Imagiologia do Metabolismo do Acetadote no Glioblastoma

Critérios de Inclusão:

• 1. Glioblastoma
• 2. Recém-diagnosticado, sem cirurgia, radioterapia, quimioterapia ou outro agente de tratamento tumoral prévio
• 3. Idade ≥ 18 anos
• 4. KPS > 70
• 5. Função adequada de órgãos e medula óssea, conforme definido abaixo:
• - Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior normal
• - AST e ALT ≤ 3 vezes o LSN
• - Creatinina ≤ 1,5 x LSN e/ou TFG ≤ 60 mL/min
• - ANC ≥ 1000 células/µl
• - Plaquetas ≥ 100.000/µl
• - Hemoglobina ≥ 9 g/dl
• 6. Todos os homens, assim como mulheres com potencial de engravidar, devem concordar em usar contraceção adequada (método hormonal ou de barreira; abstinência) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e durante 7 dias após a conclusão da terapia. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, deve informar o médico assistente imediatamente.
• 6a. Uma mulher com potencial de engravidar é qualquer mulher (independentemente da orientação sexual, estado civil, ter realizado laqueação tubária ou permanecer celibatária por escolha) que cumpre os seguintes critérios:
• - Não tenha sido submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou
• - Não tenha estado naturalmente na menopausa durante pelo menos 12 meses consecutivos (ou seja, tenha tido menstruação em qualquer momento nos 12 meses consecutivos anteriores).
• 7. Capacidade de compreender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

• 1. Quimioterapia, radioterapia ou outra terapia oncológica nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento do estudo.
• 2. Os participantes devem ter recuperado de toxicidades relacionadas a tratamentos anteriores para grau 2 ou linha de base (excluindo alopécia e toxicidades clinicamente estáveis que requerem gestão médica contínua, como hipotiroidismo por tratamento prévio com inibidores de checkpoint imunitário).
• 3. Os participantes não podem estar a receber outros agentes experimentais para o tratamento do cancro em estudo.
• 4. Metástases cerebrais
• 5. História de reações alérgicas ou de hipersensibilidade atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao Acetadote.
• 6. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infeção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que, na opinião do investigador, limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• 7. Os participantes não devem estar grávidas ou a amamentar devido ao potencial de anomalias congénitas e ao potencial deste regime prejudicar os bebés amamentados.