Bildgebung des Acetadot-Metabolismus in Glioblastomen

Einschlusskriterien:

• 1. Glioblastom
• 2. Neu diagnostiziert ohne vorherige Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie oder andere tumorbehandelnde Mittel
• 3. Alter ≥18 Jahre
• 4. KPS > 70
• 5. Angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion wie unten definiert:
• - Bilirubin ≤1,5-fache obere Normgrenze
• - AST und ALT ≤ 3-fache obere Normgrenze
• - Kreatinin ≤ 1,5 x obere Normgrenze und/oder GFR ≤ 60 ml/min
• - ANC ≥ 1000 Zellen/µl
• - Thrombozyten ≥ 100.000/µl
• - Hämoglobin ≥ 9 g/dl
• 6. Alle Männer sowie Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, vor Studieneinschluss, während der Studienteilnahme und für 7 Tage nach Therapieende eine angemessene Verhütungsmethode (hormonelle oder Barrieremethode der Geburtenkontrolle; Enthaltsamkeit) anzuwenden. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder den Verdacht haben, schwanger zu sein, muss sie ihren behandelnden Arzt umgehend informieren.
• 6a. Eine Frau im gebärfähigen Alter ist jede Frau (unabhängig von sexueller Orientierung, Familienstand, durchgeführter Tubenligatur oder freiwilliger Enthaltsamkeit), die folgende Kriterien erfüllt:
• - Hat keine Hysterektomie oder beidseitige Ovarektomie durchgeführt; oder
• - Ist nicht natürlich seit mindestens 12 aufeinanderfolgenden Monaten postmenopausal (d.h. hatte in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt Menstruation).
• 7. Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Chemotherapie, Strahlentherapie oder andere Krebstherapie innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studientherapie.
• 2. Probanden müssen sich von vorherigen behandlungsbedingten Toxizitäten auf Grad 2 oder Ausgangswert erholt haben (ausgenommen Alopezie und klinisch stabile Toxizitäten, die eine fortlaufende medizinische Behandlung erfordern, wie Hypothyreose durch vorherige Immun-Checkpoint-Inhibitor-Behandlung).
• 3. Probanden dürfen keine anderen experimentellen Wirkstoffe zur Behandlung des untersuchten Krebses erhalten.
• 4. Hirnmetastasen
• 5. Vorgeschichte allergischer oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf Verbindungen ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Acetadote.
• 6. Unkontrollierte Begleiterkrankungen einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychische Erkrankungen/soziale Situationen, die nach Meinung des Prüfers die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• 7. Probanden dürfen nicht schwanger sein oder stillen aufgrund des Risikos für angeborene Anomalien und des Potenzials dieses Regimens, gestillte Säuglinge zu schädigen.