- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07387341
Pitkävaikutteiset tilalliset levittäjät / hyönteiskarkotteet (LASER) (LASER)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Liverpool School of Tropical Medicine
Pitkävaikutteiset tilalliset levittimet / karkottimet (LASER) vs sisätilojen pintakäsittely (IRS) Länsi-Keniassa: ryhmäkohtainen satunnaistettu koe
Malaria on merkittävä ongelma Länsi-Kenian alueella, erityisesti Victorianjärven ympäristössä.
Vaikka nykyiset ehkäisymenetelmät kuten hyttysverkot ja rokotteet auttavat vähentämään malarian taakkaa, tarvitaan lisävälineitä, jotta yhteisöjä voidaan suojata paremmin malarialta.
Tutkijat testaavat uutta LASER Guardian™-teknologiaa, joka koostuu laitteista, jotka vapauttavat kemikaaleja pitämään hyttyset poissa kodeista.
Tutkijat suorittavat laajan tutkimuksen, johon osallistuu 69 kylää Länsi-Keniassa kahden vuoden ajan.
Jokainen kylä valitaan satunnaisesti vastaanottamaan yhden kolmesta lähestymistavasta: uudet LASER-laitteet, sisätilojen jäännösruiskutus hyönteismyrkyllä (menetelmä, jonka tiedetään jo toimivan) tai tällä hetkellä käytössä olevat vakioehkäisymenetelmät.
Kaikki kylät jatkavat Kenian hallituksen tarjoamien tavallisten malarian ehkäisymenetelmien saamista, mukaan lukien hyttysverkot ja rokotteet.
LASER-laitteita vastaanottavissa kylissä tutkijat asentavat 2–3 pientä laitetta rakennuksiin kerran vuodessa kahden vuoden ajan.
IRS:ää vastaanottavissa kylissä tutkijat ruiskuttavat kodin sisäseinät hyönteismyrkyllä kerran vuodessa kahden vuoden ajan.
Tutkijat haluavat selvittää, voivatko LASER-laitteet vähentää malariaa paremmin kuin pelkät nykyiset menetelmät, ja toimivatko ne yhtä hyvin kuin sisätilojen ruiskutus.
Tätä varten tutkijat suorittavat yhteisökyselyt kuuden kuukauden välein kahden vuoden ajan (yhteensä neljä kierrosta), testaten noin 4 485 lasta iältään 1–15 vuotta noin 3 450 kotitaloudesta jokaisessa kyselyssä nähdäkseen, kuinka monella on malaria.
Tutkijat tekevät yhteistyötä myös paikallisten terveysklinikoiden kanssa seuratakseen malaria-tapauksia, tutkivat hyttysiä ymmärtääkseen, miten interventiot vaikuttavat niihin, keskustelevat yhteisön jäsenten kanssa heidän kokemuksistaan ja laskevat näiden eri lähestymistapojen kustannuksia.
Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, voiko LASER-työkalu tehokkaasti suojata malariaa vastaan Keniassa ja muissa Afrikan maissa, joissa malaria on yleinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22815
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Staedke
- Puhelinnumero: +254796667290
- Sähköposti: sarah.staedke@lstmed.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natalie Tate
- Sähköposti: natalie.tate@lstmed.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kisumu, Kenia
- KEMRI Center for Global Health Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Titus Kwambai
- Puhelinnumero: +254722207281
- Sähköposti: Titus.Kwambai@lstmed.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- 1–15-vuotias lapsi
- Vakinainen asukas (henkilö, joka on asunut tutkimusalueella vähintään edelliset 4 kuukautta) ja joka oli otokseen valitussa kotitaloudessa yöllä ennen tutkimusta
- Aikuisen tai vanhemman/huoltajan (lasten kohdalla) suostumus antaa tietoon perustuva suostumus
- 12 vuotta täyttäneen lapsen suostumus antaa myönteinen lausunto
Poissulkemiskriteeri on:
1. Lapsi ei ole kotona kolmen yrityksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LASER
|
SC Johnsonin pitkävaikutteinen tuote (Guardian™) on höyryä vapauttava tuote (VP), joka valmistetaan polyestri (PET) verkkomaisesta alustasta, joka on annosteltu 2 500 mg transflutriinia per yksikkö (CAS-numero 118721-89-3).
Transflutriini on tyypin I synteettinen pyretroidi, joka vaikuttaa moduloiden hermoaksonin natriumkanavia aiheuttaen neurotoksisuutta hyönteisissä.
Tuotteen on tarkoitus toimia tilallisena höyrystäjänä hyttysten torjuntaan.
Insektisidi höyrystyy tuotteesta ja tappaa tai häiritsee ympäröivän vektoripopulaation puremiskäyttäytymistä.
LASER-tuote hankitaan paikallisesti SC Johnsonin tehtaalta Nairobissa, Keniassa (SC Johnson).
|
|
Kokeellinen: IRS
|
Ryhmissä, jotka satunnaistetaan IRS-ryhmään, IRS toteutetaan käyttäen pirimiphos-metyyliä (Actellic®300CS), jonka valmistaa Syngenta. Tämä organofosfaatti-insektisidi on rekisteröity käyttöön Keniassa ja on osoittanut tehokkuutta malarian vektorinhallinnassa.
Tuote hankitaan suoraan Syngentalta laadun ja aitouden varmistamiseksi, ja asianmukainen dokumentaatio ja ketjunvalvonta säilytetään koko hankinta- ja varastointiprosessin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Vakio-ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malarian esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta lähtötilanteessa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen.
|
Tutkimuksen ensisijainen tuloksenmittari on malarialoisen esiintyvyys (mikä tahansa plasmodium-laji) 1–15-vuotiailla osallistujilla
|
Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta lähtötilanteessa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parasitemian esiintyvyys 1–5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta aloitushetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen.
|
Osuus 1–5-vuotiaista lapsista, joiden veriviljelyt ovat mikroskoopilla tutkittaessa loisten positiivisia yhteisön poikkileikkaustutkimusten aikana.
|
Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta aloitushetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen.
|
|
Parasitemian esiintyvyys 6–10-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta alkuarvioinnissa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen.
|
Osuus 6–10-vuotiaista lapsista, joiden verinäytteet osoittavat mikroskooppitutkimuksessa loisia yhteisön poikkileikkaustutkimusten yhteydessä.
|
Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta alkuarvioinnissa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen.
|
|
Parasitemian esiintyvyys 11–15-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta lähtötasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen.
|
Osuus 11–15-vuotiaista lapsista, joiden veriviljelyssä mikroskooppitutkimuksessa todettiin loisia yhteisön poikkileikkaustutkimusten yhteydessä.
|
Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta lähtötasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen.
|
|
Anemian esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen
|
Alle 5-vuotiaiden lasten osuus, joiden hemoglobiiniarvo on < 11 g/dL yhteisötason poikkileikkauskyselyjen yhteydessä.
|
Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen
|
|
Kotitalouksien osuus, joilla oli vähintään yksi LLIN
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen
|
Kotitalouksien osuus, joilla on vähintään yksi pitkävaikutteinen hyönteismyrkkyverkko (LLIN) yhteisön poikkileikkauskyselyjen aikana.
|
Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen
|
|
Kotitalouksien osuus, joilla on vähintään yksi pitkävaikutteinen hyttysverkko jokaista kahta asukasta kohden
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisessä tilassa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiokäytön jälkeen
|
Kotitalouksien osuus, joilla on vähintään yksi pitkäkestoinen hyönteismyrkytetyistä hyttysverkko (LLIN) jokaista kahta kotitalouden jäsentä kohden yhteisön poikkileikkauskyselyjen aikaan.
|
Mitattu alkuperäisessä tilassa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiokäytön jälkeen
|
|
Kotitalouden asukkaiden osuus, jotka nukkuivat edellisenä yönä LLIN-verkon alla
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Osuus kotitalouden asukkaista, jotka raportoivat nukkuneensa edellisenä yönä pitkäkestoisen hyönteismyrkkyverkon (LLIN) alla yhteisön poikkileikkauskyselyjen yhteydessä.
|
Mitattu alkuarvona sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
|
LASER-interventiokattavuus
Aikaikkuna: Mitattu 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Osuus otetuista kotitalouksista LASER-interventioryhmässä, joilla on tarvittava määrä SCJ Guardian -spatiaalisia emanattoreita yhteisön poikkileikkaustutkimusten aikaan.
|
Mitattu 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
|
Sisätiloissa tapahtuva pysyvä ruiskutus (IRS) -kattavuus
Aikaikkuna: Mitattu 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Tutkimuksen IRS-ryhmässä osuutta tutkituista kotitalouksista, jotka raportoivat saaneensa sisätilojen jäännöspölytystä (IRS) osana tutkimusta.
|
Mitattu 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
|
Malarian esiintyvyys kaikenikäisillä potilailla terveydenhuollon seurannasta
Aikaikkuna: Dataa kerätään kuukausittain 24 kuukauden ajan interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
|
Kaikkien ikäryhmien potilaiden, jotka asuvat tutkimusklustereissa, osallistuvissa terveyslaitoksissa yksikköaikana diagnosoitujen malariatapausten määrä jaettuna klusterikylien arvioidulla väestömäärällä.
|
Dataa kerätään kuukausittain 24 kuukauden ajan interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
|
|
Anopheles spp. -vektoritiheys
Aikaikkuna: Mitattu alkuhetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen interventiojulkaisun jälkeen
|
Naaraiden Anopheles-hyttysten lukumäärä, jotka kerätään ultraviolettivaloansoilla per kotitalous entomologiatutkimusten aikana satunnaisesti valituissa kotitalouksissa
|
Mitattu alkuhetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen interventiojulkaisun jälkeen
|
|
Anopheles-hyönteislajien koostumus
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen
|
Kukin Anopheles-hyönteislajien osuus kerättyjen näytteiden joukossa entomologisissa tutkimuksissa molekyylitunnistuksella.
|
Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen
|
|
Sporosyyttiprosentti Anopheles-suvun hyttysissä
Aikaikkuna: Mitattu alkuhetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkusovelluksen käyttöönoton jälkeen
|
Suhteellinen osuus seulotuista Anopheles-hyytyksistä, jotka testaavat positiivisiksi Plasmodium-sporosoiteille.
|
Mitattu alkuhetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkusovelluksen käyttöönoton jälkeen
|
|
Hyönteismyrkkyjen vastustuskyky Anopheles-lajeissa.
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ensimmäisen interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Anopheles-hyttysten osuus, jotka selviävät WHO:n standardoiduista hyönteismyrkkyherkkyystesteistä entomologiatutkimusten aikaan.
|
Mitattu alkuarvona sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ensimmäisen interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
|
Anopheles-hyönteisten hyönteismyrkkyjä vastustavien geneettisten varianttien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisessä ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiojulkaisusta
|
Osuus seulotuista Anopheles-hyytyksistä, joilla on molekyylimerkkejä, jotka liittyvät hyönteismyrkkyjen kestävyyteen entomologiatutkimusten aikana.
|
Mitattu alkuperäisessä ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiojulkaisusta
|
|
LASER-hoitomenetelmän ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden hyväksyttävyys osallistujien demografian mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiojärjestelmän poiston jälkeen
|
Osallistujien osuus, jotka raportoivat tilallisten karkoteaineiden (SR) ja muiden ehkäisevien toimenpiteiden hyväksyttävyyden, arvioitu käyttäen rakenteellisia kyselylomakkeita.
Tiedot kerrostettu sukupuolen, ikäryhmän ja sosioekonomisten toimintaluokkien mukaan.
|
Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiojärjestelmän poiston jälkeen
|
|
LASER- ja muiden ehkäisevien toimenpiteiden soveltuvuus paikallisessa kontekstissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiosta luopumisesta.
|
Osuus osallistujista, jotka pitävät pitkävaikutteisia tilallisia emanaattoreita (LASER) ja muita ehkäiseviä toimenpiteitä sopivina paikalliseen kontekstiinsa, arvioituna käyttäen rakennettuja kyselylomakkeita.
Kerrostettu sukupuolen, ikäryhmän ja sosioekonomisen toiminnan mukaan.
|
Perustaso, 12 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiosta luopumisesta.
|
|
Osallistujien osuus, jotka raportoivat esteitä LASER-laitteen käytölle
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiosta luopumisesta.
|
LASER-ryhmän osallistujien osuus, jotka tunnistavat tiettyjä esteitä LASER-intervention käytölle, arvioitu puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja fokusryhmäkeskusteluilla.
Esteet luokiteltu ja kvantifioitu teema-analyysin avulla.
|
Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiosta luopumisesta.
|
|
Syitä LASER-intervention noudattamatta jättämiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventioperuutuksen jälkeen.
|
Osallistujien, jotka eivät noudattaneet hoito-ohjeita, osuus tietyistä noudattamattomuuden syistä, arvioitu puolistrukturoitujen haastatteluiden avulla.
Syyt luokiteltu temaattisen analyysin avulla ja raportoitu prosenttiosuutena noudattamattomista osallistujista kussakin luokassa.
|
Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventioperuutuksen jälkeen.
|
|
Kontekstuaaliset tekijät, jotka vaikuttavat LASER-toimituksen ja siirrettävyyteen
Aikaikkuna: Alkutila, 12 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiojärjestelmän poistamisen jälkeen.
|
Kontekstitekijöiden (sosiaalisten, ympäristöllisten, terveysjärjestelmään liittyvien) määrä ja tyyppi, jotka vaikuttavat LASER-toimituksiin ja jotka on tunnistettu avainhenkilöhaastatteluiden ja fokusryhmäkeskustelujen kautta.
Tekijät luokiteltu temaattisen analyysin avulla ohjaamaan siirrettävyyttä muihin malaria-alueisiin.
|
Alkutila, 12 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiojärjestelmän poistamisen jälkeen.
|
|
Kustannus per suojattu kotitalous vuodessa
Aikaikkuna: Kustannustietoja kerätään kuukausittain 24 kuukauden kokeilujakson ajan; lopullinen laskelma 24 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
|
Vuosikustannus Yhdysvaltain dollareina (USD) kohden interventioiden suojaamaa kotitaloutta, laskettuna interventioiden kokonaiskustannukset jaettuna suojelun saaneiden kotitalouksien määrällä.
Kustannuksiin sisältyy toteutus-, jakelu- ja ylläpitokulut.
|
Kustannustietoja kerätään kuukausittain 24 kuukauden kokeilujakson ajan; lopullinen laskelma 24 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
|
|
Lisäkustannusvaikuttavuussuhde: Kustannus yhtä estettyä malaria-tapausta kohden
Aikaikkuna: 24 kuukautta interventiojoukkojen sijoittamisen jälkeen
|
Inkrementaalinen kustannus Yhdysvaltain dollareina (USD) kohden torjuttua malariaa verrattuna vakiintuneeseen hoitotapaan.
|
24 kuukautta interventiojoukkojen sijoittamisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen kustannus-tehokkuussuhde: Kustannus estettyä DALY:a kohden
Aikaikkuna: 24 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
|
Lisäkustannus Yhdysvaltain dollareina (USD) vahvistettua elinvuotta kohden (DALY) vakiohoidon kanssa verrattuna
|
24 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
|
|
Keskimääräinen kotitalouden maksuhalu
Aikaikkuna: 24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen
|
Keskimääräinen maksuhalukkuus Yhdysvaltain dollareissa (USD) ja paikallisissa valuuttayksiköissä (LCU) per kotitalous toimenpiteelle, arvioitu käyttäen ehdollista arviointimenetelmää tarjouspelin kanssa, joka toteutettiin rakenteellisen kyselylomakkeen avulla.
|
24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen
|
|
Budjettivaikutus laajassa mittakaavassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta interventiotoimenpiteiden käyttöönoton jälkeen
|
Arvioitu kokonaiskustannus Yhdysvaltain dollareina (USD) interventio laajentamisesta määritettyyn kohdepopulaatioon, laskettu budjettivaikutusanalyysimallilla, joka perustuu havaittuihin yksikkökustannuksiin ja ennakoituihin kattavuusskenaarioihin.
|
24 kuukautta interventiotoimenpiteiden käyttöönoton jälkeen
|
|
Intervention kattavuuden oikeudenmukaisuus
Aikaikkuna: Mitattu perustasoilla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Osuus otetuista kotitalouksista, joissa on interventio läsnä yhteisön poikkileikkaustutkimusten yhteydessä, arvioitu kattavuutena sosioekonomisen aseman ryhmän (kvantiili) mukaan.
|
Mitattu perustasoilla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101190818
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .