成像乙酰半胱氨酸在胶质母细胞瘤中的代谢
2026年6月18日 更新者：Evan Noch、University of Texas Southwestern Medical Center
一项前瞻性、开放标签、单中心0期研究，用于评估乙酰半胱氨酸对新诊断胶质母细胞瘤代谢的影响
本临床试验旨在评估乙酰半胱氨酸（Acetadote）对胶质母细胞瘤患者代谢的影响。 像乙酰半胱氨酸这样影响细胞损伤水平（氧化应激）的药物，可能会影响脑肿瘤代谢并减缓脑肿瘤的生长。
我们通过使用基于MRI的方法，并测定新诊断胶质母细胞瘤患者切除的脑肿瘤组织中代谢的变化，来评估乙酰半胱氨酸对胶质母细胞瘤代谢的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Omar Raslan, MBBCH, MPH, CCRP
- 电话号码：214-648-7097
- 邮箱：omar.raslan@utsouthwestern.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
首席研究员：
- Evan Noch, MD, PhD
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接触：
- Omar Raslan, MBBCH, MPH, CCRP
- 邮箱：Omar.Raslan@UTSouthwestern.edu
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接触：
- 电话号码：214-648-7097
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1. 胶质母细胞瘤
- 2. 新诊断且未接受过手术、放疗、化疗或其他肿瘤治疗药物
- 3. 年龄≥18岁
- 4. KPS > 70
- 5. 器官和骨髓功能充足，定义如下：
- - 胆红素≤正常值上限的1.5倍
- - AST和ALT≤正常值上限的3倍
- - 肌酐≤1.5倍正常值上限和/或GFR≤60毫升/分钟
- - ANC≥1000细胞/微升
- - 血小板≥100,000/微升
- - 血红蛋白≥9克/分升
- 6. 所有男性以及有生育潜力的女性必须同意在研究开始前、参与研究期间以及治疗结束后7天内采取充分的避孕措施（激素或屏障避孕法；禁欲）。如果女性在研究期间怀孕或怀疑自己怀孕，应立即告知主治医生。
- 6a. 有生育潜力的女性是指任何符合以下标准的女性（无论性取向、婚姻状况、是否接受过输卵管结扎或自愿保持独身）：
- - 未接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或
- - 未自然绝经至少连续12个月（即在过去12个月内有过月经）。
- 7. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 1. 在研究治疗开始前4周内接受过化疗、放疗或其他癌症治疗。
- 2. 受试者必须从既往治疗相关毒性中恢复到2级或基线水平（不包括脱发和需要持续医疗管理的临床稳定毒性，如既往免疫检查点抑制剂治疗导致的甲状腺功能减退）。
- 3. 受试者不得接受任何其他研究药物治疗所研究的癌症。
- 4. 脑转移
- 5. 对与Acetadote化学或生物结构相似的化合物有过敏或超敏反应史。
- 6. 未控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常，或研究者认为会限制研究依从性的精神疾病/社会状况。
- 7. 由于可能导致先天性异常以及该治疗方案可能对哺乳婴儿造成伤害，受试者不得怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Acetadote 150 mg/kg 静脉注射
Acetadote将在本研究期间分两次给药：第一次在第一天进行磁共振波谱（MRS）检查前，第二次在手术切除前进行，手术将在第2至21天之间进行。
Acetadote将以150 mg/kg的剂量静脉注射，输注时间为60分钟。
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Acetadote 150 mg/kg 加入 500 cc 5% 葡萄糖溶液中，静脉输注 1 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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旨在通过磁共振波谱（MRS）测量确定乙酰半胱氨酸（Acetadote）对胶质母细胞瘤代谢的影响。
大体时间：第1天及第1天起最多21天内
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将通过磁共振波谱（MRS）测量胶质母细胞瘤中的半胱氨酸、谷胱甘肽和乳酸水平，以评估乙酰半胱氨酸对胶质母细胞瘤代谢的影响。
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第1天及第1天起最多21天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过LCMS测量，确定Acetadote对切除肿瘤组织中胶质母细胞瘤代谢的影响
大体时间：第1天至第1天起21天内
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乙酰半胱氨酸对胶质母细胞瘤代谢的影响将通过液相色谱-质谱联用技术（LCMS）在切除的肿瘤组织中进行测量。
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第1天至第1天起21天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月18日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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