Imaging del Metabolismo dell'Acetadote nel Glioblastoma

Criteri di inclusione:

• 1. Glioblastoma
• 2. Nuova diagnosi senza precedenti interventi chirurgici, radioterapia, chemioterapia o altri agenti per il trattamento del tumore
• 3. Età ≥18 anni
• 4. KPS > 70
• 5. Funzione adeguata degli organi e del midollo osseo come definito di seguito:
• - Bilirubina ≤1,5 volte il limite superiore del normale
• - AST e ALT ≤ 3 volte ULN
• - Creatinina ≤ 1,5 x ULN e/o GFR ≤ 60 mL/min
• - ANC ≥ 1000 cellule/ul
• - Piastrine ≥ 100.000/ul
• - Emoglobina ≥ 9 g/dl
• 6. Tutti gli uomini, così come le donne in età fertile, devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo ormonale o barriera di controllo delle nascite; astinenza) prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 7 giorni dopo il completamento della terapia. Se una donna dovesse rimanere incinta o sospettare di essere incinta durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il medico curante.
• 6a. Una donna in età fertile è qualsiasi donna (indipendentemente dall'orientamento sessuale, dallo stato civile, dall'aver subito una legatura delle tube o dal rimanere celibe per scelta) che soddisfa i seguenti criteri:
• - Non ha subito un'isterectomia o un'ovariectomia bilaterale; oppure
• - Non è stata naturalmente in postmenopausa per almeno 12 mesi consecutivi (cioè ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei 12 mesi consecutivi precedenti).
• 7. Capacità di comprendere e volontà di firmare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• 1. Chemioterapia, radioterapia o altre terapie antitumorali entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento dello studio.
• 2. I soggetti devono essersi ripresi dalle tossicità precedenti correlate al trattamento fino al grado 2 o al basale (esclusa l'alopecia e le tossicità clinicamente stabili che richiedono una gestione medica continua, come l'ipotiroidismo da precedente trattamento con inibitori del checkpoint immunitario).
• 3. I soggetti non devono ricevere altri agenti sperimentali per il trattamento del cancro in studio.
• 4. Metastasi cerebrali
• 5. Storia di reazioni allergiche o di ipersensibilità attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile all'Acetadote.
• 6. Malattia intercorrente non controllata, inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che, a giudizio dello sperimentatore, limiterebbero l'aderenza ai requisiti dello studio.
• 7. I soggetti non devono essere in gravidanza o allattamento a causa del potenziale di anomalie congenite e del potenziale di questo regime di danneggiare i neonati allattati.