局部硅胶应用联合光防护在眼睑成形术后瘢痕形成中的有效性 (ETSACPDSFP)
2026年1月28日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
评估使用含光防护的局部硅酮制剂（Improscar Stick® 50）对上眼睑成形术后愈合质量的影响，采用温哥华瘢痕量表和患者与观察者瘢痕评估量表，随访期至少三个月。
研究概览
详细说明
本研究是一项针对接受上眼睑成形术参与者的临床、实验性、前瞻性及前后对照调查。
年龄介于18至70岁的个体将被纳入研究。
临床评估将在四个不同时间点进行：术后一周（与拆线和治疗开始时间重合）、治疗开始后一周、治疗后一个月及三个月。
将采用温哥华量表和POSAS量表进行主观和客观评估。
对于推断性分析，将使用重复测量方差分析，并采用IBM SPSS Statistics v31.0软件。
任何不良反应都将被记录。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kathia Gutierrez Juarez MD, Medical Doctor
- 电话号码：+52 55 2719 3333
- 邮箱：katgtzouu@gmail.com
学习地点
-
-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、墨西哥
- 招聘中
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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接触：
- Kathia Gutierrez Juarez MD, Medical Doctor
- 电话号码：+52 55 2719 3333
- 邮箱：katgtzouu@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究对象为年龄在18岁及以上的个体，包括男性和女性受试者。 这些参与者正在进行眼睑成形术，并已提供书面知情同意书以参与研究。
排除标准：
- 除当前眼睑成形术外，有眼睑既往手术史的个体。 既往接受过病灶内调节治疗的个体也被考虑在内。 对研究产品任何成分已知过敏的个体。 治疗区域存在局部皮肤感染。 眼睑区域存在可疑皮肤病变，提示恶性肿瘤可能。 研究期间怀孕或哺乳。 - 纳入研究后未完成预定临床随访的研究对象。 在既定周期结束前停止使用局部治疗的研究对象。 在研究任何阶段自愿撤回知情同意。 后续发现初始评估时未识别的排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Improscar Stick® 50，一种含防晒成分（SPF 50）的硅基外用制剂
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含防晒成分（SPF 50）的硅基外用制剂，将涂抹于接受过眼睑成形术的研究参与者的眼睑切口处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观评估
大体时间：从入组到3个月治疗结束
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为客观评估术后眼睑疤痕的质量，将根据温哥华量表进行评估，重点关注血管分布、色素沉着、柔韧性和高度。
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从入组到3个月治疗结束
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主观评价
大体时间：从入组到治疗结束（3个月）
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对于主观评估，将采用POSAS量表，该量表包含两个组成部分：一个由研究对象完成，另一个由临床观察者完成。
每个组成部分评估六个领域——颜色、厚度、平整度、瘙痒和疼痛——使用从1（正常皮肤）到10（最差可能结果）的评分系统。
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从入组到治疗结束（3个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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