Obrazowanie metabolizmu Acetadote w glejaku wielopostaciowym

Kryteria włączenia:

• 1. Glejak wielopostaciowy
• 2. Nowo zdiagnozowany, bez wcześniejszej operacji, radioterapii, chemioterapii lub innych środków przeciwnowotworowych
• 3. Wiek ≥18 lat
• 4. KPS > 70
• 5. Prawidłowa funkcja narządów i szpiku kostnego, zgodnie z poniższymi kryteriami:
• - Bilirubina ≤1,5-krotności górnej granicy normy
• - AST i ALT ≤ 3-krotności górnej granicy normy
• - Kreatynina ≤ 1,5 x górna granica normy i/lub GFR ≤ 60 ml/min
• - ANC ≥ 1000 komórek/µl
• - Płytki krwi ≥ 100 000/µl
• - Hemoglobina ≥ 9 g/dl
• 6. Wszyscy mężczyźni oraz kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (metoda hormonalna lub barierowa; abstynencja) przed rozpoczęciem badania, przez cały okres uczestnictwa w badaniu oraz przez 7 dni po zakończeniu terapii. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży podczas uczestnictwa w tym badaniu, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.
• 6a. Kobieta w wieku rozrodczym to każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, stanu cywilnego, podwiązania jajowodów lub celibatu z wyboru), która spełnia następujące kryteria:
• - Nie przeszła histerektomii lub obustronnej owariektomii; lub
• - Nie jest naturalnie pomenopauzalna przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. miała miesiączkę w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy).
• 7. Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

• 1. Chemioterapia, radioterapia lub inna terapia przeciwnowotworowa w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
• 2. Pacjenci muszą wyzdrowieć z wcześniejszych toksyczności związanych z leczeniem do stopnia 2 lub wartości wyjściowych (z wyłączeniem łysienia i klinicznie stabilnych toksyczności wymagających dalszego leczenia, takich jak niedoczynność tarczycy po wcześniejszym leczeniu inhibitorami punktów kontrolnych układu immunologicznego).
• 3. Pacjenci nie mogą otrzymywać żadnych innych leków badanych w leczeniu nowotworu będącego przedmiotem badania.
• 4. Przerzuty do mózgu
• 5. Historia reakcji alergicznych lub nadwrażliwości na związki o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do Acetadote.
• 6. Niekontrolowana choroba współistniejąca, w tym, ale nie tylko, trwająca lub aktywna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, arytmia serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które, w opinii badacza, ograniczałyby zgodność z wymaganiami badania.
• 7. Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią ze względu na potencjalne ryzyko wad wrodzonych oraz potencjalne szkodliwe działanie tego schematu leczenia na niemowlęta karmione piersią.