Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długodziałające emulatory przestrzenne / repelenty (LASER) (LASER)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Liverpool School of Tropical Medicine

Długodziałające emulatory przestrzenne / repelenty (LASER) a wewnątrzdomowe opryski resztkowe (IRS) w zachodniej Kenii: badanie klastrowo-randomizowane

Malaria to poważny problem w zachodniej Kenii, szczególnie wokół Jeziora Wiktorii. Chociaż obecne metody zapobiegania, takie jak moskitiery i szczepionki, pomagają zmniejszyć obciążenie malarią, potrzebne są dodatkowe narzędzia, aby lepiej chronić społeczności przed malarią. Badacze przetestują nową technologię o nazwie LASER Guardian™, czyli urządzenia uwalniające substancje chemiczne, które odstraszają komary od domów. Badacze przeprowadzą duże badanie obejmujące 69 wiosek w zachodniej Kenii przez dwa lata. Każda wioska zostanie losowo wybrana do otrzymania jednego z trzech podejść: nowych urządzeń LASER, wewnętrznego oprysku resztkowego insektycydem (metoda już znana jako skuteczna) lub standardowych metod zapobiegania obecnie stosowanych. Wszystkie wioski będą nadal otrzymywać zwykłe narzędzia zapobiegania malarii dostarczane przez rząd kenijski, w tym moskitiery i szczepionki. W wioskach otrzymujących LASER, badacze zainstalują 2-3 małe urządzenia wewnątrz budynków raz w roku przez dwa lata. W wioskach otrzymujących IRS, badacze opryskają wewnętrzne ściany domów insektycydem raz w roku przez dwa lata. Badacze chcą się dowiedzieć, czy urządzenia LASER mogą lepiej zmniejszać malarię niż obecne metody same w sobie i czy działają tak samo skutecznie jak opryski wewnętrzne. Aby to osiągnąć, badacze przeprowadzą ankiety w społeczności co sześć miesięcy przez dwa lata (łącznie cztery rundy), testując około 4 485 dzieci w wieku od 1 do 15 lat z około 3 450 gospodarstw domowych w każdej ankiecie, aby sprawdzić, ile z nich ma malarię. Badacze będą również współpracować z lokalnymi klinikami zdrowia, aby śledzić przypadki malarii, badać komary, aby zrozumieć, jak interwencje na nie wpływają, rozmawiać z członkami społeczności o ich doświadczeniach i obliczać koszty tych różnych podejść. To badanie pomoże nam zrozumieć, czy narzędzie LASER może skutecznie chronić przed malarią w Kenii i innych krajach afrykańskich, gdzie malaria jest powszechna.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22815

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia są następujące:

  1. Dziecko w wieku 1-15 lat
  2. Stały mieszkaniec (osoba mieszkająca na terenie objętym badaniem przez co najmniej ostatnie 4 miesiące), która przebywała w wylosowanym gospodarstwie domowym w noc poprzedzającą badanie
  3. Zgoda osoby dorosłej lub rodzica/opiekuna (w przypadku dzieci) na wyrażenie świadomej zgody
  4. Zgoda dziecka w wieku 12 lat lub starszego na wyrażenie asentu

Kryterium wyłączenia jest:

1. Dziecko nieobecne w domu po 3 próbach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LASER
Urządzenie: Opiekun
Produkt długodziałający SC Johnson (Guardian™) jest produktem uwalniającym parę (VP) wytworzonym z nośnika podłoża z poliestrowej (PET) siatki, dawkowanego z 2500 mg transflutryny na jednostkę (numer CAS 118721-89-3). Transflutryna jest syntetyczną pyretroidą typu I, która działa poprzez modulację kanałów sodowych aksonów nerwowych, powodując neurotoksyczność u owadów. Produkt przeznaczony jest do stosowania jako emanator przestrzenny do zwalczania komarów. Insektycyd emanuje z produktu i następnie zabija lub zakłóca zachowanie kąsające otaczającej populacji wektorów. Produkt LASER zostanie zakupiony lokalnie z fabryki SC Johnson w Nairobi w Kenii (SC Johnson).
Eksperymentalny: IRS
Urządzenie: IRS z pirymifos - metylem
W klastrach losowo przydzielonych do ramienia IRS, opryski wewnętrzne (IRS) będą przeprowadzane przy użyciu pirymifosu-metylu (Actellic®300CS) wyprodukowanego przez Syngenta, insektycydu fosforoorganicznego, który jest zarejestrowany do użytku w Kenii i wykazał skuteczność w zwalczaniu wektorów malarii. Produkt będzie pozyskiwany bezpośrednio od Syngenta w celu zapewnienia jakości i autentyczności, z zachowaniem odpowiedniej dokumentacji i ciągłości przechowywania przez cały proces zamówienia i przechowywania.
Brak interwencji: Kontrola standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania malarii
Ramy czasowe: Zmierzono jeden raz u losowo wybranych uczestników na początku badania oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące po wdrożeniu interwencji.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie częstość występowania pasożytów malarii (dowolny gatunek zarodźca) u uczestników w wieku 1-15 lat
Zmierzono jeden raz u losowo wybranych uczestników na początku badania oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące po wdrożeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pasożytów we krwi u dzieci w wieku 1-5 lat
Ramy czasowe: Mierzony jednorazowo u losowo wybranych uczestników na początku oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji.
Odsetek dzieci w wieku 1-5 lat z rozmazami krwi dodatnimi na obecność pasożytów w badaniu mikroskopowym w czasie przekrojowych badań społecznościowych.
Mierzony jednorazowo u losowo wybranych uczestników na początku oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji.
Częstość występowania pasożytów we krwi u dzieci w wieku 6-10 lat
Ramy czasowe: Zmierzono jeden raz u losowo wybranych uczestników na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji.
Proporcja dzieci w wieku 6-10 lat z dodatnimi rozmazami krwi na obecność pasożytów w badaniu mikroskopowym w czasie przekrojowych badań społeczności.
Zmierzono jeden raz u losowo wybranych uczestników na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji.
Częstość występowania pasożytów we krwi u dzieci w wieku 11-15 lat
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo u losowo wybranych uczestników na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji.
Odsetek dzieci w wieku 11-15 lat z dodatnimi rozmazami krwi na obecność pasożytów w badaniu mikroskopowym w czasie przekrojowych badań populacyjnych.
Mierzone jednorazowo u losowo wybranych uczestników na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji.
Częstość występowania niedokrwistości u dzieci poniżej 5. roku życia
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji
Proporcja dzieci poniżej 5. roku życia z poziomem hemoglobiny < 11 g/dL w czasie społecznościowych badań przekrojowych.
Mierzone na początku oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji
Odsetek gospodarstw domowych posiadających co najmniej jedną długotrwałą moskitierę impregnowaną insektycydem (LLIN)
Ramy czasowe: Mierzona w punkcie wyjściowym oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Proporcja gospodarstw domowych posiadających co najmniej jedną długotrwałą moskitierę impregnowaną insektycydem (LLIN) w czasie badań przekrojowych w społecznościach.
Mierzona w punkcie wyjściowym oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Odsetek gospodarstw domowych z co najmniej jedną LLIN na każdego drugiego mieszkańca
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji
Proporcja gospodarstw domowych z co najmniej jedną długotrwałą moskitierą nasączoną insektycydem (LLIN) na każde dwie osoby w gospodarstwie domowym w czasie badań przekrojowych w społeczności.
Mierzone na początku oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji
Proporcja mieszkańców gospodarstwa domowego, którzy spali pod LLIN poprzedniej nocy
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji
Proporcja mieszkańców gospodarstw domowych, którzy zgłaszają spanie pod długotrwałą siatką owadobójczą (LLIN) poprzedniej nocy w czasie badań przekrojowych społeczności.
Mierzone na początku oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji
Zasięg interwencji LASER
Ramy czasowe: Mierzono po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od początkowego wdrożenia interwencji
Proporcja badanych gospodarstw domowych w ramieniu interwencyjnym LASER, w których w czasie badań przekrojowych społeczności znajduje się wymagana liczba emiterów przestrzennych SCJ Guardian.
Mierzono po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od początkowego wdrożenia interwencji
Pokrycie opryskami resztkowymi wewnątrz pomieszczeń (IRS)
Ramy czasowe: Mierzone po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia początkowej interwencji
Proporcja ankietowanych gospodarstw domowych, które zgłosiły otrzymanie oprysków resztkowych wewnątrz pomieszczeń (IRS) w ramach badania w ramieniu IRS.
Mierzone po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia początkowej interwencji
Częstość występowania malarii u pacjentów w każdym wieku według nadzoru placówek opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Dane zbierane miesięcznie przez 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Liczba przypadków malarii zdiagnozowanych w placówkach opieki zdrowotnej uczestniczących w badaniu wśród pacjentów w każdym wieku zamieszkujących klastry badawcze w jednostce czasu, podzielona przez szacowaną populację wsi w klastrze.
Dane zbierane miesięcznie przez 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Gęstość wektora Anopheles spp.
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące po wdrożeniu początkowej interwencji
Liczba samic komarów Anopheles zebranych przez pułapki z ultrafioletowym światłem na jedno gospodarstwo domowe w czasie badań entomologicznych w losowo wybranych gospodarstwach domowych
Mierzone na początku badania oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące po wdrożeniu początkowej interwencji
Skład gatunkowy komarów z rodzaju Anopheles
Ramy czasowe: Mierzony w punkcie wyjściowym oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Proporcja każdego gatunku komara Anopheles zidentyfikowanego wśród zebranych okazów w czasie badań entomologicznych za pomocą identyfikacji molekularnej.
Mierzony w punkcie wyjściowym oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Wskaźnik sporozoitów w komarach z rodzaju Anopheles spp.
Ramy czasowe: Mierzone w punkcie wyjściowym oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji początkowej
Proporcja przesiewowych komarów Anopheles z dodatnim wynikiem testu na sporozoity Plasmodium.
Mierzone w punkcie wyjściowym oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji początkowej
Odporność na insektycydy u Anopheles spp.
Ramy czasowe: Mierzono w punkcie wyjściowym oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od początkowego wdrożenia interwencji
Odsetek komarów z rodzaju Anopheles przeżywających standardowe testy podatności na insektycydy WHO w czasie badań entomologicznych.
Mierzono w punkcie wyjściowym oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od początkowego wdrożenia interwencji
Częstość występowania genetycznych wariantów odporności na insektycydy u komarów z rodzaju Anopheles
Ramy czasowe: Mierzone w punkcie wyjściowym oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Proporcja badanych komarów Anopheles, które w momencie badań entomologicznych przenoszą markery molekularne związane z opornością na insektycydy.
Mierzone w punkcie wyjściowym oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Akceptowalność LASER i środków zapobiegawczych w zależności od danych demograficznych uczestników
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji oraz w ciągu 3 miesięcy po wycofaniu interwencji
Odsetek uczestników zgłaszających akceptowalność repelentów przestrzennych (SR) oraz innych środków zapobiegawczych, oceniany za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy. Dane rozwarstwione według płci, grupy wiekowej i kategorii aktywności społeczno-ekonomicznej.
Punkt wyjściowy, 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji oraz w ciągu 3 miesięcy po wycofaniu interwencji
Odpowiedniość LASER i innych środków zapobiegawczych w kontekście lokalnym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji oraz w ciągu 3 miesięcy po wycofaniu interwencji.
Proporcja uczestników oceniających długodziałające emanatory przestrzenne (LASER) i inne środki zapobiegawcze jako odpowiednie dla ich lokalnego kontekstu, oceniana przy użyciu ustrukturyzowanych kwestionariuszy. Rozwarstwiona według płci, grupy wiekowej i aktywności społeczno-ekonomicznej.
Linia bazowa, 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji oraz w ciągu 3 miesięcy po wycofaniu interwencji.
Proporcja uczestników zgłaszających bariery w stosowaniu LASER-u
Ramy czasowe: Wyjściowy, 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji oraz w ciągu 3 miesięcy po wycofaniu interwencji.
Odsetek uczestników w grupie LASER identyfikujących specyficzne bariery w stosowaniu interwencji LASER, oceniany za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i dyskusji grupowych. Bariery skategoryzowane i skwantyfikowane poprzez analizę tematyczną.
Wyjściowy, 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji oraz w ciągu 3 miesięcy po wycofaniu interwencji.
Powody niestosowania się do interwencji LASER
Ramy czasowe: Wyjściowo, 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji oraz w ciągu 3 miesięcy po wycofaniu interwencji.
Odsetek uczestników niestosujących się do zaleceń, którzy podają konkretne powody niestosowania się, oceniany za pomocą półstrukturalnych wywiadów.
Powody skategoryzowane przez analizę tematyczną i zgłoszone jako procent uczestników niestosujących się do zaleceń w każdej kategorii.
Wyjściowo, 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji oraz w ciągu 3 miesięcy po wycofaniu interwencji.
Czynniki kontekstowe wpływające na dostarczanie i przenośność LASER
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji oraz w ciągu 3 miesięcy po wycofaniu interwencji.
Liczba i rodzaj czynników kontekstowych (społecznych, środowiskowych, systemu opieki zdrowotnej) wpływających na dostarczenie LASER, zidentyfikowanych poprzez wywiady z kluczowymi informatorami i dyskusje grupowe. Czynniki skategoryzowane za pomocą analizy tematycznej w celu określenia możliwości przeniesienia do innych obszarów endemicznych malarii.
Linia wyjściowa, 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji oraz w ciągu 3 miesięcy po wycofaniu interwencji.
Koszt na jedno chronione gospodarstwo domowe rocznie
Ramy czasowe: Dane kosztowe zbierane co miesiąc przez cały 24-miesięczny okres badań; ostateczne obliczenia po 24 miesiącach od wdrożenia interwencji
Roczny koszt w dolarach amerykańskich (USD) na gospodarstwo domowe chronione przez interwencje, obliczony jako całkowity koszt interwencji podzielony przez liczbę gospodarstw domowych otrzymujących ochronę. Koszty obejmują koszty wdrożenia, dystrybucji i utrzymania.
Dane kosztowe zbierane co miesiąc przez cały 24-miesięczny okres badań; ostateczne obliczenia po 24 miesiącach od wdrożenia interwencji
Przyrostowy wskaźnik koszt-efektywność: Koszt na uniknięty przypadek malarii
Ramy czasowe: 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Przyrostowy koszt w dolarach amerykańskich (USD) na każdy przypadek malarii zapobiegnięty w porównaniu ze standardem opieki.
24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Incremental cost-effectiveness ratio: Cost per DALY averted
Ramy czasowe: 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Przyrostowy koszt w dolarach amerykańskich (USD) na każdy uniknięty rok życia skorygowany niepełnosprawnością (DALY) w porównaniu ze standardową opieką
24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Średnia gotowość do zapłaty gospodarstw domowych
Ramy czasowe: 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Średnia skłonność do zapłaty w dolarach amerykańskich (USD) i lokalnych jednostkach walutowych (LJU) na gospodarstwo domowe za interwencję, oceniana metodą wyceny warunkowej z grą licytacyjną przeprowadzaną za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Wpływ budżetu na dużą skalę
Ramy czasowe: 24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Szacowany całkowity koszt w dolarach amerykańskich (USD) związany ze zwiększeniem skali interwencji na określoną populację docelową, obliczony przy użyciu modelowania analizy wpływu na budżet na podstawie zaobserwowanych kosztów jednostkowych i prognozowanych scenariuszy zasięgu.
24 miesiące po wdrożeniu interwencji
Sprawiedliwość pokrycia interwencji
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji
Proporcja badanych gospodarstw domowych, w których interwencja jest obecna w czasie społecznościowych badań przekrojowych, oceniana jako zasięg wg grup statusu społeczno-ekonomicznego (kwantyl).
Mierzone na początku oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool School of Tropical Medicine

Współpracownicy

Radboud University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Kenya Medical Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101190818

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na Opiekun

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj