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多チャンネル心電図モニタリングデバイスの使用性に関する研究

2026年1月29日 更新者：Wearlinq

WearLinq eWave パッチ研究

この研究は、一般成人集団におけるWearLinq eWaveパッチの使用性を評価するものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

適格性が確認された後、参加者はWearLinqパッチを7日間連続で装着（またはエンドポイントに達するまで）します。 一部の被験者は、延長使用コホート（30日間）への参加を依頼されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • New London、North Carolina、アメリカ、28127

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 成人（18歳以上）で同意できること
  • スマートフォンアプリを使用できること
  • 必要に応じてパッチ部位を剃る用意があること

除外基準：

  • 研究期間中にMRI検査を受ける予定があること
  • 接着剤またはハイドロゲルに対する既知のアレルギー反応、または接着剤による皮膚アレルギーの家族歴、または装着や結果に影響を与える可能性のあるその他の皮膚疾患があること
  • ペースメーカー、ICD、またはその他の埋め込み型電子機器があること
  • 装着部位（左胸中央/胸骨）に開放創、病変、または感染・炎症を起こした皮膚部位があること
  • 妊娠中または研究期間中に妊娠を予定していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：7日間研究
参加者は、7日間連続してWearLinqパッチを受け取り、適用します
デバイス：eWave パッチ
このデバイスは、連続的な心臓リズム追跡のためのウェアラブル多チャネル心電図モニタリングデバイスです。
実験的：拡張使用コホート
参加者は30日間連続でWearLinqパッチを受領・適用します
デバイス：eWave パッチ
このデバイスは、連続的な心臓リズム追跡のためのウェアラブル多チャネル心電図モニタリングデバイスです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
装着期間
時間枠：7日間
以下のいずれかが発生するまでの使用日数：パッチの接着不良、信号の消失、自発的除去、または7日間の達成
7日間
有害事象
時間枠：7日間
本研究期間中の自己申告による有害事象の発生率
7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wearlinq

協力者

ABio Clinical Research Partners

捜査官

  • スタディディレクター：Chris Daniel、WearLinq, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLN 0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

提供予定なし／該当なし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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