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글리오블라스토마에서 아세타도테 대사 영상화

2026년 2월 4일 업데이트: Evan Noch, University of Texas Southwestern Medical Center

신규 진단된 교모세포종에서 Acetadote의 대사 효과를 평가하기 위한 전향적, 개방형 0상 단일기관 연구

이 임상 시험의 목적은 글리오블라스토마 환자에서 Acetadote이 대사에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 세포 손상 수준(산화 스트레스)에 영향을 미치는 Acetadote과 같은 약물은 뇌종양 대사에 영향을 미치고 뇌종양의 성장을 늦출 수 있습니다.

우리는 MRI 기반 방법과 새로 진단된 글리오블라스토마 환자로부터 절제된 뇌종양 조직의 대사 변화를 측정함으로써 Acetadote이 글리오블라스토마 대사에 어떻게 영향을 미치는지 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Evan Noch, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 교모세포종
  • 2. 이전 수술, 방사선, 화학요법 또는 기타 종양 치료제 없이 새로 진단받음
  • 3. 연령 ≥18세
  • 4. KPS > 70
  • 5. 아래 정의된 적절한 장기 및 골수 기능:
  • - 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배
  • - AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 3배
  • - 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.5배 및/또는 GFR ≤ 60 mL/분
  • - ANC ≥ 1000 세포/ul
  • - 혈소판 ≥ 100,000/ul
  • - 헤모글로빈 ≥ 9 g/dl
  • 6. 모든 남성 및 가임 여성은 연구 시작 전, 연구 참여 기간 동안, 치료 완료 후 7일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법; 금욕)을 사용해야 함에 동의해야 합니다. 연구 참여 중 임신이 되거나 임신이 의심되는 경우 담당 의사에게 즉시 알려야 합니다.
  • 6a. 가임 여성이란 다음 기준을 충족하는 여성(성적 지향, 결혼 상태, 난관 결찰 수술 여부, 선택에 의한 금욕 여부와 관계없이)을 말합니다:
  • - 자궁적출술 또는 양측 난소적출술을 받지 않았거나
  • - 자연 폐경 후 최소 12개월 연속되지 않았음(즉, 지난 12개월 동안 월경이 있었음).
  • 7. 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 1. 연구 치료 시작 4주 이내에 화학요법, 방사선요법 또는 기타 암 치료를 받음.
  • 2. 대상자는 이전 치료 관련 독성이 2등급 또는 기저 수준으로 회복되어야 함(탈모 및 지속적인 의학적 관리가 필요한 임상적으로 안정된 독성 제외, 예: 이전 면역관문억제제 치료로 인한 갑상선기능저하증).
  • 3. 대상자는 연구 중인 암 치료를 위해 다른 임상시험 약물을 투여받아서는 안 됨.
  • 4. 뇌 전이
  • 5. Acetadote와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 대한 알레르기 또는 과민 반응 병력.
  • 6. 조절되지 않는 동반 질환(진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 부정맥, 또는 연구자의 판단에 따라 연구 요구사항 준수를 제한할 정신 질환/사회적 상황 등 포함).
  • 7. 대상자는 선천성 이상 가능성 및 이 치료 요법이 수유 중인 영아에 해로울 가능성으로 인해 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됨.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세타도테 150 mg/kg IV
이 연구에서 아세타도트는 두 번 투여될 것입니다: 첫 번째는 1일차에 자기공명분광법(MRS)을 시행하기 전이고, 두 번째는 2-21일차 사이에 시행될 외과적 절제술 전입니다. 아세타도트는 60분에 걸쳐 정맥내로 150 mg/kg 용량으로 투여됩니다.
의약품: 아세타도트
Acetadote 150 mg/kg을 5% 포도당 500 cc에 혼합하여 1시간 동안 정맥 내 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRS로 측정된 교모세포종 대사에 대한 Acetadote의 효과를 결정하기 위해.
기간: 1일차 및 1일차부터 최대 21일
아세타도트가 교모세포종 대사에 미치는 영향은 MRS를 통해 교모세포종 내 시스테인, 글루타치온 및 젖산을 측정하여 평가할 것입니다.
1일차 및 1일차부터 최대 21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LCMS로 측정된 절제된 종양 조직에서 Acetadote의 교모세포종 대사에 미치는 영향을 결정하기 위해
기간: 1일차 및 1일차부터 최대 21일
절제된 종양 조직에서 Acetadote의 교모세포종 대사에 미치는 영향은 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LCMS)으로 측정됩니다.
1일차 및 1일차부터 최대 21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

Cumberland Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU20250529; SCCC-07325

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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