Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En brukervennlighetsstudie av en flerkanals EKG-overvåkingsenhet

19. juli 2026 oppdatert av: Wearlinq

WearLinq eWave-plasterstudie

Denne studien skal evaluere brukervennligheten til WearLinq eWave-patch i en generell voksen befolkning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når egnethet er fastslått, vil deltakerne motta og bruke WearLinq-plasteret i 7 påfølgende dager (eller til et endepunkt er nådd). En undergruppe av forsøkspersonene vil bli bedt om å delta i en utvidet brukerkohort (30 dager).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • New London, North Carolina, Forente stater, 28127

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen >18 år og i stand til å samtykke
  • I stand til å bruke en smarttelefonapp
  • Villig til å barbere området om nødvendig

Eksklusjonskriterier:

  • Planlegger å gjennomgå MR-undersøkelse i studieperioden
  • Kjent allergisk reaksjon på lim eller hydrogeler, eller med familiær historie for hudallergier mot lim, eller andre dermatologiske tilstander som kan påvirke plassering eller resultater
  • Tilstedeværelse av pacemaker, ICD eller andre implanterte elektroniske enheter
  • Åpne sår, lesjoner eller infiserte eller betente hudområder på plasseringsstedet (midt på venstre side av brystet/brystbeinet)
  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 7-dagers studie
Deltakerne vil motta og bruke WearLinq-plasteret i 7 påfølgende dager
Enhet: eWave Patch
Denne enheten er et bærbart flerkanals EKG-overvåkingsutstyr for kontinuerlig hjerterytmesporing.
Eksperimentell: Kohort for utvidet bruk
Deltakerne vil motta og bruke WearLinq-patch-en i 30 påfølgende dager
Enhet: eWave Patch
Denne enheten er et bærbart flerkanals EKG-overvåkingsutstyr for kontinuerlig hjerterytmesporing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruksvarighet
Tidsramme: 7 dager
Dager med bruk inntil en av følgende oppnås: plasteret ikke lenger sitter fast, tap av signal, frivillig fjerning, eller 7 dager er oppnådd
7 dager
Bivirkninger
Tidsramme: 7 dager
Forekomster av selvrapporterte bivirkninger i studiens varighet
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wearlinq

Samarbeidspartnere

ABio Clinical Research Partners

Etterforskere

  • Studieleder: Chris Daniel, WearLinq, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLN 0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer tilgjengelig/Ikke aktuelt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere