Imagen del Metabolismo de Acetadote en Glioblastoma

Criterios de inclusión:

• 1. Glioblastoma
• 2. Diagnóstico reciente sin cirugía previa, radioterapia, quimioterapia u otro agente antitumoral
• 3. Edad ≥18 años
• 4. KPS > 70
• 5. Función orgánica y medular adecuada según se define a continuación:
• - Bilirrubina ≤1,5 veces el límite superior normal
• - AST y ALT ≤ 3 veces LSN
• - Creatinina ≤ 1,5 x LSN y/o TFG ≤ 60 mL/min
• -ANC ≥ 1000 células/ul
• - Plaquetas ≥ 100.000/ul
• - Hemoglobina ≥ 9 g/dl
• 6. Todos los hombres, así como las mujeres con capacidad de gestación, deben aceptar usar anticoncepción adecuada (método hormonal o de barrera de control de natalidad; abstinencia) antes de la entrada al estudio, durante la duración de la participación y durante 7 días después de completar la terapia. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante inmediatamente.
• 6a. Una mujer con capacidad de gestación es cualquier mujer (independientemente de su orientación sexual, estado civil, haberse sometido a una ligadura de trompas o permanecer célibe por elección) que cumple los siguientes criterios:
• - No se ha sometido a una histerectomía u ooforectomía bilateral; o
• - No ha estado naturalmente posmenopáusica durante al menos 12 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento de los 12 meses consecutivos anteriores).
• 7. Capacidad para comprender y voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• 1. Quimioterapia, radioterapia u otra terapia contra el cáncer dentro de las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio.
• 2. Los sujetos deben haberse recuperado de las toxicidades relacionadas con tratamientos previos hasta el grado 2 o el nivel basal (excluyendo alopecia y toxicidades clínicamente estables que requieren manejo médico continuo, como hipotiroidismo por tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitario).
• 3. Los sujetos no pueden estar recibiendo ningún otro agente de investigación para el tratamiento del cáncer en estudio.
• 4. Metástasis cerebrales
• 5. Antecedentes de reacciones alérgicas o de hipersensibilidad atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a Acetadote.
• 6. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que, en opinión del investigador, limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• 7. Los sujetos no deben estar embarazadas ni en período de lactancia debido al riesgo de anomalías congénitas y al potencial de este régimen de dañar a los lactantes.