Metabolisme van Acetadote in Glioblastoom in Beeld Brengen

Inclusiecriteria:

• 1. Glioblastoom
• 2. Nieuw gediagnosticeerd zonder eerdere operatie, bestraling, chemotherapie of andere tumorbehandelende middelen
• 3. Leeftijd ≥18 jaar
• 4. KPS > 70
• 5. Voldoende orgaan- en beenmergfunctie zoals hieronder gedefinieerd:
• - Bilirubine ≤1,5 keer de bovengrens van normaal
• - AST en ALT ≤ 3 keer BGN
• - Creatinine ≤ 1,5 x BGN en/of GFR ≤ 60 ml/min
• - ANC ≥ 1000 cellen/µl
• - Trombocyten ≥ 100.000/µl
• - Hemoglobine ≥ 9 g/dl
• 6. Alle mannen, evenals vrouwen in de vruchtbare leeftijd, moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode van geboortebeperking; onthouding) vóór studie-inschrijving, gedurende de deelname aan de studie en gedurende 7 dagen na voltooiing van de therapie. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is tijdens deelname aan deze studie, moet zij haar behandelend arts onmiddellijk informeren.
• 6a. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, burgerlijke staat, ondergaan van een tubaligatie of vrijwillige celibaat) die aan de volgende criteria voldoet:
• - Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of
• - Is niet natuurlijk postmenopauzaal geweest gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden (d.w.z. heeft menstruatie gehad op enig moment in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden).
• 7. Vermogen om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.

Exclusiecriteria:

• 1. Chemotherapie, radiotherapie of andere kankertherapie binnen 4 weken vóór aanvang van de studiebehandeling.
• 2. Proefpersonen moeten hersteld zijn van eerdere behandeling-gerelateerde toxiciteiten tot graad 2 of basisniveau (exclusief alopecia en klinisch stabiele toxiciteiten die voortdurend medisch management vereisen, zoals hypothyreoïdie door eerdere immuuncheckpointremmerbehandeling).
• 3. Proefpersonen mogen geen andere onderzoeksmiddelen ontvangen voor de behandeling van de bestudeerde kanker.
• 4. Hersenmetastasen
• 5. Geschiedenis van allergische of overgevoeligheidsreacties toegeschreven aan verbindingen met vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als Acetadote.
• 6. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die, naar het oordeel van de onderzoeker, de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• 7. Proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege het risico op aangeboren afwijkingen en het potentieel van dit behandelingsschema om zuigelingen die borstvoeding krijgen te schaden.