多通道心电图监测设备的可用性研究
2026年7月19日 更新者：Wearlinq
WearLinq eWave 贴片研究
本研究旨在评估WearLinq eWave贴片在一般成年人群中的可用性。
研究概览
详细说明
一旦确定符合资格，参与者将连续7天（或直至达到终点）接收并佩戴WearLinq贴片。
部分受试者将被邀请参与扩展使用队列（30天）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Brown, MS
- 电话号码：408-881-2611
- 邮箱：abrown@abioclinical.com
研究联系人备份
- 姓名：Chris Daniel
- 邮箱：chris@wearlinq.com
学习地点
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North Carolina
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New London、North Carolina、美国、28127
- 招聘中
- ABio Clinical Research Partners
-
接触：
- Andrea Brown, MS
- 电话号码：408-881-2611
- 邮箱：wearlinqstudy@abioclinical.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄＞18岁且能够表示同意的成年人
- 能够使用智能手机应用程序
- 必要时愿意剃除贴片区域毛发
排除标准：
- 计划在研究期间接受磁共振成像检查
- 已知对粘合剂或水凝胶过敏，或有粘合剂皮肤过敏家族史，或存在任何可能影响贴片放置或结果的其他皮肤病状况
- 体内装有起搏器、植入式心律转复除颤器或其他植入式电子设备
- 贴片放置部位（左胸/胸骨中部）存在开放性伤口、皮损或皮肤感染/炎症区域
- 妊娠期女性或计划在研究期间怀孕者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：7 日研究
参与者将连续7天接收并佩戴WearLinq贴片
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该设备是一款可穿戴多通道心电图监测设备，用于连续心脏节律跟踪。
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实验性的：扩展使用队列
参与者将连续30天接收并佩戴WearLinq贴片
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该设备是一款可穿戴多通道心电图监测设备，用于连续心脏节律跟踪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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佩戴时长
大体时间：7天
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使用天数达到以下任一条件为止：贴片不再粘附、信号丢失、自愿移除或达到7天
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7天
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不良事件
大体时间：7天
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研究期间自我报告不良事件的发生率
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月6日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月19日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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