Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местного применения силикона в сочетании с фотозащитой для предотвращения рубцевания после блефаропластики (ETSACPDSFP)

28 января 2026 г. обновлено: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Эффективность местного применения силикона в сочетании с фотозащитой в развитии рубцевания после блефаропластики

Оценить эффективность применения топического силикона с фотозащитой (Improscar Stick® 50) на качество заживления после верхней блефаропластики, используя шкалы Ванкувера и POSAS (как пациента, так и наблюдателя) в течение минимального периода наблюдения три месяца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой клиническое, экспериментальное, проспективное и сравнительное исследование "до и после" с участием пациентов, перенесших верхнюю блефаропластику. В исследование будут включены лица в возрасте от 18 до 70 лет. Клинические оценки будут проводиться в четыре различных момента времени: через неделю после операции (совпадает с удалением швов и началом лечения), через неделю после начала лечения, через один месяц и через три месяца после лечения. Для оценки будут использоваться Ванкуверская шкала и шкала POSAS, как субъективные, так и объективные. Для статистического анализа будет использоваться дисперсионный анализ (ANOVA) для повторных измерений с использованием программного обеспечения IBM SPSS Statistics v31.0. Любые побочные эффекты будут задокументированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kathia Gutierrez Juarez MD, Medical Doctor
  • Номер телефона: +52 55 2719 3333
  • Электронная почта: katgtzouu@gmail.com

Места учебы

  • Мексика
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика
        • Рекрутинг
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
        • Контакт:
          • Kathia Gutierrez Juarez MD, Medical Doctor
          • Номер телефона: +52 55 2719 3333
          • Электронная почта: katgtzouu@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники исследования - это лица в возрасте 18 лет и старше, включая как мужчин, так и женщин. Эти участники проходят блефаропластику и предоставили письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Лица с историей предыдущих хирургических процедур на веках, кроме текущей блефаропластики. Также рассматриваются те, кто ранее проходил интралезионную модуляцию. Лица с известной аллергией на любые компоненты исследуемого продукта. Наличие местных кожных инфекций в области лечения. Подозрительные кожные поражения, указывающие на злокачественность в области век. Беременность или грудное вскармливание во время исследования. - Участники исследования, которые после включения в исследование не завершают запланированное клиническое наблюдение. Участники исследования, которые прекращают использование местного лечения до окончания установленного периода. Добровольный отзыв информированного согласия на любом этапе исследования. Позднее выявление критериев исключения, которые не были идентифицированы во время первоначальной оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Improscar Stick® 50, силиконовая топическая форма с применением солнцезащитного крема (SPF 50)
Лекарство: Силиконовая топикальная форма с применением солнцезащитного средства (SPF 50)
Силиконовая топическая форма с солнцезащитным кремом (SPF 50) будет наноситься на разрезы век участников исследования, перенесших блефаропластику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная оценка
Временное ограничение: От регистрации до завершения лечения через 3 месяца
Для объективной оценки качества послеоперационных рубцов век будут проводиться оценки на основе шкалы Ванкувера, с акцентом на васкуляризацию, пигментацию, эластичность и высоту.
От регистрации до завершения лечения через 3 месяца
Субъективная оценка
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения через 3 месяца
Для субъективной оценки будет использоваться шкала POSAS, которая состоит из двух компонентов: один заполняется участником исследования, а другой — клиническим наблюдателем. Каждый компонент оценивает шесть областей — цвет, толщину, рельеф, зуд и боль — с использованием системы оценки от 1 (нормальная кожа) до 10 (наихудший возможный результат).
От момента включения в исследование до конца лечения через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI-2025/05/05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

С марта по декабрь 2026 года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться