Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af topisk siliciumanvendelse kombineret med fotoprotektion i udviklingen af ar efter blefaroplastik (ETSACPDSFP)

28. januar 2026 opdateret af: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Effektiviteten af topikal silikoneapplikation kombineret med fotoprotektion i udviklingen af ar efter blefaroplastik

Vurder effektiviteten af at anvende topikal silikone med fotoprotektion (Improscar Stick® 50) på helingskvaliteten efter øvre blefaroplastik ved hjælp af Vancouver- og POSAS-skalaerne (både patient og observatør) over en minimumsopfølgningsperiode på tre måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en klinisk, eksperimentel, prospektiv og komparativ før-efter-undersøgelse med deltagere, der gennemgår øvre blefaroplastik. Personer i alderen 18 til 70 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Kliniske vurderinger vil blive udført på fire forskellige tidspunkter: en uge postoperativt (samtidig med sutfjernelse og start på behandling), en uge efter behandlingsstart, efter en måned og efter tre måneder. Vancouver- og POSAS-skalaerne, både subjektive og objektive, vil blive anvendt til evaluering. Til inferentiel analyse vil ANOVA for gentagne målinger blive anvendt ved hjælp af IBM SPSS Statistics v31.0-software. Eventuelle bivirkninger vil blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kathia Gutierrez Juarez MD, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +52 55 2719 3333
  • E-mail: katgtzouu@gmail.com

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
        • Kontakt:
          • Kathia Gutierrez Juarez MD, Medical Doctor
          • Telefonnummer: +52 55 2719 3333
          • E-mail: katgtzouu@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagerne er personer i alderen 18 år og derover, omfattende både mandlige og kvindelige forsøgspersoner. Disse deltagere gennemgår blefaroplastik og har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i forskningen.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med en tidligere historie for kirurgiske indgreb på øjenlågene, bortset fra den nuværende blefaroplastik. Dem, der tidligere har gennemgået intralæsionel modulation, overvejes også. Personer med en kendt allergi over for nogen af komponenterne i det undersøgte produkt. Tilstedeværelsen af lokale hudinfektioner i behandlingsområdet. Mistænkelige hudlæsioner, der tyder på ondartethed i øjenlågsregionen. Graviditet eller amning under studiet. - Forskningsdeltagere, der efter at være inkluderet i studiet ikke gennemfører den planlagte kliniske opfølgning. Forskningsdeltagere, der ophører med brugen af den topikale behandling før udløbet af den etablerede periode. Frivilligt tilbagetrækning af informeret samtykke på ethvert stadie af studiet. Senere opdagelse af eksklusionskriterier, der ikke blev identificeret under den indledende evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Improscar Stick® 50, en silikonebaseret topikal formulering med solcreme (SPF 50) applikation
Medicin: Siliconebaseret topikal formulering med solcreme (SPF 50) påføring
Silikonbaseret topikal formulering med solcreme (SPF 50), vil blive administreret til øjenlågsincisionerne hos forsøgspersoner, der har gennemgået blefaroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv evaluering
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
For objektivt at evaluere kvaliteten af øjenlårsar efter operation vil vurderinger blive udført baseret på Vancouver-skalaen med fokus på vaskularitet, pigmentering, bøjelighed og højde.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Subjektiv evaluering
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Til subjektiv evaluering vil POSAS-skalaen anvendes, som består af to komponenter: en udfyldt af forskningsdeltageren og den anden af den kliniske observatør. Hver komponent vurderer seks områder – farve, tykkelse, relief, kløe og smerte – ved hjælp af et scoringssystem fra 1 (normal hud) til 10 (værst tænkelige udfald).
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI-2025/05/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Fra marts til december 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ardannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner