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L'efficacité de l'application topique de silicone combinée à la photoprotection dans le développement des cicatrices suite à une blépharoplastie (ETSACPDSFP)

28 janvier 2026 mis à jour par: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Évaluer l'efficacité de l'utilisation de silicone topique avec photoprotection (Improscar Stick® 50) sur la qualité de la cicatrisation suite à une blépharoplastie supérieure, en employant les échelles de Vancouver et POSAS (à la fois patient et observateur) sur une période de suivi minimale de trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une investigation clinique, expérimentale, prospective et comparative avant-après impliquant des participants subissant une blépharoplastie supérieure. Les individus âgés de 18 à 70 ans seront inclus dans l'étude. Les évaluations cliniques seront réalisées à quatre moments distincts : une semaine postopératoire (coïncidant avec l'ablation des sutures et le début du traitement), une semaine après le début du traitement, à un mois et trois mois après le traitement. Les échelles de Vancouver et POSAS, à la fois subjectives et objectives, seront utilisées pour l'évaluation. Pour l'analyse inférentielle, l'ANOVA pour mesures répétées sera utilisée, avec le logiciel IBM SPSS Statistics v31.0. Tout effet indésirable sera documenté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kathia Gutierrez Juarez MD, Medical Doctor
  • Numéro de téléphone: +52 55 2719 3333
  • E-mail: katgtzouu@gmail.com

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique
        • Recrutement
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
        • Contact:
          • Kathia Gutierrez Juarez MD, Medical Doctor
          • Numéro de téléphone: +52 55 2719 3333
          • E-mail: katgtzouu@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants à l'étude sont des individus âgés de 18 ans et plus, comprenant à la fois des sujets masculins et féminins. Ces participants subissent une blépharoplastie et ont donné leur consentement éclairé écrit pour participer à la recherche.

Critères d'exclusion :

  • Les personnes ayant des antécédents d'interventions chirurgicales antérieures sur les paupières, à l'exception de la blépharoplastie actuelle. Ceux qui ont déjà subi une modulation intralésionnelle sont également pris en compte. Les personnes ayant une allergie connue à l'un des composants du produit à l'étude. La présence d'infections cutanées locales dans la zone de traitement. Des lésions cutanées suspectes évoquant une malignité dans la région des paupières. La grossesse ou l'allaitement pendant l'étude. - Les sujets de recherche qui, après avoir été inclus dans l'étude, ne terminent pas le suivi clinique prévu. Les sujets de recherche qui interrompent l'utilisation du traitement topique avant la fin de la période établie. Le retrait volontaire du consentement éclairé à tout moment de l'étude. La détection ultérieure de critères d'exclusion qui n'ont pas été identifiés lors de l'évaluation initiale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Improscar Stick® 50, une formulation topique à base de silicone avec application d'écran solaire (SPF 50)
Médicament: Formulation topique à base de silicone avec application d'écran solaire (SPF 50)
Une formulation topique à base de silicone avec écran solaire (SPF 50) sera administrée sur les incisions des paupières des participants à la recherche ayant subi une blépharoplastie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation objective
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
Pour évaluer objectivement la qualité des cicatrices palpébrales post-chirurgicales, les évaluations seront réalisées sur la base de l'échelle de Vancouver, en se concentrant sur la vascularisation, la pigmentation, la souplesse et la hauteur.
De l'inclusion à la fin du traitement à 3 mois
Évaluation subjective
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 mois
Pour l'évaluation subjective, l'échelle POSAS sera utilisée, qui comprend deux composantes : l'une remplie par le sujet de recherche et l'autre par l'observateur clinique. Chaque composante évalue six domaines - couleur, épaisseur, relief, démangeaison et douleur - en utilisant un système de notation allant de 1 (peau normale) à 10 (résultat le plus défavorable possible).
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEI-2025/05/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

De mars à décembre 2026

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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