Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En användbarhetsstudie av en flerkanals EKG-övervakningsenhet

19 juli 2026 uppdaterad av: Wearlinq

WearLinq eWave-patch-studie

Denna studie syftar till att utvärdera användbarheten av WearLinq eWave-plåstret i en allmän vuxen population.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När behörigheten har fastställts kommer deltagarna att få och applicera WearLinq-plåstret i 7 på varandra följande dagar (eller tills ett slutkriterium uppnås). En delmängd av försökspersonerna kommer att ombes delta i en utökad användningskohort (30 dagar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen >18 år och kapabel att ge samtycke
  • Kapabel att använda en smartphone-app
  • Villig att raka området om det behövs

Exklusionskriterier:

  • Planerar att genomgå en MR-undersökning under studiens varaktighet
  • Känd allergisk reaktion mot häftmedel eller hydrogeler eller med familjehistoria av allergier mot häftmedel, eller något annat dermatologiskt tillstånd som kan förvirra placering eller resultat
  • Närvaro av pacemaker, ICD eller andra implanterade elektroniska enheter
  • Öppna sår, lesioner eller infekterade eller inflammerade hudområden vid placeringsstället (mitt på vänster sida av bröstet/bröstbenet)
  • Gravid eller planerar att bli gravid under studiens gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 7-dagars studie
Deltagarna kommer att ta emot och använda WearLinq-plåstret i 7 på varandra följande dagar
Enhet: eWave Patch
Den här enheten är en bärbar flerkanals EKG-övervakningsenhet för kontinuerlig spårning av hjärtrytm.
Experimentell: Utökad användningskohort
Deltagarna kommer att ta emot och applicera WearLinq-plåstret i 30 på varandra följande dagar
Enhet: eWave Patch
Den här enheten är en bärbar flerkanals EKG-övervakningsenhet för kontinuerlig spårning av hjärtrytm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bärperiod
Tidsram: 7 dagar
Dagar av användning tills något av följande uppnås: plåstret inte längre sitter fast, signalförlust, frivillig borttagning, eller 7 dagar har uppnåtts
7 dagar
Biverkningar
Tidsram: 7 dagar
Förekomsten av självrapporterade biverkningar under studiens varaktighet
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wearlinq

Samarbetspartners

ABio Clinical Research Partners

Utredare

  • Studierektor: Chris Daniel, WearLinq, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLN 0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer att tillhandahållas/Inte tillämpligt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera