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Eine Benutzerfreundlichkeitsstudie eines Mehrkanal-EKG-Überwachungsgeräts

29. Januar 2026 aktualisiert von: Wearlinq

WearLinq eWave Patch-Studie

Diese Studie dient zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des WearLinq eWave-Pflasters in einer allgemeinen erwachsenen Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sobald die Eignung festgestellt wurde, erhalten die Teilnehmer das WearLinq-Pflaster und tragen es 7 aufeinanderfolgende Tage lang (oder bis ein Endpunkt erreicht ist). Eine Teilgruppe der Probanden wird gebeten, an einer Kohorte für verlängerte Anwendung (30 Tage) teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener >18 Jahre alt und in der Lage einzuwilligen
  • In der Lage, eine Smartphone-App zu nutzen
  • Bereit, bei Bedarf einen Hautbereich zu rasieren

Ausschlusskriterien:

  • Planung einer MRT-Untersuchung während der Studiendauer
  • Bekannte allergische Reaktion auf Klebstoffe oder Hydrogele oder familiäre Vorgeschichte von Klebstoffallergien der Haut oder andere dermatologische Zustände, die die Platzierung oder Ergebnisse beeinflussen könnten
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers, ICD oder anderer implantierter elektronischer Geräte
  • Offene Wunden, Läsionen oder infizierte oder entzündete Hautbereiche an der Platzierungsstelle (linke Mitte der Brust/Brustbein)
  • Schwanger oder beabsichtigt, während der Studiendauer schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 7-Tage-Studie
Die Teilnehmer erhalten und tragen den WearLinq-Pflaster für 7 aufeinanderfolgende Tage
Gerät: eWave Patch
Dieses Gerät ist ein tragbares Mehrkanal-EKG-Überwachungsgerät zur kontinuierlichen Herzrhythmusüberwachung.
Experimental: Erweiterte Nutzungskohorte
Die Teilnehmer werden das WearLinq-Pflaster 30 aufeinanderfolgende Tage lang erhalten und anwenden
Gerät: eWave Patch
Dieses Gerät ist ein tragbares Mehrkanal-EKG-Überwachungsgerät zur kontinuierlichen Herzrhythmusüberwachung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tragedauer
Zeitfenster: 7 Tage
Tage der Nutzung, bis eines der folgenden Ereignisse eintritt: Das Pflaster haftet nicht mehr, Signalverlust, freiwillige Entfernung oder 7 Tage sind erreicht
7 Tage
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 7 Tage
Inzidenzen selbstberichteter unerwünschter Ereignisse für die Dauer der Studie
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wearlinq

Mitarbeiter

ABio Clinical Research Partners

Ermittler

  • Studienleiter: Chris Daniel, WearLinq, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLN 0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Pläne vorgesehen/Nicht zutreffend

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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