Zobrazování metabolismu Acetadote u glioblastomu

Inkluzní kritéria:

• 1. Glioblastom
• 2. Nově diagnostikovaný bez předchozí operace, ozařování, chemoterapie nebo jiného léčiva pro léčbu nádoru
• 3. Věk ≥18 let
• 4. KPS > 70
• 5. Dostatečná funkce orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže:
• - Bilirubin ≤1,5násobek horní hranice normy
• - AST a ALT ≤ 3násobek ULN
• - Kreatinin ≤ 1,5 × ULN a/nebo GFR ≤ 60 ml/min
• - ANC ≥ 1000 buněk/µl
• - Trombocyty ≥ 100 000/µl
• - Hemoglobin ≥ 9 g/dl
• 6. Všichni muži a ženy v reprodukčním věku musí souhlasit s používáním vhodné antikoncepce (hormonální nebo bariérové metody antikoncepce; abstinence) před vstupem do studie, po dobu účasti ve studii a po dobu 7 dnů po ukončení léčby. Pokud žena otěhotní nebo má podezření, že je těhotná během účasti v této studii, musí o tom neprodleně informovat svého ošetřujícího lékaře.
• 6a. Žena v reprodukčním věku je jakákoli žena (bez ohledu na sexuální orientaci, manželský stav, podstoupenou tubární ligaci nebo zvolenou celibát), která splňuje následující kritéria:
• - Nepodstoupila hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo
• - Nebyla přirozeně postmenopauzální po dobu alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli během předchozích 12 po sobě jdoucích měsíců).
• 7. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

• 1. Chemoterapie, radioterapie nebo jiná protinádorová léčba do 4 týdnů před zahájením léčby ve studii.
• 2. Subjekty se musí zotavit z předchozích toxicit souvisejících s léčbou na stupeň 2 nebo na výchozí hodnotu (s výjimkou alopecie a klinicky stabilních toxicit vyžadujících pokračující lékařské vedení, jako je hypotyreóza z předchozí léčby inhibitory imunitních kontrolních bodů).
• 3. Subjekty nesmí dostávat žádné další experimentální látky pro léčbu studovaného nádoru.
• 4. Metastázy v mozku
• 5. Anamnéza alergických nebo přecitlivělostních reakcí připisovaných sloučeninám podobné chemické nebo biologické struktury jako Acetadote.
• 6. Nekontrolované průběžné onemocnění včetně, ale nejen, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrického onemocnění/sociálních situací, které by podle názoru vyšetřovatele omezovaly dodržování požadavků studie.
• 7. Subjekty nesmějí být těhotné nebo kojící kvůli možnosti vrozených abnormalit a možnosti, že tento režim poškodí kojence.