Исследование удобства использования многоканального устройства для мониторинга ЭКГ
19 июля 2026 г. обновлено: Wearlinq
Исследование пластыря WearLinq eWave
Это исследование направлено на оценку удобства использования пластыря WearLinq eWave в общей взрослой популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После определения соответствия критериям включения участники будут получать и использовать пластырь WearLinq в течение 7 последовательных дней (или до достижения конечной точки).
Подгруппе участников будет предложено принять участие в когорте продлённого использования (30 дней).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Brown, MS
- Номер телефона: 408-881-2611
- Электронная почта: abrown@abioclinical.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chris Daniel
- Электронная почта: chris@wearlinq.com
Места учебы
-
-
North Carolina
-
New London, North Carolina, Соединенные Штаты, 28127
- Рекрутинг
- ABio Clinical Research Partners
-
Контакт:
- Andrea Brown, MS
- Номер телефона: 408-881-2611
- Электронная почта: wearlinqstudy@abioclinical.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый >18 лет и способный дать согласие
- Способный пользоваться приложением на смартфоне
- Готовый сбрить волосы на участке кожи при необходимости
Критерии исключения:
- Планирование прохождения МРТ в период исследования
- Известная аллергическая реакция на клеи или гидрогели, или семейный анамнез аллергии на клей для кожи, или любые другие дерматологические состояния, которые могут повлиять на установку или результаты
- Наличие кардиостимулятора, ИКД или других имплантированных электронных устройств
- Открытые раны, повреждения или инфицированные или воспаленные участки кожи в месте установки (левая центральная часть груди/грудина)
- Беременность или планирование беременности в ходе исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 7-дневное исследование
Участники будут получать и применять пластырь WearLinq в течение 7 последовательных дней
|
Это устройство представляет собой носимый многоканальный ЭКГ-монитор для непрерывного отслеживания сердечного ритма.
|
|
Экспериментальный: Когорта расширенного применения
Участники будут получать и применять пластырь WearLinq в течение 30 последовательных дней
|
Это устройство представляет собой носимый многоканальный ЭКГ-монитор для непрерывного отслеживания сердечного ритма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность ношения
Временное ограничение: 7 дней
|
Дни использования до достижения одного из следующих условий: пластырь больше не прилегает, потеря сигнала, добровольное удаление или достижение 7 дней
|
7 дней
|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: 7 дней
|
Частота самостоятельно сообщаемых нежелательных явлений в течение исследования
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Chris Daniel, WearLinq, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLN 0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Планы не предоставляются/Неприменимо
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .