Asetadotin Metabolian Kuvaaminen Glioblastomassa

Ottamiskriteerit:

• 1. Gliooblastoma
• 2. Vastaan diagnosoitu ilman aiempaa leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa tai muuta kasvainta hoitavaa lääkettä
• 3. Ikä ≥18 vuotta
• 4. KPS > 70
• 5. Riittävä elin- ja luuytimen toiminta määriteltynä alla:
• - Bilirubiini ≤1,5-kertainen ylärajaan verrattuna
• - AST ja ALT ≤ 3-kertainen ylärajaan verrattuna
• - Kreatiniini ≤ 1,5 x yläraja ja/tai GFR ≤ 60 ml/min
• - ANC ≥ 1000 solua/µl
• - Verihiutaleet ≥ 100 000/µl
• - Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
• 6. Kaikkien miesten sekä lastentekokyvyn omaavien naisten on sovittava käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai esteellinen ehkäisymenetelmä; pidättyminen) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimuksen keston ajan sekä 7 päivää hoidon päätyttyä. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalalle lääkärilleen.
• 6a. Lastentekokyvyn omaava nainen on mikä tahansa nainen (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, siviilisäädystä, kohdunputkien sitomisesta tai valinnaisesta selibaatista), joka täyttää seuraavat kriteerit:
• - Ei ole käynyt läpi kohdunpoistoa tai molempien munasarjojen poistoa; tai
• - Ei ole luonnollisesti ollut vaihdevuosien jälkeen vähintään 12 peräkkäistä kuukautta (eli on ollut kuukautisissa missä tahansa edellisen 12 kuukauden aikana).
• 7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Kemoterapia, sädehoito tai muu syöpähoito 4 viikon kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
• 2. Koehenkilöiden on toiputtava aiemmista hoidon aiheuttamista myrkytyksistä tasolle 2 tai alkuperäiseen tilaan (pois lukien kaljuuntuminen ja kliinisesti vakaat myrkytykset, jotka vaativat jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa, kuten aiemmasta immuunipistoksen estäjähoidosta johtuva kilpirauhasen vajaatoiminta).
• 3. Koehenkilöt eivät saa saada mitään muita kokeellisia lääkkeitä tutkittavan syövän hoitoon.
• 4. Aivometastaasit
• 5. Allerginen tai yliherkkyysreaktioiden historia Acetadoten kaltaisiin kemiallisesti tai biologisesti samankaltaisiin yhdisteisiin liittyen.
• 6. Hallitsematon samanaikainen sairaus, kuten mutta ei rajoittuen meneillään olevaan tai aktiiviseen infektioon, oireilevaan sydämen vajaatoimintaan, epävakaaseen rintakipuun, sydämen rytmihäiriöön tai mielenterveyden häiriöön/sosiaalisiin tilanteisiin, jotka tutkijan mielestä rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• 7. Koehenkilöiden ei saa olla raskaana tai imettävänä johtuen synnynnäisten epämuodostumien mahdollisuudesta ja tämän hoitosuunnitelman mahdollisesta haitasta imeväisille.