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Uno Studio di Usabilità di un Dispositivo di Monitoraggio ECG Multi-canale

29 gennaio 2026 aggiornato da: Wearlinq

Studio sul Cerotto WearLinq eWave

Questo studio mira a valutare l'usabilità del cerotto WearLinq eWave in una popolazione adulta generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una volta determinata l'idoneità, i partecipanti riceveranno e applicheranno il cerotto WearLinq per 7 giorni consecutivi (o fino al raggiungimento di un endpoint). A un sottogruppo di soggetti verrà chiesto di partecipare a una coorte di uso prolungato (30 giorni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • New London, North Carolina, Stati Uniti, 28127

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti >18 anni in grado di fornire il consenso
  • Capaci di utilizzare un'app per smartphone
  • Disposti a radere l'area interessata se necessario

Criteri di esclusione:

  • Pianificazione di sottoporsi a una risonanza magnetica durante il periodo dello studio
  • Reazione allergica nota ad adesivi o idrogel, o con anamnesi familiare di allergie cutanee da adesivi, o qualsiasi altra condizione dermatologica che potrebbe compromettere il posizionamento o i risultati
  • Presenza di pacemaker, ICD o altri dispositivi elettronici impiantati
  • Ferite aperte, lesioni o aree cutanee infette o infiammate nel sito di posizionamento (centro-sinistro del torace/sterno)
  • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio di 7 Giorni
I partecipanti riceveranno e applicheranno il cerotto WearLinq per 7 giorni consecutivi
Dispositivo: eWave Patch
Questo dispositivo è un dispositivo di monitoraggio ECG multicanale indossabile per il monitoraggio continuo del ritmo cardiaco.
Sperimentale: Cohort di Uso Prolungato
I partecipanti riceveranno e applicheranno il cerotto WearLinq per 30 giorni consecutivi
Dispositivo: eWave Patch
Questo dispositivo è un dispositivo di monitoraggio ECG multicanale indossabile per il monitoraggio continuo del ritmo cardiaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata di Indossamento
Lasso di tempo: 7 Giorni
Giorni di utilizzo fino al raggiungimento di una delle seguenti condizioni: il cerotto non aderisce più, perdita del segnale, rimozione volontaria o raggiungimento dei 7 giorni
7 Giorni
Eventi Avversi
Lasso di tempo: 7 Giorni
Incidences of self-reported adverse events for the duration of the study
7 Giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wearlinq

Collaboratori

ABio Clinical Research Partners

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chris Daniel, WearLinq, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLN 0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano da fornire/Non applicabile

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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