Emisores Espaciales de Larga Duración / Repelentes (LASER) (LASER)
27 de enero de 2026 actualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine
Emanadores / Repelentes Espaciales de Larga Duración (LASER) frente a la Pulverización Residual en Interiores (PRI) en el Oeste de Kenia: un Ensayo Aleatorizado por Grupos
La malaria es un problema importante en el oeste de Kenia, particularmente alrededor del lago Victoria.
Aunque los métodos de prevención actuales como mosquiteros y vacunas ayudan a reducir la carga de malaria, se necesitan herramientas adicionales para proteger mejor a las comunidades de la malaria.
Los investigadores probarán una nueva tecnología llamada LASER Guardian™, que son dispositivos que liberan sustancias químicas para mantener a los mosquitos alejados de las viviendas.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio amplio que involucrará a 69 aldeas en el oeste de Kenia durante dos años.
Cada aldea será seleccionada al azar para recibir uno de tres enfoques: los nuevos dispositivos LASER, la fumigación residual intradomiciliaria con insecticida (un método ya conocido que funciona) o los métodos de prevención estándar utilizados actualmente.
Todas las aldeas seguirán recibiendo las herramientas habituales de prevención de la malaria proporcionadas por el gobierno de Kenia, incluyendo mosquiteros y vacunas.
En las aldeas que reciban LASER, los investigadores instalarán 2-3 dispositivos pequeños dentro de las estructuras una vez al año durante dos años.
En las aldeas que reciban FRI, los investigadores rociarán las paredes interiores de las viviendas con insecticida una vez al año durante dos años.
Los investigadores quieren averiguar si los dispositivos LASER pueden reducir la malaria mejor que los métodos actuales por sí solos, y si funcionan tan bien como la fumigación intradomiciliaria.
Para ello, los investigadores realizarán encuestas a la comunidad cada seis meses durante dos años (cuatro rondas en total), analizando a aproximadamente 4.485 niños de entre 1 y 15 años de aproximadamente 3.450 hogares en cada encuesta para ver cuántos tienen malaria.
Los investigadores también trabajarán con clínicas de salud locales para rastrear casos de malaria, estudiarán mosquitos para comprender cómo las intervenciones les afectan, hablarán con miembros de la comunidad sobre sus experiencias y calcularán los costos de estos diferentes enfoques.
Este estudio nos ayudará a comprender si la herramienta LASER puede proteger eficazmente contra la malaria en Kenia y otros países africanos donde la malaria es común.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22815
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Staedke
- Número de teléfono: +254796667290
- Correo electrónico: sarah.staedke@lstmed.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natalie Tate
- Correo electrónico: natalie.tate@lstmed.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Kisumu, Kenia
- KEMRI Center for Global Health Research
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Contacto:
- Titus Kwambai
- Número de teléfono: +254722207281
- Correo electrónico: Titus.Kwambai@lstmed.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión son:
- Niño de 1 a 15 años
- Residente habitual (una persona que ha residido en el área de estudio durante al menos los últimos 4 meses) que estuvo presente en el hogar muestreado la noche anterior al estudio
- Acuerdo del adulto o padre/tutor (de los niños) para proporcionar consentimiento informado
- Acuerdo del niño de 12 años o más para proporcionar asentimiento
El criterio de exclusión es:
1. Niño no en casa después de 3 intentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LASER
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El producto de acción prolongada de SC Johnson (Guardian™) es un producto de liberación de vapor (VP) formado a partir de un sustrato portador de malla de poliéster (PET) dosificado con 2.500 mg de transflutrina por unidad (CAS No. 118721-89-3).
La transflutrina es un piretroide sintético de tipo I que actúa modulando los canales de sodio del axón nervioso, causando neurotoxicidad en insectos.
El producto está destinado a ser utilizado como emanador espacial para el control de mosquitos.
El insecticida emana del producto y posteriormente mata o interrumpe el comportamiento de picadura de la población de vectores circundante.
El producto LASER se adquirirá localmente de la fábrica de SC Johnson en Nairobi, Kenia (SC Johnson).
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Experimental: Hacienda
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En los grupos que se asignan al azar al brazo de IRS, el IRS se llevará a cabo utilizando pirimifos-metilo (Actellic®300CS) fabricado por Syngenta, un insecticida organofosforado que está registrado para su uso en Kenia y ha demostrado efectividad en el control de vectores de malaria.
El producto se obtendrá directamente de Syngenta para garantizar calidad y autenticidad, manteniendo la documentación adecuada y la cadena de custodia durante todo el proceso de adquisición y almacenamiento.
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Sin intervención: Control estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la malaria
Periodo de tiempo: Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención.
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El resultado primario del estudio será la prevalencia del parásito de la malaria (cualquier especie de plasmodium) en participantes de 1 a 15 años de edad
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Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de parasitemia en niños de 1 a 5 años
Periodo de tiempo: Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses posteriores a la implementación de la intervención.
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Proporción de niños de 1 a 5 años con frotis sanguíneos positivos para parásitos mediante microscopía en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
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Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses posteriores a la implementación de la intervención.
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Prevalencia de parasitemia en niños de 6 a 10 años
Periodo de tiempo: Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención.
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Proporción de niños de 6 a 10 años con frotis de sangre positivos para parásitos mediante microscopía en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
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Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención.
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Prevalencia de parasitemia en niños de 11 a 15 años
Periodo de tiempo: Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención.
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Proporción de niños de 11 a 15 años con frotis sanguíneos positivos para parásitos mediante microscopía en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
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Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención.
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Prevalencia de anemia en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: Medido en el momento inicial y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implantación de la intervención
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Proporción de niños menores de 5 años con hemoglobina < 11 g/dL al momento de las encuestas transversales comunitarias.
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Medido en el momento inicial y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implantación de la intervención
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Proporción de hogares que poseían al menos una LLIN
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses posteriores a la implementación de la intervención
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Proporción de hogares con al menos una mosquitera de larga duración impregnada de insecticida (LLIN) en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
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Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses posteriores a la implementación de la intervención
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Proporción de hogares con al menos una MIIL por cada dos ocupantes
Periodo de tiempo: Medido en el inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención
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Proporción de hogares con al menos una red mosquitera impregnada de insecticida de larga duración (LLIN) por cada dos ocupantes del hogar en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
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Medido en el inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención
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Proporción de residentes del hogar que durmieron bajo una LLIN la noche anterior
Periodo de tiempo: Medido en la línea base y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención
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Proporción de residentes del hogar que informaron haber dormido bajo una red mosquitera de larga duración impregnada con insecticida (LLIN) la noche anterior en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
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Medido en la línea base y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención
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Cobertura de la intervención LASER
Periodo de tiempo: Medido a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
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Proporción de hogares muestreados en el brazo de intervención LASER que tienen el número requerido de emisores espaciales SCJ Guardian presentes en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
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Medido a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
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Cobertura de rociado residual intradomiciliario (RRI)
Periodo de tiempo: Medido a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
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Proporción de hogares encuestados que informaron haber recibido fumigación residual intradomiciliaria (FRI) como parte del estudio en el brazo de FRI.
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Medido a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
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Incidencia de malaria en pacientes de todas las edades a partir de la vigilancia en centros de salud
Periodo de tiempo: Datos recopilados mensualmente durante 24 meses tras la implementación de la intervención
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Número de casos de malaria diagnosticados en los centros de salud participantes entre pacientes de todas las edades que residen en los grupos de estudio por unidad de tiempo, dividido por la población estimada de las aldeas del grupo.
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Datos recopilados mensualmente durante 24 meses tras la implementación de la intervención
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Densidad del vector Anopheles spp.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después del despliegue inicial de la intervención
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Número de mosquitos Anopheles hembra recolectados por trampas de luz ultravioleta por hogar en el momento de los estudios entomológicos en hogares seleccionados aleatoriamente
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Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después del despliegue inicial de la intervención
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Composición de especies de mosquitos Anopheles
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención
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Proporción de cada especie de mosquito Anopheles identificada entre los especímenes recolectados en el momento de los estudios entomológicos mediante identificación molecular.
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Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención
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Tasa de esporozoitos en mosquitos Anopheles spp.
Periodo de tiempo: Medido en el momento basal y a los 6, 12, 18 y 24 meses después del despliegue inicial de la intervención
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Proporción de mosquitos Anopheles examinados que dan positivo para esporozoítos de Plasmodium.
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Medido en el momento basal y a los 6, 12, 18 y 24 meses después del despliegue inicial de la intervención
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Resistencia a insecticidas en Anopheles spp.
Periodo de tiempo: Medido en el momento basal y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
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Proporción de mosquitos Anopheles que sobreviven a las pruebas estándar de susceptibilidad a insecticidas de la OMS en el momento de los estudios entomológicos.
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Medido en el momento basal y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
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Frecuencia de variantes genéticas de resistencia a insecticidas en mosquitos Anopheles
Periodo de tiempo: Medido en el inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención
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Proporción de mosquitos Anopheles analizados que presentan marcadores moleculares asociados con resistencia a insecticidas en el momento de los estudios entomológicos.
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Medido en el inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención
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Aceptabilidad del LASER y medidas preventivas según la demografía de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención
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Proporción de participantes que informan la aceptabilidad de repelentes espaciales (SR) y otras medidas preventivas, evaluada mediante cuestionarios estructurados.
Datos estratificados por género, grupo de edad y categorías de actividad socioeconómica. |
Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención
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Adecuación del LASER y otras medidas preventivas en el contexto local
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención, y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
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Proporción de participantes que califican los emisores espaciales de larga duración (LASER) y otras medidas preventivas como apropiadas para su contexto local, evaluada mediante cuestionarios estructurados.
Estratificado por género, grupo de edad y actividad socioeconómica.
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Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención, y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
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Proporción de participantes que informan barreras para el uso de LASER
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
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Proporción de participantes en el brazo LASER que identifican barreras específicas para el uso de la intervención LASER, evaluada mediante entrevistas semiestructuradas y discusiones en grupos focales.
Las barreras se categorizan y cuantifican mediante análisis temático. |
Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
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Razones de la falta de adherencia a la intervención LASER
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
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Proporción de participantes no adherentes que citan razones específicas para la no adherencia, evaluada mediante entrevistas semiestructuradas.
Las razones se categorizan mediante análisis temático y se informan como porcentaje de participantes no adherentes por categoría.
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Línea base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
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Factores contextuales que afectan la administración del LASER y su transferibilidad
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses después del despliegue de la intervención, y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
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Número y tipo de factores contextuales (sociales, ambientales, del sistema de salud) que afectan la implementación de LASER identificados a través de entrevistas con informantes clave y discusiones en grupos focales.
Los factores se categorizaron mediante análisis temático para informar la transferibilidad a otras áreas endémicas de malaria.
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Baseline, 12 meses después del despliegue de la intervención, y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
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Costo por hogar protegido por año
Periodo de tiempo: Datos de costes recogidos mensualmente durante el período de prueba de 24 meses; cálculo final a los 24 meses tras la implementación de la intervención
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Costo anual en dólares estadounidenses (USD) por hogar protegido por las intervenciones, calculado como los costos totales de la intervención divididos por el número de hogares que reciben protección.
Los costos incluyen los de implementación, distribución y mantenimiento.
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Datos de costes recogidos mensualmente durante el período de prueba de 24 meses; cálculo final a los 24 meses tras la implementación de la intervención
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Relación incremental de costo-efectividad: Costo por caso de malaria evitado
Periodo de tiempo: 24 meses después de la implementación de la intervención
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Costo incremental en dólares estadounidenses (USD) por caso de malaria evitado en comparación con el estándar de atención.
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24 meses después de la implementación de la intervención
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Incremental cost-effectiveness ratio: Cost per DALY averted
Periodo de tiempo: 24 meses después del despliegue de la intervención
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Costo incremental en dólares estadounidenses (USD) por año de vida ajustado por discapacidad (AVAD) evitado en comparación con la atención estándar
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24 meses después del despliegue de la intervención
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Disposición Media a Pagar por Hogar
Periodo de tiempo: 24 meses después del despliegue de la intervención
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Disposición media a pagar en dólares estadounidenses (USD) y unidades de moneda local (LCU) por hogar para la intervención, evaluada mediante metodología de valoración contingente con juego de ofertas administrado a través de cuestionario estructurado.
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24 meses después del despliegue de la intervención
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Impacto presupuestario a gran escala
Periodo de tiempo: 24 meses después de la implementación de la intervención
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Costo total estimado en dólares estadounidenses (USD) para ampliar la intervención a una población objetivo definida, calculado mediante un modelo de análisis de impacto presupuestario basado en costos unitarios observados y escenarios de cobertura proyectados.
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24 meses después de la implementación de la intervención
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Equidad de cobertura de la intervención
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención
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Proporción de hogares muestreados que tienen la intervención presente en el momento de las encuestas transversales comunitarias evaluadas como cobertura por grupo de estatus socioeconómico (cuantil).
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Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
17 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101190818
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .