Billeddannende undersøgelse af Acetadot-metabolisme i glioblastom

Inklusionskriterier:

• 1. Glioblastom
• 2. Ny diagnosticeret uden tidligere kirurgi, strålebehandling, kemoterapi eller andet tumorbehandlingsmiddel
• 3. Alder ≥18 år
• 4. KPS > 70
• 5. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion som defineret nedenfor:
• - Bilirubin ≤1,5 gange øvre normalgrænse
• - AST og ALT ≤ 3 gange ULN
• - Kreatinin ≤ 1,5 x ULN og/eller GFR ≤ 60 ml/min
• - ANC ≥ 1000 celler/µl
• - Trombocytter ≥ 100.000/µl
• - Hæmoglobin ≥ 9 g/dl
• 6. Alle mænd samt kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at anvende sikker prævention (hormonel eller barrieremetode til fødselskontrol; afholdenhed) før studiestart, i hele studieperioden og i 7 dage efter afsluttet behandling. Hvis en kvinde bliver gravid eller formoder, at hun er gravid under deltagelse i dette studie, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• 6a. En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, civilstand, om hun har fået foretaget en tubarligatur eller forbliver frivilligt cølibat), der opfylder følgende kriterier:
• - Har ikke fået foretaget hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
• - Har ikke været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på et hvilket som helst tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder).
• 7. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

• 1. Kemoterapi, strålebehandling eller anden kræftbehandling inden for 4 uger før studiestart.
• 2. Deltagerne skal være kommet sig efter tidligere behandlingsrelaterede bivirkninger til grad 2 eller til udgangsniveau (undtagen hårtab og klinisk stabile bivirkninger, der kræver løbende medicinsk håndtering, såsom hypotyreose fra tidligere immuncheckpoint-hæmmerbehandling).
• 3. Deltagerne må ikke modtage andre undersøgelsesstoffer til behandling af den undersøgte kræfttype.
• 4. Hjerne-metastaser
• 5. Tidligere allergiske eller overfølsomhedsreaktioner tilskrevet stoffer med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Acetadote.
• 6. Ukontrolleret samtidig sygdom inklusive, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykisk sygdom/sociale forhold, som efter forsøgslederens vurdering vil begrænse overholdelsen af studiekravene.
• 7. Deltagerne må ikke være gravide eller ammende på grund af risikoen for medfødte misdannelser og denne behandlingsregimens potentiale for at skade ammede børn.