos den omgivande vektorpopulationen. LASER-produkten kommer att förvärvas lokalt från SC Johnsons fabrik i Nairobi, Kenya (SC Johnson).
Experimentell: IRS
I kluster som randomiseras till IRS-armen kommer IRS att utföras med pirimiphos-methyl (Actellic®300CS) tillverkat av Syngenta, ett organofosfatbekämpningsmedel som är registrerat för användning i Kenya och har visat sig vara effektivt för malariavektorkontroll. Produkten kommer att erhållas direkt från Syngenta för att säkerställa kvalitet och äkthet, med korrekt dokumentation och spårbarhet under hela upphandlings- och lagringsprocessen.
Inget ingripande: Standardkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Malariaförekomst
Tidsram: Mätt en gång hos slumpmässigt utvalda deltagare vid baseline samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens införande.
Studiens primära utfallsmått kommer att vara prevalensen av malariaparasiter (någon plasmodium-art) hos deltagare i åldern 1-15 år
Mätt en gång hos slumpmässigt utvalda deltagare vid baseline samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens införande.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av parasitemi hos barn i åldern 1-5 år
Tidsram: Mätt en gång hos slumpmässigt utvalda deltagare vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens implementering.
Andel barn i åldern 1–5 år med blodutstryk positiva för parasiter vid mikroskopi vid tidpunkten för tvärsnittsundersökningar i samhället.
Mätt en gång hos slumpmässigt utvalda deltagare vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens implementering.
Prevalens av parasitemi hos barn i åldern 6-10 år
Tidsram: Mätt vid ett tillfälle hos slumpmässigt utvalda deltagare vid baseline samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens implementering.
Andel barn i åldern 6-10 år med blodutstryk positiva för parasiter vid mikroskopi vid tidpunkten för tvärsnittsundersökningar i samhället.
Mätt vid ett tillfälle hos slumpmässigt utvalda deltagare vid baseline samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens implementering.
Prevalens av parasitemi hos barn i åldrarna 11–15 år
Tidsram: Mättes en gång hos slumpmässigt utvalda deltagare vid baslinjemätningen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter insatsens implementering.
Andel barn i åldern 11–15 år med blodutstryk positiva för parasiter vid mikroskopi vid tidpunkten för tvärsnittsundersökningar i samhället.
Mättes en gång hos slumpmässigt utvalda deltagare vid baslinjemätningen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter insatsens implementering.
Förekomst av anemi hos barn under 5 år
Tidsram: Mättes vid baseline samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens genomförande
Andel barn under 5 år med hemoglobin < 11 g/dL vid tidpunkten för tvärsnittsundersökningar i samhället.
Mättes vid baseline samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens genomförande
Andel hushåll som ägde minst ett LLIN
Tidsram: Mättes vid baslinje och 6, 12, 18 och 24 månader efter insatsens implementering
Andel hushåll med minst ett långvarigt insektsmedelsimpregnerat nät (LLIN) vid tidpunkten för tvärsnittsundersökningar i samhället.
Mättes vid baslinje och 6, 12, 18 och 24 månader efter insatsens implementering
Andel hushåll med minst ett LLIN för varannan invånare
Tidsram: Mättes vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter insatsens genomförande
Andelen hushåll med minst ett långvarigt insektsdödande nät (LLIN) per varannan hushållsmedlem vid tidpunkten för tvärsnittsundersökningar i samhället.
Mättes vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter insatsens genomförande
Andel av hushållsmedlemmar som sov under ett LLIN föregående natt
Tidsram: Mätt vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter insatsimplementeringen
Andel hushållsboende som rapporterar att de sov under ett långvarigt insektsdödande nät (LLIN) föregående natt vid tidpunkten för tvärsnittsundersökningar i samhället.
Mätt vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter insatsimplementeringen
LASER-interventionsdäckning
Tidsram: Mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader efter den första insatsens genomförande
Andel av de urvalshem i LASER-interventionsgruppen som har det erforderliga antalet SCJ Guardian spatiala emanatorer närvarande vid tidpunkten för de tvärsnittsundersökningar som genomförs i samhället.
Mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader efter den första insatsens genomförande
Täckning med bekämpningsmedel inomhus (IRS)
Tidsram: Mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader efter den första interventionens implementering
Andelen hushåll i undersökningen som rapporterar att de har fått innesprutning med residualmedel (IRS) som en del av studien i IRS-gruppen.
Mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader efter den första interventionens implementering
Malariaförekomst hos patienter i alla åldrar från hälsoinrättningars övervakning
Tidsram: Data insamlas månadsvis i 24 månader efter implementeringen av interventionen
Antal fall av malaria som diagnostiserats på deltagande hälsovårdsinrättningar bland patienter i alla åldrar som bor i studiekluster per tidsenhet, dividerat med den uppskattade befolkningen i klusterbyarna.
Data insamlas månadsvis i 24 månader efter implementeringen av interventionen
Anopheles spp. vektortäthet
Tidsram: Mättes vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter den första interventionens genomförande
Antal kvinnliga Anophelesmyggor som samlats in med ultravioletta ljusfällor per hushåll vid tidpunkten för entomologiska undersökningar i slumpmässigt utvalda hushåll
Mättes vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter den första interventionens genomförande
Anopheles myggors artsammansättning
Tidsram: Mättes vid baslinjen och 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens införande
Andel av varje Anopheles-myggart som identifierades bland insamlade prover vid tidpunkten för entomologiska undersökningar genom molekylär identifiering.
Mättes vid baslinjen och 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens införande
Sporozoitfrekvens hos Anopheles spp. myggor
Tidsram: Mättes vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter den första interventionens implementering
Andel screende Anopheles-myggor som testar positivt för Plasmodium sporozoiter.
Mättes vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter den första interventionens implementering
Insekticidresistens hos Anopheles spp.
Tidsram: Mättes vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter första insatsens genomförande
Andel Anophelesmyggor som överlever standardiserade WHO-tester för insekticidkänslighet vid tidpunkten för entomologiska undersökningar.
Mättes vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter första insatsens genomförande
Frekvensen av genetiska varianter för insekticidresistens hos Anophelesmyggor
Tidsram: Mätt vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens implementering
Andel av screende Anopheles-myggor som bär på molekylära markörer associerade med insektsmedelsresistens vid tidpunkten för entomologiska undersökningar.
Mätt vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens implementering
Acceptans av LASER och förebyggande åtgärder utifrån deltagardemografi
Tidsram: Baseline, 12 månader efter interventionens implementering och inom 3 månader efter interventionens avslut
Andel deltagare som rapporterar acceptans av rumsliga avskräckande medel (SR) och andra förebyggande åtgärder, bedömd med strukturerade frågeformulär. Data stratifierad efter kön, åldersgrupp och socioekonomiska aktivitetskategorier.
Baseline, 12 månader efter interventionens implementering och inom 3 månader efter interventionens avslut
Lämpligheten av LASER och andra förebyggande åtgärder i den lokala kontexten
Tidsram: Baseline, 12 månader efter interventionens implementering och inom 3 månader efter interventionens avslut.
Andel deltagare som bedömer långverkande rumsliga emanatorer (LASER) och andra förebyggande åtgärder som lämpliga för deras lokala kontext, bedömd med strukturerade frågeformulär. Stratifierat efter kön, åldersgrupp och socioekonomisk aktivitet.
Baseline, 12 månader efter interventionens implementering och inom 3 månader efter interventionens avslut.
Andel deltagare som rapporterar hinder för LASER-användning
Tidsram: Baseline, 12 månader efter interventionens implementering och inom 3 månader efter interventionens avslut.
Andel deltagare i LASER-armen som identifierar specifika hinder för användning av LASER-interventionen, utvärderad med hjälp av semistrukturerade intervjuer och fokusgruppsdiskussioner. Hinder kategoriserade och kvantifierade genom tematisk analys.
Baseline, 12 månader efter interventionens implementering och inom 3 månader efter interventionens avslut.
Orsaker till bristande följsamhet till LASER-interventionen
Tidsram: Baseline, 12 månader efter interventionens implementering, och inom 3 månader efter interventionens upphörande.
Andel deltagare som inte följde behandlingen och som angav specifika skäl för icke-följsamhet, utvärderad med hjälp av semistrukturerade intervjuer. Skäl kategoriserade genom tematisk analys och rapporterade som procentandel av icke-följsamma deltagare per kategori.
Baseline, 12 månader efter interventionens implementering, och inom 3 månader efter interventionens upphörande.
Kontextuella faktorer som påverkar LASER-leverans och överförbarhet
Tidsram: Baseline, 12 månader efter interventionens implementering och inom 3 månader efter interventionens avslut.
Antal och typ av kontextuella faktorer (sociala, miljömässiga, hälso- och sjukvårdssystem) som påverkar LASER-leveransen, identifierade genom nyckelinformantintervjuer och fokusgruppsdiskussioner. Faktorer kategoriserade genom tematisk analys för att informera om överförbarheten till andra malariaendemiska områden.
Baseline, 12 månader efter interventionens implementering och inom 3 månader efter interventionens avslut.
Kostnad per hushåll som skyddas per år
Tidsram: Kostnadsdata insamlas månadsvis under 24-månaders prövningsperiod; slutlig beräkning vid 24 månader efter implementering av intervention
Årlig kostnad i amerikanska dollar (USD) per hushåll som skyddas av interventionerna, beräknad som totala interventionskostnader dividerat med antalet hushåll som får skydd. Kostnaderna inkluderar implementerings-, distributions- och underhållskostnader.
Kostnadsdata insamlas månadsvis under 24-månaders prövningsperiod; slutlig beräkning vid 24 månader efter implementering av intervention
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot: Kostnad per förhindrat malariatillfälle
Tidsram: 24 månader efter insatsens implementering
Inkrementell kostnad i amerikanska dollar (USD) per förhindrat malariafall jämfört med standardvård.
24 månader efter insatsens implementering
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot: Kostnad per förhindrad DALY
Tidsram: 24 månader efter interventionens implementering
Inkrementell kostnad i amerikanska dollar (USD) per undvikd levnadsår justerat för funktionshinder (DALY) jämfört med standardvård
24 månader efter interventionens implementering
Genomsnittlig betalningsvilja per hushåll
Tidsram: 24 månader efter interventionens genomförande
Genomsnittlig betalningsvilja i amerikanska dollar (USD) och lokala valutaenheter (LCU) per hushåll för interventionen, bedömd med contingent valuation-metodik med budgivningsspel administrerat via strukturerat frågeformulär.
24 månader efter interventionens genomförande
Budgetpåverkan i stor skala
Tidsram: 24 månader efter interventionens genomförande
Uppskattad total kostnad i amerikanska dollar (USD) för att skala upp insatsen till en definierad målgrupp, beräknad med budgetpåverkananalysmodellering baserad på observerade enhetskostnader och projicerade täckningsscenarier.
24 månader efter interventionens genomförande
Rättvisa i interventionsäckningsgrad
Tidsram: Mätt vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens implementering
Andel av de utvalda hushållen som har interventionen närvarande vid tidpunkten för de tvärsnittsundersökningar som genomförs i samhället, bedömd som täckningsgrad efter socioekonomisk statusgrupp (kvantil).
Mätt vid baslinjen samt 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionens implementering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

17 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera