Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langwerkende ruimtelijke verspreiders / afweermiddelen (LASER) (LASER)

27 januari 2026 bijgewerkt door: Liverpool School of Tropical Medicine

Langwerkende ruimtelijke uitstralers / afweermiddelen (LASER) versus binnenshuis residüle bespuiting (IRS) in West-Kenia: een cluster-gerandomiseerde studie

Malaria is een groot probleem in West-Kenia, vooral rond het Victoriameer. Hoewel huidige preventiemethoden zoals klamboes en vaccins helpen om de malaria last te verminderen, zijn er extra middelen nodig om gemeenschappen beter tegen malaria te beschermen. De onderzoekers zullen een nieuwe technologie testen genaamd LASER Guardian™, apparaten die chemicaliën afgeven om muggen uit de buurt van huizen te houden. De onderzoekers zullen een grote studie uitvoeren met 69 dorpen in West-Kenia gedurende twee jaar. Elk dorp zal willekeurig worden gekozen om een van de drie benaderingen te ontvangen: de nieuwe LASER-apparaten, binnenhuisresiduele sproeien met insecticide (een methode waarvan al bekend is dat het werkt), of de standaard preventiemethoden die momenteel worden gebruikt. Alle dorpen zullen blijven profiteren van de gebruikelijke malariapreventiemiddelen die door de Keniaanse regering worden verstrekt, waaronder klamboes en vaccins. In dorpen die LASER ontvangen, zullen de onderzoekers één keer per jaar gedurende twee jaar 2-3 kleine apparaten in structuren installeren. In dorpen die IRS ontvangen, zullen de onderzoekers één keer per jaar gedurende twee jaar de binnenmuren van huizen met insecticide besproeien. De onderzoekers willen weten of de LASER-apparaten malaria beter kunnen verminderen dan alleen de huidige methoden, en of ze even goed werken als binnenhuis sproeien. Om dit te doen, zullen de onderzoekers elke zes maanden gedurende twee jaar (vier rondes in totaal) enquêtes onder de gemeenschap uitvoeren, waarbij ze ongeveer 4.485 kinderen tussen 1 en 15 jaar oud uit ongeveer 3.450 huishoudens per enquête testen om te zien hoeveel malaria hebben. De onderzoekers zullen ook samenwerken met lokale gezondheidsklinieken om malariagevallen bij te houden, muggen bestuderen om te begrijpen hoe de interventies hen beïnvloeden, met gemeenschapsleden praten over hun ervaringen, en de kosten van deze verschillende benaderingen berekenen. Deze studie zal ons helpen te begrijpen of het LASER-hulpmiddel effectief kan beschermen tegen malaria in Kenia en andere Afrikaanse landen waar malaria veel voorkomt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22815

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De inclusiecriteria zijn:

  1. Kind van 1-15 jaar
  2. Gewone bewoner (een persoon die de afgelopen 4 maanden ten minste in het onderzoeksgebied heeft gewoond) die de avond voor het onderzoek in het geselecteerde huishouden aanwezig was
  3. Toestemming van volwassene of ouder/voogd (van kinderen) om geïnformeerde toestemming te verlenen
  4. Toestemming van kind van 12 jaar of ouder om instemming te verlenen

Het exclusiecriterium is:

1. Kind niet thuis na 3 pogingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LASER
Apparaat: Voogd
Het SC Johnson langwerkende product (Guardian™) is een dampafgevend product (VP) dat is gevormd uit een polyester (PET) gaasdrager-substraat gedoseerd met 2.500 mg transfluthrin per eenheid (CAS-nummer 118721-89-3). Transfluthrin is een type I synthetisch pyrethroïde dat werkt door modulatie van natriumkanalen in zenuwaxonen, wat neurotoxiciteit bij insecten veroorzaakt. Het product is bedoeld om te worden gebruikt als ruimtelijke emanator voor de bestrijding van muggen. Het insecticide emanert uit het product en doodt vervolgens of verstoort het bijtgedrag van de omringende vectorenpopulatie. Het LASER-product zal lokaal worden ingekocht bij de SC Johnson-fabriek in Nairobi, Kenia (SC Johnson).
Experimenteel: IRS
Apparaat: IRS met Pirimiphos-methyl
In clusters die willekeurig zijn toegewezen aan de IRS-arm, wordt IRS uitgevoerd met pirimifos-methyl (Actellic®300CS) vervaardigd door Syngenta, een organofosfaatinsecticide dat is geregistreerd voor gebruik in Kenia en waarvan de effectiviteit bij de bestrijding van malariamuggen is aangetoond. Het product wordt rechtstreeks van Syngenta verkregen om kwaliteit en authenticiteit te garanderen, waarbij gedurende het gehele inkoop- en opslagproces de juiste documentatie en bewaarcondities worden aangehouden.
Geen tussenkomst: Standaard controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Malaria prevalentie
Tijdsspanne: Eenmalig gemeten bij willekeurig geselecteerde deelnemers op basislijn en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie.
De primaire uitkomst van de studie zal de prevalentie van malariaparasieten (elke plasmodiumsoort) zijn bij deelnemers van 1-15 jaar oud
Eenmalig gemeten bij willekeurig geselecteerde deelnemers op basislijn en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van parasitaemie bij kinderen van 1-5 jaar
Tijdsspanne: Gemeten één keer bij willekeurig geselecteerde deelnemers bij aanvang en na 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie.
Aandeel kinderen van 1-5 jaar met bloeduitstrijkjes die positief zijn voor parasieten door microscopie tijdens de gemeenschapsbrede dwarsdoorsnedeonderzoeken.
Gemeten één keer bij willekeurig geselecteerde deelnemers bij aanvang en na 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie.
Prevalentie van parasitemie bij kinderen van 6-10 jaar
Tijdsspanne: Gemeten één keer bij willekeurig geselecteerde deelnemers bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie.
Aandeel kinderen van 6-10 jaar met bloeduitstrijkjes die positief zijn voor parasieten door microscopie ten tijde van gemeenschapsbrede dwarsdoorsnedeonderzoeken.
Gemeten één keer bij willekeurig geselecteerde deelnemers bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie.
Prevalentie van parasitemie bij kinderen van 11-15 jaar
Tijdsspanne: Eenmalig gemeten bij willekeurig geselecteerde deelnemers bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie.
Proportie van kinderen van 11-15 jaar met bloeduitstrijkjes die positief zijn voor parasieten door microscopie ten tijde van gemeenschapsbrede dwarsdoorsnedeonderzoeken.
Eenmalig gemeten bij willekeurig geselecteerde deelnemers bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie.
Prevalentie van bloedarmoede bij kinderen onder de 5 jaar
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Proportie van kinderen onder de 5 jaar met hemoglobine < 11 g/dL ten tijde van gemeenschapsbrede dwarsdoorsnedeonderzoeken.
Gemeten bij baseline en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Aandeel huishoudens dat ten minste één LLIN bezat
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Aandeel huishoudens met ten minste één langwerkend geïmpregneerd muskietennet (LLIN) op het moment van de gemeenschapsbrede dwarsdoorsnedeonderzoeken.
Gemeten bij baseline en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Aandeel huishoudens met ten minste één geïmpregneerd muskietennet voor elke twee bewoners
Tijdsspanne: Gemeten bij de start en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Aandeel huishoudens met ten minste één langwerkend geïmpregneerd muskietennet (LLIN) per twee huisgenoten ten tijde van de gemeenschapsbrede dwarsdoorsnedeonderzoeken.
Gemeten bij de start en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Proportie huishoudbewoners die de voorgaande nacht onder een LLIN hebben geslapen
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Aandeel huishoudensbewoners dat aangeeft de vorige nacht onder een langwerkend insecticide net (LLIN) te hebben geslapen ten tijde van de gemeenschapsbrede dwarsdoorsnede-onderzoeken.
Gemeten bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
LASER-interventiedekking
Tijdsspanne: Gemeten op 6, 12, 18 en 24 maanden na de initiële inzet van de interventie
Aandeel van de bemonsterde huishoudens in de LASER-interventiegroep dat op het moment van de gemeenschapsbrede dwarsdoorsnedeonderzoeken het vereiste aantal SCJ Guardian ruimtelijke emanators aanwezig heeft.
Gemeten op 6, 12, 18 en 24 maanden na de initiële inzet van de interventie
Dekking van binnenhuisresiduële bespuiting (IRS)
Tijdsspanne: Gemeten na 6, 12, 18 en 24 maanden na de eerste interventie-implementatie
Aandeel van de ondervraagde huishoudens dat meldt dat zij binnenhuisresiduele bespuiting (IRS) hebben ontvangen als onderdeel van de studie in de IRS-groep.
Gemeten na 6, 12, 18 en 24 maanden na de eerste interventie-implementatie
Malaria-incidentie bij patiënten van alle leeftijden uit gezondheidsfaciliteit-surveillance
Tijdsspanne: Data maandelijks vastgelegd gedurende 24 maanden na implementatie van de interventie
Aantal gevallen van malaria gediagnosticeerd bij deelnemende gezondheidsinstellingen onder patiënten van alle leeftijden die in de studieclusters wonen per tijdseenheid, gedeeld door de geschatte bevolking van de clusterdorpen.
Data maandelijks vastgelegd gedurende 24 maanden na implementatie van de interventie
Anopheles spp. vectordichtheid
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en na 6, 12, 18 en 24 maanden na de eerste inzet van de interventie
Aantal vrouwelijke Anopheles-muggen verzameld door ultraviolet lichtvallen per huishouden ten tijde van de entomologieonderzoeken in willekeurig geselecteerde huishoudens
Gemeten bij aanvang en na 6, 12, 18 en 24 maanden na de eerste inzet van de interventie
Anopheles muggen soortsamenstelling
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Proportie van elke Anopheles-muggen soort geïdentificeerd onder de verzamelde specimens ten tijde van de entomologieonderzoeken door middel van moleculaire identificatie.
Gemeten bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Sporozoïetpercentage in Anopheles spp. muggen
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na initiële inzet van de interventie
Proportie gescreende Anopheles-muggen die positief testen op Plasmodium-sporozoïeten.
Gemeten bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na initiële inzet van de interventie
Insecticideresistentie in Anopheles spp.
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na de eerste inzet van de interventie
Aandeel Anopheles-muggen dat standaard WHO-insecticidengevoeligheidstests overleeft op het moment van entomologische onderzoeken.
Gemeten bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na de eerste inzet van de interventie
Frequentie van genetische varianten van insecticideresistentie in Anopheles-muggen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Aandeel gescreende Anopheles-muggen die moleculaire markers dragen die geassocieerd zijn met insecticideresistentie ten tijde van de entomologische onderzoeken.
Gemeten bij baseline en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Aanvaardbaarheid van LASER en preventieve maatregelen volgens de demografische gegevens van de deelnemers
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na implementatie van de interventie en binnen 3 maanden na beëindiging van de interventie
Aandeel deelnemers dat de aanvaardbaarheid van ruimtelijke afweermiddelen (SR) en andere preventieve maatregelen rapporteert, beoordeeld met behulp van gestructureerde vragenlijsten. Gegevens gestratificeerd naar geslacht, leeftijdsgroep en sociaal-economische activiteitscategorieën.
Baseline, 12 maanden na implementatie van de interventie en binnen 3 maanden na beëindiging van de interventie
Toepasbaarheid van LASER en andere preventieve maatregelen in de lokale context
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na implementatie van de interventie, en binnen 3 maanden na beëindiging van de interventie.
Aandeel van deelnemers dat langwerkende ruimtelijke emitters (LASER) en andere preventieve maatregelen als geschikt voor hun lokale context beoordeelt, beoordeeld met behulp van gestructureerde vragenlijsten. Gestratificeerd naar geslacht, leeftijdsgroep en sociaal-economische activiteit.
Baseline, 12 maanden na implementatie van de interventie, en binnen 3 maanden na beëindiging van de interventie.
Aandeel deelnemers dat barrières voor LASER-gebruik meldt
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na implementatie van de interventie, en binnen 3 maanden na beëindiging van de interventie.
Aandeel van deelnemers in de LASER-arm die specifieke belemmeringen voor het gebruik van de LASER-interventie identificeren, beoordeeld met semi-gestructureerde interviews en focusgroepdiscussies. Belemmeringen gecategoriseerd en gekwantificeerd door thematische analyse.
Baseline, 12 maanden na implementatie van de interventie, en binnen 3 maanden na beëindiging van de interventie.
Redenen voor niet-naleving van de LASER-interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na implementatie van de interventie, en binnen 3 maanden na intrekking van de interventie.
Aandeel niet-nalevende deelnemers dat specifieke redenen voor non-adherence noemt, beoordeeld met semi-gestructureerde interviews. Redenen gecategoriseerd door thematische analyse en gerapporteerd als percentage niet-nalevende deelnemers per categorie.
Baseline, 12 maanden na implementatie van de interventie, en binnen 3 maanden na intrekking van de interventie.
Contextuele factoren die van invloed zijn op de levering en overdraagbaarheid van LASER
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na implementatie van de interventie, en binnen 3 maanden na beëindiging van de interventie.
Aantal en type contextuele factoren (sociaal, milieu, gezondheidssysteem) die de levering van LASER beïnvloeden, geïdentificeerd via sleutelinformantinterviews en focusgroepdiscussies. Factoren gecategoriseerd door thematische analyse om overdraagbaarheid naar andere malaria-endemische gebieden te informeren.
Baseline, 12 maanden na implementatie van de interventie, en binnen 3 maanden na beëindiging van de interventie.
Kosten per beschermd huishouden per jaar
Tijdsspanne: Kostengegevens maandelijks verzameld gedurende de 24-maanden proefperiode; definitieve berekening na 24 maanden na implementatie van de interventie
Jaarlijkse kosten in Amerikaanse dollars (USD) per huishouden dat wordt beschermd door de interventies, berekend als totale interventiekosten gedeeld door het aantal huishoudens dat bescherming ontvangt. Kosten omvatten implementatie-, distributie- en onderhoudskosten.
Kostengegevens maandelijks verzameld gedurende de 24-maanden proefperiode; definitieve berekening na 24 maanden na implementatie van de interventie
Incrementele kosteneffectiviteitsratio: Kosten per voorkomen malaria geval
Tijdsspanne: 24 maanden na inzet van de interventie
Incrementele kosten in Amerikaanse dollars (USD) per voorkomen malariageval vergeleken met standaardzorg.
24 maanden na inzet van de interventie
Incrementele kosteneffectiviteitsratio: Kosten per vermeden DALY
Tijdsspanne: 24 maanden na implementatie van de interventie
Incrementele kosten in Amerikaanse dollars (USD) per vermeden disability-adjusted life year (DALY) vergeleken met de standaardzorg
24 maanden na implementatie van de interventie
Gemiddelde Bereidheid van Huishoudens om te Betalen
Tijdsspanne: 24 maanden na inzet van interventie
Gemiddelde bereidheid tot betalen in Amerikaanse dollars (USD) en lokale valuta-eenheden (LCU) per huishouden voor de interventie, beoordeeld met behulp van contingent valuation-methodologie met biedingsspel via gestructureerde vragenlijst.
24 maanden na inzet van interventie
Budgetimpact op schaal
Tijdsspanne: 24 maanden na inzet van de interventie
Geschatte totale kosten in Amerikaanse dollars (USD) voor het opschalen van de interventie naar een gedefinieerde doelpopulatie, berekend met behulp van budgetimpactanalysemodellering op basis van waargenomen eenheidskosten en geprojecteerde dekking scenario's.
24 maanden na inzet van de interventie
Gelijkheid van interventiedekking
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie
Aandeel van de bemonsterde huishoudens waarbij de interventie aanwezig is ten tijde van gemeenschapsbrede dwarsdoorsnedeonderzoeken, beoordeeld als dekking per sociaal-economische statusgroep (kwantiel).
Gemeten bij aanvang en 6, 12, 18 en 24 maanden na implementatie van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool School of Tropical Medicine

Medewerkers

Radboud University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Kenya Medical Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 101190818

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren