Визуализация метаболизма Ацетадота в глиобластоме

Критерии включения:

• 1. Глиобластома
• 2. Впервые диагностированная без предшествующей операции, лучевой терапии, химиотерапии или других противоопухолевых препаратов
• 3. Возраст ≥18 лет
• 4. KPS > 70
• 5. Адекватная функция органов и костного мозга, как определено ниже:
• - Билирубин ≤1,5 раза выше верхней границы нормы
• - АСТ и АЛТ ≤ 3 раза выше ВГН
• - Креатинин ≤ 1,5 x ВГН и/или СКФ ≤ 60 мл/мин
• - АНК ≥ 1000 клеток/мкл
• - Тромбоциты ≥ 100 000/мкл
• - Гемоглобин ≥ 9 г/дл
• 6. Все мужчины, а также женщины детородного возраста должны согласиться использовать адекватную контрацепцию (гормональный или барьерный метод контроля рождаемости; воздержание) до начала исследования, на протяжении всего участия в исследовании и в течение 7 дней после завершения терапии. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
• 6a. Женщина детородного возраста - это любая женщина (независимо от сексуальной ориентации, семейного положения, перенесенной перевязки маточных труб или добровольного целибата), которая соответствует следующим критериям:
• - Не перенесла гистерэктомию или двустороннюю овариэктомию; или
• - Не находится в естественной постменопаузе как минимум 12 последовательных месяцев (т.е. имела менструации в любое время в течение предшествующих 12 последовательных месяцев).
• 7. Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

• 1. Химиотерапия, лучевая терапия или другая противораковая терапия в течение 4 недель до начала исследуемого лечения.
• 2. Субъекты должны восстановиться от предыдущих токсичностей, связанных с лечением, до 2 степени или исходного уровня (за исключением алопеции и клинически стабильных токсичностей, требующих постоянного медицинского контроля, таких как гипотиреоз вследствие предшествующего лечения ингибиторами иммунных контрольных точек).
• 3. Субъекты не должны получать никакие другие исследуемые препараты для лечения изучаемого рака.
• 4. Метастазы в головной мозг
• 5. История аллергических или гиперчувствительных реакций на соединения, сходные по химическому или биологическому составу с Ацетадотом.
• 6. Неконтролируемые сопутствующие заболевания, включая, но не ограничиваясь, текущей или активной инфекцией, симптоматической застойной сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, сердечной аритмией или психическим заболеванием/социальными ситуациями, которые, по мнению исследователя, могут ограничить соблюдение требований исследования.
• 7. Субъекты не должны быть беременными или кормящими из-за потенциального риска врожденных аномалий и потенциального вредного воздействия данного режима лечения на грудных детей.