Um Estudo de Usabilidade de um Dispositivo de Monitorização de ECG Multicanal
19 de julho de 2026 atualizado por: Wearlinq
Estudo do Adesivo WearLinq eWave
Este estudo visa avaliar a usabilidade do adesivo WearLinq eWave numa população adulta geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de determinada a elegibilidade, os participantes receberão e aplicarão o adesivo WearLinq durante 7 dias consecutivos (ou até que um endpoint seja alcançado).
Um subconjunto de sujeitos será convidado a participar numa Cohorte de Uso Prolongado (30 dias).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Brown, MS
- Número de telefone: 408-881-2611
- E-mail: abrown@abioclinical.com
Estude backup de contato
- Nome: Chris Daniel
- E-mail: chris@wearlinq.com
Locais de estudo
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North Carolina
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New London, North Carolina, Estados Unidos, 28127
- Recrutamento
- ABio Clinical Research Partners
-
Contato:
- Andrea Brown, MS
- Número de telefone: 408-881-2611
- E-mail: wearlinqstudy@abioclinical.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adulto >18 anos e capaz de dar consentimento
- Capaz de utilizar uma aplicação de smartphone
- Disposto a depilar a área do adesivo, se necessário
Critérios de Exclusão:
- Planeia realizar uma ressonância magnética durante o período do estudo
- Reação alérgica conhecida a adesivos ou hidrogéis ou com histórico familiar de alergias cutâneas a adesivos, ou qualquer outra condição dermatológica que possa interferir com a colocação ou os resultados
- Presença de pacemaker, DCI ou outros dispositivos eletrónicos implantados
- Feridas abertas, lesões ou áreas de pele infetadas ou inflamadas no local de colocação (centro-esquerdo do peito/esterno)
- Grávida ou com intenção de engravidar durante o curso do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo de 7 Dias
Os participantes receberão e aplicarão o adesivo WearLinq durante 7 dias consecutivos
|
Este dispositivo é um dispositivo de monitorização de ECG multicanal portátil para acompanhamento contínuo do ritmo cardíaco.
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Experimental: Cohorte de Uso Prolongado
Os participantes irão receber e aplicar o adesivo WearLinq durante 30 dias consecutivos
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Este dispositivo é um dispositivo de monitorização de ECG multicanal portátil para acompanhamento contínuo do ritmo cardíaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração de Uso
Prazo: 7 Dias
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Dias de uso até que um dos seguintes seja atingido: o adesivo já não adere, perda de sinal, remoção voluntária ou 7 dias são alcançados
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7 Dias
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Eventos Adversos
Prazo: 7 Dias
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Incidências de eventos adversos autorrelatados durante a duração do estudo
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7 Dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Chris Daniel, WearLinq, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLN 0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem planos a fornecer/Não aplicável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .