Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En brugervenlighedsundersøgelse af en flerkanals EKG-overvågningsenhed

29. januar 2026 opdateret af: Wearlinq

WearLinq eWave-patch-studie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere anvendeligheden af WearLinq eWave-plasteret i en generel voksen befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når berettigelsen er fastlagt, vil deltagerne modtage og anvende WearLinq-plasteret i 7 på hinanden følgende dage (eller indtil et endepunkt er nået). En undergruppe af forsøgspersoner vil blive bedt om at deltage i en kohorte med udvidet brug (30 dage).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen >18 år og i stand til at give samtykke
  • I stand til at bruge en smartphone-app
  • Villig til at barbere området om nødvendigt

Eksklusionskriterier:

  • Planlægger at gennemgå en MR-scanning i undersøgelsesperioden
  • Kendt allergisk reaktion over for klæbemidler eller hydrogeler eller med familiehistorie for hudallergier over for klæbemidler, eller andre dermatologiske tilstande, der kan forvirre placering eller resultater
  • Tilstedeværelse af pacemaker, ICD eller andre implanterede elektroniske enheder
  • Åbne sår, læsioner eller inficerede eller betændte hudområder på placeringstedet (venstre midt på brystet/brystbenet)
  • Gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 7-dages undersøgelse
Deltagerne vil modtage og anvende WearLinq-plasteret i 7 på hinanden følgende dage
Enhed: eWave Patch
Denne enhed er et bærbart flerkanals EKG-overvågningsapparat til kontinuerlig hjerterytmesporing.
Eksperimentel: Udvidet Brugskohorte
Deltagerne vil modtage og anvende WearLinq-plasteret i 30 på hinanden følgende dage
Enhed: eWave Patch
Denne enhed er et bærbart flerkanals EKG-overvågningsapparat til kontinuerlig hjerterytmesporing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bærevarighed
Tidsramme: 7 dage
Dage med brug, indtil en af følgende er nået: plasteret holder ikke længere fast, signaltab, frivillig fjernelse, eller 7 dage er opnået
7 dage
Bivirkninger
Tidsramme: 7 dage
Forekomster af selvrapporterede bivirkninger i studietiden
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wearlinq

Samarbejdspartnere

ABio Clinical Research Partners

Efterforskere

  • Studieleder: Chris Daniel, WearLinq, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLN 0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer at levere/Ikke relevant

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Kliniske forsøg med eWave Patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner