Bildeanalyse av Acetadot-metabolisme i glioblastom

Inklusjonskriterier:

• 1. Glioblastom
• 2. Nydiagnostisert uten tidligere kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi eller annet tumorbehandlingsmiddel
• 3. Alder ≥18 år
• 4. KPS > 70
• 5. Tilstrekkelig organ- og beinmargsfunksjon som definert nedenfor:
• - Bilirubin ≤1,5 ganger øvre normalgrense
• - AST og ALT ≤ 3 ganger ØNG
• - Kreatinin ≤ 1,5 x ØNG og/eller GFR ≤ 60 ml/min
• - ANC ≥ 1000 celler/µl
• - Trombocytter ≥ 100 000/µl
• - Hemoglobin ≥ 9 g/dl
• 6. Alle menn, samt kvinner med fruktbarhetspotensial må samtykke til å bruke tilstrekkelig prevensjon (hormonell eller barrieremetode for svangerskapsforebygging; avholdenhet) før studiestart, i løpet av studieperioden, og i 7 dager etter fullført behandling. Hvis en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• 6a. En kvinne med fruktbarhetspotensial er enhver kvinne (uavhengig av seksuell orientering, sivilstatus, om hun har gjennomgått tubarligatur eller forblir sølibatær av eget valg) som oppfyller følgende kriterier:
• - Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
• - Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt menstruasjon når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene).
• 7. Evne til å forstå og villighet til å signere et skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Kjemoterapi, stråleterapi eller annen kreftbehandling innen 4 uker før studiestart.
• 2. Deltakere må ha kommet seg fra tidligere behandlingsrelaterte toksisiteter til grad 2 eller utgangsnivå (unntatt hårtap og klinisk stabile toksisiteter som krever løpende medisinsk behandling, som hypotyreose fra tidligere immun-sjekkpunkt-hemmerbehandling).
• 3. Deltakere kan ikke motta andre undersøkelsesmidler for behandling av kreften som studeres.
• 4. Hjernemetastaser
• 5. Tidligere allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som Acetadote.
• 6. Ukontrollert samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjerteinsuffisiens, ustabil angina pectoris, hjerterytmeforstyrrelser eller psykisk sykdom/sosiale situasjoner som etter forskerens vurdering vil begrense overholdelse av studiekravene.
• 7. Deltakere må ikke være gravide eller gi amming på grunn av risiko for medfødte abnormaliteter og denne behandlingens potensial for å skade spedbarn som ammes.