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Um Estudo de Usabilidade de um Dispositivo de Monitorização de ECG Multicanal

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Wearlinq

Estudo do Adesivo WearLinq eWave

Este estudo visa avaliar a usabilidade do adesivo WearLinq eWave numa população adulta geral.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de determinada a elegibilidade, os participantes receberão e aplicarão o adesivo WearLinq durante 7 dias consecutivos (ou até que um endpoint seja alcançado). Um subconjunto de sujeitos será convidado a participar numa Cohorte de Uso Prolongado (30 dias).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adulto >18 anos e capaz de dar consentimento
  • Capaz de utilizar uma aplicação de smartphone
  • Disposto a depilar a área do adesivo, se necessário

Critérios de Exclusão:

  • Planeia realizar uma ressonância magnética durante o período do estudo
  • Reação alérgica conhecida a adesivos ou hidrogéis ou com histórico familiar de alergias cutâneas a adesivos, ou qualquer outra condição dermatológica que possa interferir com a colocação ou os resultados
  • Presença de pacemaker, DCI ou outros dispositivos eletrónicos implantados
  • Feridas abertas, lesões ou áreas de pele infetadas ou inflamadas no local de colocação (centro-esquerdo do peito/esterno)
  • Grávida ou com intenção de engravidar durante o curso do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo de 7 Dias
Os participantes receberão e aplicarão o adesivo WearLinq durante 7 dias consecutivos
Dispositivo: eWave Patch
Este dispositivo é um dispositivo de monitorização de ECG multicanal portátil para acompanhamento contínuo do ritmo cardíaco.
Experimental: Cohorte de Uso Prolongado
Os participantes irão receber e aplicar o adesivo WearLinq durante 30 dias consecutivos
Dispositivo: eWave Patch
Este dispositivo é um dispositivo de monitorização de ECG multicanal portátil para acompanhamento contínuo do ritmo cardíaco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração de Uso
Prazo: 7 Dias
Dias de uso até que um dos seguintes seja atingido: o adesivo já não adere, perda de sinal, remoção voluntária ou 7 dias são alcançados
7 Dias
Eventos Adversos
Prazo: 7 Dias
Incidências de eventos adversos autorrelatados durante a duração do estudo
7 Dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wearlinq

Colaboradores

ABio Clinical Research Partners

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chris Daniel, WearLinq, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLN 0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem planos a fornecer/Não aplicável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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