Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie użyteczności wielokanałowego urządzenia do monitorowania EKG

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wearlinq

Badanie plastra WearLinq eWave

To badanie ma na celu ocenę użyteczności plastra WearLinq eWave w ogólnej populacji dorosłych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po określeniu kwalifikowalności uczestnicy otrzymają i zastosują plaster WearLinq przez 7 kolejnych dni (lub do momentu osiągnięcia punktu końcowego). Podgrupa badanych zostanie poproszona o udział w Kolektywie Przedłużonego Użytkowania (30 dni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły >18 lat i zdolny do wyrażenia zgody
  • Zdolny do korzystania z aplikacji na smartfona
  • Gotowość do ogolenia obszaru plastra w razie potrzeby

Kryteria wykluczenia:

  • Planowanie poddania się badaniu MRI w trakcie trwania badania
  • Znana reakcja alergiczna na kleje lub hydrożele lub rodzinna historia alergii skórnych na kleje, lub jakikolwiek inny stan dermatologiczny, który mógłby zakłócić umieszczenie lub wyniki
  • Obecność rozrusznika serca, ICD lub innych wszczepionych urządzeń elektronicznych
  • Otwarte rany, zmiany lub zainfekowane lub zapalne obszary skóry w miejscu umieszczenia (środek lewej strony klatki piersiowej/mostek)
  • Ciaża lub planowanie zajścia w ciążę w trakcie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 7-dniowe badanie
Uczestnicy będą otrzymywać i stosować plaster WearLinq przez 7 kolejnych dni
Urządzenie: eWave Patch
To urządzenie to noszone, wielokanałowe urządzenie do monitorowania EKG do ciągłego śledzenia rytmu serca.
Eksperymentalny: Kohorta Długoterminowego Stosowania
Uczestnicy będą otrzymywać i stosować plaster WearLinq przez 30 kolejnych dni
Urządzenie: eWave Patch
To urządzenie to noszone, wielokanałowe urządzenie do monitorowania EKG do ciągłego śledzenia rytmu serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas noszenia
Ramy czasowe: 7 Dni
Liczba dni użytkowania do momentu osiągnięcia jednego z poniższych: plaster przestaje przylegać, utrata sygnału, dobrowolne usunięcie lub osiągnięcie 7 dni
7 Dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 7 Dni
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń zgłaszanych przez uczestników w trakcie trwania badania
7 Dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wearlinq

Współpracownicy

ABio Clinical Research Partners

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chris Daniel, WearLinq, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLN 0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów do dostarczenia/Nie dotyczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Badania kliniczne na eWave Patch

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj