Avbildning av Acetadotmetabolism i Glioblastom

Inklusionskriterier:

• 1. Glioblastom
• 2. Nydiagnostiserad utan tidigare operation, strålbehandling, kemoterapi eller annat tumörbehandlande läkemedel
• 3. Ålder ≥18 år
• 4. KPS > 70
• 5. Tillräcklig organ- och märgfunktion enligt definition nedan:
• - Bilirubin ≤1,5 gånger övre referensgräns
• - AST och ALT ≤ 3 gånger övre referensgräns
• - Kreatinin ≤ 1,5 x övre referensgräns och/eller GFR ≤ 60 ml/min
• - ANC ≥ 1000 celler/µl
• - Trombocyter ≥ 100 000/µl
• - Hemoglobin ≥ 9 g/dl
• 6. Alla män samt kvinnor i fertil ålder måste godkänna användning av adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för födelsekontroll; avhållsamhet) före studieinträde, under hela studiedeltagandet och i 7 dagar efter avslutad behandling. Om en kvinna blir gravid eller misstänker graviditet under studien ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• 6a. En kvinna i fertil ålder är vilken kvinna som helst (oavsett sexuell läggning, civilstånd, genomgången tubarligering eller celibat av eget val) som uppfyller följande kriterier:
• - Har inte genomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
• - Har inte varit naturligt postmenopausal i minst 12 på varandra följande månader (dvs. haft menstruation när som helst under de föregående 12 på varandra följande månaderna).
• 7. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

• 1. Kemoterapi, strålbehandling eller annan cancerbehandling inom 4 veckor före studiebehandlingens start.
• 2. Deltagare måste ha återhämtat sig från tidigare behandlingsrelaterade toxiciteter till grad 2 eller baslinjenivå (exklusive alopeci och kliniskt stabila toxiciteter som kräver pågående medicinsk hantering, såsom hypotyreos från tidigare behandling med immunkontrollpunktshämmare).
• 3. Deltagare får inte få några andra experimentella läkemedel för behandling av den aktuella cancern.
• 4. Hjärnmetastaser
• 5. Tidigare allergiska eller överkänslighetsreaktioner som tillskrivits föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som Acetadote.
• 6. Okontrollerad samtidig sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som, enligt utredarens bedömning, skulle begränsa efterlevnaden av studie-kraven.
• 7. Deltagare får inte vara gravida eller ammande på grund av risken för medfödda missbildningar och risken att detta behandlingsregimen kan skada ammande spädbarn.