体重减轻药物停药与重新使用期间的临床及神经行为变化 (CLIN-GLP1)
2026年9月1日 更新者：Dr. Francesca Filbey、The University of Texas at Dallas
GLP-1（胰高血糖素样肽-1）停药后的临床与神经行为变化
这项临床研究程序旨在了解停用和重新使用替西帕肽（一种有助于调节血糖和食欲的药物）对当前正在服用替西帕肽的18-70岁成年人大脑活动、行为和健康的影响。
具体而言，研究旨在考察短期暂停替西帕肽如何影响饥饿感、情绪、睡眠和日常功能；停用和重新使用替西帕肽如何改变大脑化学物质及大脑对食物相关图像的反应；以及这些变化如何与生活质量、情绪健康等健康指标相关联。
本研究不设对照组，而是通过三个时间点评估每位参与者的变化：服用替西帕肽期间、停用3-4周后、以及重新使用6-8周后。
参与者将参加三次现场访视，每次持续约3-4小时，期间将完成访谈、问卷和认知任务；提供尿液样本（女性需进行妊娠筛查）；接受磁共振成像（MRI）和磁共振波谱（MRS）脑部扫描；并领取工具包提供少量粪便样本。
参与者还将在访视间完成两次简短的电话检查，并在疗程间在线完成包含调查和认知任务的脑健康指数评估。
所有替西帕肽使用的变更都将在研究医师的监督下进行，以确保参与者的安全和舒适，研究总时长约为13周。
研究概览
详细说明
本研究专门招募目前正在接受替西帕肽处方的个体。
实验设计包括短暂停药约3-4周，随后重新开始用药。
替西帕肽的处方和给药是作为正常患者护理的一部分进行的，不属于研究组成部分。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samuel H Poelker-Wells, Master of Science
- 电话号码：972-883-3375
- 邮箱：sxp230129@utdallas.edu
研究联系人备份
- 姓名：Aishwarya Veerkumar, Master of Public Health
- 电话号码：972-883-3304
- 邮箱：Aishwarya.Veerkumar@UTDallas.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- 招聘中
- Center for BrainHealth
-
接触：
- Samuel M Poelker-Wells, Master of Science
- 电话号码：972-883-3375
- 邮箱：sxp230129@utdallas.edu
-
接触：
- Aishwarya Veerkumar, Master of Science
- 邮箱：Aishwarya.Veerkumar@UTDallas.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-70岁。
- 目前正在使用替西帕肽。
- 目前正在德克萨斯大学西南医学中心（UTSW）体重健康诊所接受护理。
- 认知上能够理解并签署知情同意书。
- 精通英语。
排除标准：
- 有重大神经或精神疾病史，包括可能混淆脑成像结果的物质使用障碍（例如，中风、癫痫、多发性硬化症、精神分裂症、需要住院治疗的重度抑郁症）。
- 诊断为2型糖尿病。
- 使用除替西帕肽外影响体重的药物。
- 怀孕或哺乳期。
- 磁共振禁忌症：
- 心脏起搏器、心脏瓣膜置换术或主动脉夹
- 眼睛、皮肤或身体其他部位有金属碎片
- 用于动脉瘤手术或颅内搭桥的脑夹或金属片
- 静脉伞
- 因从事钣金工或焊工工作导致体内有金属碎片
- 内部器官放置的夹子
- 假体装置，如中耳、眼、关节或阴茎植入物
- 关节置换术
- 无法移除的助听器
- 神经刺激器
- 胰岛素泵
- 分流器或支架
- 金属网或线圈植入物
- 金属板、针、螺钉或电线，或任何其他金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Tirzepatide停药与重新给药组
该单组参与者将完成三次研究访视：分别在他们服用替西帕肽期间、停药3-4周期间以及重新开始服用替西帕肽6-8周后。
所有药物调整均在研究医师监督下进行。
每次访视时，参与者将完成访谈、问卷调查、认知任务、磁共振成像（MRI）脑部扫描，并提供粪便样本。
他们还需在访视间隔期间完成两次简短的电话随访和一次在线脑健康指数评估。
|
参与者将在研究医师的监督下暂停服用替西帕肽3-4周，随后重新开始服用6-8周。
此项药物调整仅出于研究目的，旨在探究暂停与重启替西帕肽对大脑活动、食欲、情绪及其他健康指标的影响。
在此期间，参与者将通过三次研究访视完成磁共振成像扫描、行为评估、问卷调查，并提供粪便样本。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从治疗期间到停药及重新给药期间食物线索诱发BOLD反应在奖赏与显著性脑区的变化
大体时间：基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周、以及重新开始用药6-8周
|
该结局指标通过功能性磁共振成像（fMRI）评估，测量参与者在食物线索反应任务期间血氧水平依赖（BOLD）信号的个体内变化。 BOLD反应将量化为预定义奖赏与显著性相关感兴趣区域（包括腹侧纹状体和岛叶）在呈现食物图像相对于非食物对照图像时的平均百分比信号变化。较高的BOLD值表明对食物线索的神经反应性更强。 |
基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周、以及重新开始用药6-8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静息态功能连接在显著性与执行控制网络内相对于基线的变化
大体时间：基线（使用替尔泊肽期间）、停药3-4周后、以及重新用药6-8周后
|
该结果测量了静息态功能连接的参与者内变化，采用功能磁共振成像进行评估。
连接强度将通过显著性网络和执行控制网络内预定义脑区之间的相关系数进行计算。
数值越高表明功能连接越强。
|
基线（使用替尔泊肽期间）、停药3-4周后、以及重新用药6-8周后
|
|
脑谷氨酸水平相对于基线的变化
大体时间：基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后以及重新给药6-8周后
|
该结果指标测量与奖励处理相关的神经化学和多巴胺能标记物的参与者内变化。
谷氨酸水平将使用磁共振波谱（MRS）在内侧前额叶皮层进行测量。
数值越高表示代谢物浓度或信号强度越大。
|
基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后以及重新给药6-8周后
|
|
与基线相比的食品渴求严重程度变化
大体时间：基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始用药6-8周后
|
该结局指标评估参与者内部对瞬时食物渴望严重程度的变化。
食物渴望将使用食物渴望问卷-状态版（FCQ-S）进行测量，这是一种评估当前渴望强度的自我报告工具。
评分范围为15至75分，分数越高表示食物渴望的严重程度越高。
|
基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始用药6-8周后
|
|
基线成瘾性饮食症状的变化。
大体时间：基线（使用替尔泊肽期间）、停药3-4周后以及重新开始用药6-8周后
|
该结局指标评估参与者内成瘾样饮食行为的变化。
成瘾样饮食症状将使用耶鲁食物成瘾量表2.0进行评估，这是一种基于诊断标准的成瘾样饮食自评量表。
症状计数范围为0至11，分数越高表明成瘾样饮食行为的严重程度越高。
|
基线（使用替尔泊肽期间）、停药3-4周后以及重新开始用药6-8周后
|
|
基线后食物相关侵入性思维的变化
大体时间：基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新用药6-8周后
|
该结果指标评估参与者内部关于食物的侵入性思维频率的变化。
侵入性食物相关认知将使用食物噪音问卷进行评估，该问卷是一种自我报告测量工具，包含五个项目，用于评估关于食物的持续性和侵入性思维。
总分范围为0至20分，分数越高表明食物噪音越大，侵入性食物相关思维越频繁。
|
基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新用药6-8周后
|
|
食物可获得性心理反应相对于基线的变化。
大体时间：基线（使用替西帕肽）、停药3-4周后以及重新用药6-8周后
|
该结局指标评估参与者对食物环境心理反应性的个体内变化。
将使用食物力量量表评估对食物可获得性的反应性，这是一个自我报告问卷，用于测量食物可获得性的心理影响，与实际消费无关。
分数计算为1至5的平均项目得分，得分越高表明食物可获得性的心理影响越大。
|
基线（使用替西帕肽）、停药3-4周后以及重新用药6-8周后
|
|
相对于基线的感知压力变化。
大体时间：基线期（使用替尔泊肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始用药6-8周后
|
该结局指标评估参与者内感知心理压力的变化。
感知压力将使用感知压力量表（PSS）进行测量，这是一份自我报告问卷，评估过去一个月内个人生活中情境被评定为有压力的程度。
分数范围为0至40分，分数越高表示感知压力越大。
|
基线期（使用替尔泊肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始用药6-8周后
|
|
基线生活质量的改变。
大体时间：基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周、重新用药6-8周
|
该结局指标评估参与者内部生活质量的变化。
生活质量将使用世界卫生组织生活质量简表进行评估，这是一份包含26个项目的自评问卷，用于评估在身体健康、心理健康、社会关系和环境领域感知到的生活质量。
总分范围从26到130分，分数越高表示整体生活质量越好。
|
基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周、重新用药6-8周
|
|
基线后戒断相关心理症状的变化。
大体时间：基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始用药6-8周后
|
该结果指标评估了替尔泊肽停药期间参与者内与戒断相关的心理和行为困扰的变化。
戒断症状将使用戒断症状清单进行评估，这是一份自我报告问卷，评估食欲和生理症状、进食行为和感知控制、限制性节食和补偿行为、情绪和情感困扰，以及与药物戒断相关的一般身体和功能损害。
项目采用5点量表评分，范围从0（完全没有/从不）到4（非常严重/非常频繁），并求和得出总分。
总分范围为0到128分，分数越高表示与戒断相关的心理和行为困扰越严重。
|
基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始用药6-8周后
|
|
匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量较基线的变化
大体时间：基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新用药6-8周后
|
匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一份包含19个项目的自评问卷，用于评估过去一个月内的主观睡眠质量。
总体评分范围为0至21分，分数越高表明睡眠质量越差。
|
基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新用药6-8周后
|
|
基线成瘾相关问题严重程度的变化
大体时间：基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始治疗6-8周后
|
该结局指标评估参与者在多个功能领域中成瘾相关问题严重程度的个体内变化。
成瘾相关严重程度将使用成瘾严重程度指数量表进行评估，该量表由经过培训的研究人员执行的标准化半结构化访谈。
成瘾严重程度指数量表基于过去30天功能和终身历史，评估七个领域：医疗状况、就业/支持状况、酒精使用、药物使用、法律状况、家庭/社会功能以及心理状况。
各领域综合评分范围为0至1，分数越高表示成瘾相关问题严重程度越高。
|
基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始治疗6-8周后
|
|
基线物质使用频率与数量的变化。
大体时间：基线（使用替尔泽肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始治疗6-8周后
|
该结果测量评估参与者个体内物质使用行为的变化。
将使用时间线回溯法（TLFB）测量物质使用频率和数量，该方法捕捉过去30天内酒精、尼古丁和大麻的使用天数和用量。
数值越高表明物质使用越频繁或用量越大。
|
基线（使用替尔泽肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始治疗6-8周后
|
|
与基线相比的冒险和冲动行为变化。
大体时间：基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始用药6-8周后
|
该结局指标评估参与者参与风险、冲动及自我伤害行为的个体内变化。
行为将通过《风险、冲动及自我伤害行为问卷》进行评估，这是一份包含38个条目的自我报告量表。
频率回答将被分组并求和，得出总分范围为0至152分，分数越高表示参与风险、冲动及自我伤害行为的程度越高。
|
基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新开始用药6-8周后
|
|
Change From Baseline in Blood-Brain Permeability Levels
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measures within-participant change in neurovascular properties of the blood-brain barrier.
Blood-brain barrier permeability to water will be measured using phase-contrast arterial spin tagging (WEPCAST).
Higher values indicate greater blood-brain barrier permeability.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
Change From Baseline in Trait Food Craving Severity.
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measure assesses within-participant change in habitual food craving frequency and intensity.
Trait-level food cravings will be assessed using the Food Cravings Questionnaire-Trait, a self-report questionnaire.
Scores range from 21 to 126, with higher scores indicating more frequent and intense food cravings.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
Change From Baseline in Dietary Pattern Quality.
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measure assesses within-participant change in dietary behaviors and overall eating patterns.
Dietary patterns will be assessed using the Rapid Eating Assessment for Participants - Shortened Version, a self-report questionnaire evaluating habitual dietary behaviors.
Total scores range from 13 to 39, with higher scores indicating healthier dietary patterns.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
Change From Baseline in Perceived Loss of Control Over Eating.
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measure assesses within-participant change in perceived loss of control over eating behavior.
Perceived loss of control will be assessed using the Loss of Control Over Eating Scale-Short Form, a self-report questionnaire assessing the subjective experience of being unable to control eating.
Total scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater perceived loss of control over eating.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
Change From Baseline in Uncontrolled Eating Behavior.
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measure assesses within-participant change in uncontrolled eating behavior.
Uncontrolled eating will be assessed using the Uncontrolled Eating subscale of the Three-Factor Eating Questionnaire, a self-report measure of tendencies toward loss of control over eating.
Subscale scores range from 3 to 36, with higher scores indicating poorer regulation of eating behavior.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
Change From Baseline in Mood Disturbance.
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measure assesses within-participant change in mood disturbance.
Mood will be assessed using the Profile of Mood States-Short Form, a validated self-report questionnaire assessing multiple mood domains including tension, depression, anger, vigor, fatigue, and confusion.
Mood disturbance will be quantified using the Total Mood Disturbance score, which ranges from -24 to 124, with higher scores indicating greater overall mood disturbance (reflecting higher negative mood and lower vigor).
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
NIH Cognitive Toolbox: Flanker Inhibitory Control and Attention Test
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measure tests inhibitory control and attentional filtering, relevant to recovery-related changes in top-down regulation.
This task takes around 3 minutes.
This task contains one practice block, and 1-2 testing blocks.
The first testing block contains 25 trails.
If the participant passes, then participant will complete a second block as well (25 trials).
The scoring will be divided into Accuracy and Reaction Time.
Accuracy is scored on a scale of 0 - 5, and if the Accuracy score is greater then or equal to 80%, then the Reaction Time score will be considered.
(If less then 80%, then Reaction Time Score will not be used).
Reaction Time is scored on a scale of 0 - 5. The Final Score is equal to the Accuracy + Reaction Time.
Higher scores indicate greater ability to filter out distracting stimuli and greater ability to focus.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
NIH Cognitive Toolbox: Dimensional Change Card Sort Test
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measure tests mental flexibility, relevant to adaptive reorganization and reduced rigid maladaptive responding.
This task takes around 4 minutes.
This task contains one practice block and 3 testing blocks.
The first two testing blocks contain 5 trials each, and the final block contains 50 trials (10 non-dominant and 40 dominant).
If the participant fails to pass the first 2 testing blocks (score of 4/5), the task is over.
The scoring will be divided into Accuracy and Reaction Time.
Only 40 trials are used to score Accuracy, and is scaled from 0 - 5. If the Accuracy score is greater then or equal to 80%, then the Reaction Time score will be considered.
(If less then 80%, then Reaction Time Score will not be used).
Reaction Time is scored on a scale of 0 - 5. The Final Score is equal to the Accuracy + Reaction Time.
Higher Scores indicate higher cognitive flexibility and attention.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
Change from Baseline to Discontinuation in Food-Related Effort-Based Decision-Making
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measures within-participant changes in willingness to select high-effort/high-reward options in relation to medication status, assessed using computational models.
A hierarchical drift diffusion model will estimate parameters reflecting decision dynamics, while a subjective value model will generate participant-level estimates of reward sensitivity, probability sensitivity, and effort cost.
Increased effort expenditure after GLP1-RA discontinuation may reflect rebound increases in incentive salience and reward sensitivity.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
NIH Cognitive Toolbox: Pattern Comparison Processing Speed Test
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measure provides a brief index of general cognitive efficiency and helps contextualize executive findings.
This task takes around 4 minutes, and includes one continuous testing block.
The testing block consists of two visual patterns where the participant had to choose "same" or "not the same".
The scores is based off the amount of correct responses in 90 seconds (max is 130), and will be scaled based off participants age.
The Mean will be 100, with a standard deviation of 15.
Participants with scores greater then 100 will indicate greater cognitive efficiency then of similar age group.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
NIH Emotion Toolbox: Negative Effect
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measure captures emotional distress that may covary with neural markers of recovery, including anger, sadness, and fear.
The 7 tasks included in this measure are: Anger, Anger/Hostility, Anger/Physical Aggression, Apathy, Fear/Anxiety, Fear/Somatic Arousal, and Sadness/Depression.
Each task takes 2 minutes to complete and contains self reported emotional measures.
Participants answer a series of questions, using a scale ranging from 1 ("Never") to 5 ("Always").
Scores are then combined and converted into a "T-score", with a mean of 50 and a standard deviation of 10.
Higher T-scores indicate greater emotional distress.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
NIH Emotion Toolbox: Perceived Stress
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measure indexes stress regulation, a clinically meaningful process linked to relapse vulnerability and functional recovery.
This task takes 2 minutes and consists of self reported measures.
Participants answer a series of questions using a scale ranging from 1 ("Never") to 5 ("Always").
Scores are then combined and converted into a "T-score", with a mean of 50 and a standard deviation of 10.
Higher T-scores indicate greater perceived stress and reduced emotional regulation and coping.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
|
NIH Emotion Toolbox: Meaning and Purpose
大体时间：Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
This outcome measure captures positive psychological change and broader recovery-related adaptation.
This task takes approximately 2 minutes, and uses a computer-adaptive test (CAT).
Participants answer a series of questions using a scale ranging from 1 ("Never") to 5 ("Always").
Scores are then combined and converted into a "T-score", with a mean of 50 and a standard deviation of 10.
Higher T-scores indicate greater sense of meaning and purpose, as well as greater feelings of optimism and hopefulness.
|
Baseline (on tirzepatide), 3-4 weeks of discontinuation, and 6-8 weeks of re-initiation
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线相比的肠道衍生神经递质水平变化。
大体时间：基线（使用替尔泊肽期间）、停药3-4周后以及重新用药6-8周后
|
该结局指标评估与替尔泊肽停药和重新用药相关的肠道来源神经递质水平的参与者内变化。
神经递质水平将通过每个研究时间点收集的粪便样本进行测量，并分析与脑-肠信号传导相关的肠道来源神经递质。
数值的变化反映了肠道来源神经递质水平的改变。
|
基线（使用替尔泊肽期间）、停药3-4周后以及重新用药6-8周后
|
|
肠道微生物组与炎症标志物谱相对于基线的变化
大体时间：基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新用药6-8周后
|
该结果指标评估参与者内肠道微生物组组成和肠道相关炎症标志物的变化。
将对粪便样本进行探索性分析，以评估与替尔泊肽停药和重新启用相关的微生物谱和炎症标志物的变化。
根据所评估的具体标志物，较高或较低的值反映相应变化。
|
基线（使用替西帕肽期间）、停药3-4周后、以及重新用药6-8周后
|
|
通过脑健康指数测量的多维脑健康变化
大体时间：从基线到停药期间（基线后约2周），以及从停药到重新开始用药期间（重新开始用药后约4周）
|
该结局指标使用脑健康指数（BHI）评估参与者整体脑健康的变化，该指数是由脑健康中心开发的多维复合指标，结合标准化自评问卷与客观认知表现测量得出。
BHI整合了三大领域的测量：认知功能/清晰度（如注意力、学习与记忆、推理、处理速度及睡眠质量）、情绪平衡（如情绪、压力、焦虑、幸福感）以及社会联结（如同理心、社会支持、心理韧性、参与有意义活动及生活满意度）。
各组成部分经标准化后，通过预设的脑健康指数聚合程序整合生成单一复合分数，分数越高表明整体脑健康水平越好。
|
从基线到停药期间（基线后约2周），以及从停药到重新开始用药期间（重新开始用药后约4周）
|
|
停药期间戒断相关症状的发生与严重程度
大体时间：在基线至停药期间（基线后约2周），以及停药至重新开始治疗期间（重新开始治疗后约4周）
|
该结局指标评估停用替尔泊肽期间参与者内戒断相关症状严重程度的变化。
戒断症状将使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）戒断症状简版清单进行评估，这是一份评估过去7天内食欲和生理症状、进食行为和失控、限制性节食和代偿行为、心理/情绪困扰以及一般身体和功能症状的自我报告问卷。
条目采用5分制评分，范围从0（完全没有/从未）到4（非常严重/非常频繁）。
总症状严重程度评分计算为第1-5条目的平均值，最低得分为0，最高得分为4，分数越高表明戒断相关症状严重程度越高。
另外单独收集一项评估总体主观负担的条目用于描述性目的，评分范围为0至4，分数越高表明负担越重。
|
在基线至停药期间（基线后约2周），以及停药至重新开始治疗期间（重新开始治疗后约4周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesca Filbey, Doctor of Philosophy、The University of Texas at Dallas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lowe MR, Butryn ML, Didie ER, Annunziato RA, Thomas JG, Crerand CE, Ochner CN, Coletta MC, Bellace D, Wallaert M, Halford J. The Power of Food Scale. A new measure of the psychological influence of the food environment. Appetite. 2009 Aug;53(1):114-8. doi: 10.1016/j.appet.2009.05.016. Epub 2009 Jun 12.
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Blechert J, Meule A, Busch NA, Ohla K. Food-pics: an image database for experimental research on eating and appetite. Front Psychol. 2014 Jun 24;5:617. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00617. eCollection 2014.
- Baker F, Denniston M, Zabora J, Polland A, Dudley WN. A POMS short form for cancer patients: psychometric and structural evaluation. Psychooncology. 2002 Jul-Aug;11(4):273-81. doi: 10.1002/pon.564.
- Gearhardt AN, Corbin WR, Brownell KD. Development of the Yale Food Addiction Scale Version 2.0. Psychol Addict Behav. 2016 Feb;30(1):113-21. doi: 10.1037/adb0000136.
- Segal-Isaacson CJ, Wylie-Rosett J, Gans KM. Validation of a short dietary assessment questionnaire: the Rapid Eating and Activity Assessment for Participants short version (REAP-S). Diabetes Educ. 2004 Sep-Oct;30(5):774, 776, 778 passim. doi: 10.1177/014572170403000512. No abstract available.
- Burckhardt CS, Anderson KL. The Quality of Life Scale (QOLS): reliability, validity, and utilization. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 23;1:60. doi: 10.1186/1477-7525-1-60.
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Karlsson J, Persson LO, Sjostrom L, Sullivan M. Psychometric properties and factor structure of the Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) in obese men and women. Results from the Swedish Obese Subjects (SOS) study. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Dec;24(12):1715-25. doi: 10.1038/sj.ijo.0801442.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Schulte EM, Gearhardt AN. Development of the Modified Yale Food Addiction Scale Version 2.0. Eur Eat Disord Rev. 2017 Jul;25(4):302-308. doi: 10.1002/erv.2515. Epub 2017 Mar 29.
- Nijs IM, Franken IH, Muris P. The modified Trait and State Food-Cravings Questionnaires: development and validation of a general index of food craving. Appetite. 2007 Jul;49(1):38-46. doi: 10.1016/j.appet.2006.11.001. Epub 2006 Dec 21.
- Davidson EJ, Wright P. Selective processing of weight- and shape-related words in bulimia nervosa: use of a computerised Stroop test. Eat Behav. 2002 Autumn;3(3):261-73. doi: 10.1016/s1471-0153(02)00064-8.
- The WHOQOL Group. (1994). The Development of the World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument (the WHOQOL). In J. Orley & W. Kuyken (Eds.), Quality of Life Assessment: International Perspectives (pp. 41-57). Springer Berlin Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-79123-9_4
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (1992). Timeline Follow-Back. In R. Z. Litten & J. P. Allen (Eds.), Measuring Alcohol Consumption (pp. 41-72). Humana Press. https://doi.org/10.1007/978-1-4612-0357-5_3
- Latner, J. D., Mond, J. M., Kelly, M. C., Haynes, S. N., & Hay, P. J. (2015). Loss of Control Over Eating Scale. In T. Wade (Ed.), Encyclopedia of Feeding and Eating Disorders (pp. 1-4). Springer Singapore. https://doi.org/10.1007/978-981-287-087-2_5-1
- Lin Z, Jiang D, Liu D, Li Y, Uh J, Hou X, Pillai JJ, Qin Q, Ge Y, Lu H. Noncontrast assessment of blood-brain barrier permeability to water: Shorter acquisition, test-retest reproducibility, and comparison with contrast-based method. Magn Reson Med. 2021 Jul;86(1):143-156. doi: 10.1002/mrm.28687. Epub 2021 Feb 8.
- Racine SE, Horvath SA, Brassard SL, Benning SD. Effort expenditure for rewards task modified for food: A novel behavioral measure of willingness to work for food. Int J Eat Disord. 2018 Dec 31. doi: 10.1002/eat.22999. Online ahead of print.
- Jurca R, Jackson AS, LaMonte MJ, Morrow JR Jr, Blair SN, Wareham NJ, Haskell WL, van Mechelen W, Church TS, Jakicic JM, Laukkanen R. Assessing cardiorespiratory fitness without performing exercise testing. Am J Prev Med. 2005 Oct;29(3):185-93. doi: 10.1016/j.amepre.2005.06.004.
- Zhang X, Wang H, Kilpatrick LA, Dong TS, Gee GC, Labus JS, Osadchiy V, Beltran-Sanchez H, Wang MC, Vaughan A, Gupta A. Discrimination exposure impacts unhealthy processing of food cues: crosstalk between the brain and gut. Nat Ment Health. 2023 Nov;1(11):841-852. doi: 10.1038/s44220-023-00134-9. Epub 2023 Oct 2.
- Vartanian M, Jahanitabesh A, Christensen JF, Staub H, Jensen DEA, Villringer A, Witte AV. Neural responses to visual food cues according to weight and hunger state: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2025 Oct;177:106301. doi: 10.1016/j.neubiorev.2025.106301. Epub 2025 Jul 27.
- Sadeh N, Baskin-Sommers A. Risky, Impulsive, and Self-Destructive Behavior Questionnaire (RISQ): A Validation Study. Assessment. 2017 Dec;24(8):1080-1094. doi: 10.1177/1073191116640356. Epub 2016 Mar 21.
- Rejeski WJ, Burdette J, Burns M, Morgan AR, Hayasaka S, Norris J, Williamson DA, Laurienti PJ. Power of food moderates food craving, perceived control, and brain networks following a short-term post-absorptive state in older adults. Appetite. 2012 Jun;58(3):806-13. doi: 10.1016/j.appet.2012.01.025. Epub 2012 Feb 3.
- Diktas HE, Cardel MI, Foster GD, LeBlanc MM, Dickinson SL, Ables EM, Chen X, Nathan R, Shapiro D, Martin CK. Development and validation of the Food Noise Questionnaire. Obesity (Silver Spring). 2025 Feb;33(2):289-297. doi: 10.1002/oby.24216. Epub 2025 Jan 19.
- Babakhanyan I, McKenna BS, Casaletto KB, Nowinski CJ, Heaton RK. National Institutes of Health Toolbox Emotion Battery for English- and Spanish-speaking adults: normative data and factor-based summary scores. Patient Relat Outcome Meas. 2018 Mar 15;9:115-127. doi: 10.2147/PROM.S151658. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.